Farmaatsiatööstuses kasutatakse hüpromelloos (HPMC, METHOCEL™) saab kasutada täiteainena, sideainena, tableti kattepolümeerina ja peamise abiainena ravimi vabanemise kontrollimiseks. Hüpromelloosi on tablettides kasutatud enam kui 60 aastat ja see on peamine abiaine, mida laialdaselt kasutatakse hüdrofiilsete geelmaatrikstablettide puhul.
Paljud ravimifirmad kasutavad hüpromelloosi kontrollitud ravimite vabanemiseks, eriti hüdrofiilsete geelmaatrikstablettide koostises. Hüpromelloosi sisaldavate toodete puhul võite mõelda, kuidas valikut teha – eriti kui otsite midagi märgistussõbralikku ja jätkusuutlikku, mida oma klientidele turustada. Selles juhendis räägime peamistest asjadest, mida peate hüpromelloosi kohta teadma.
Mis on hüpromelloos?
Hüpromelloos, tuntud ka kuihüdroksüpropüülmetüültselluloos (HPMC), on polümeer, mida kasutatakse farmatseutilise abiainena ravimite vabanemise kontrollimiseks suukaudsetest hüdrofiilsetest geelmaatrikstablettidest.
Hüpromelloos on poolsünteetiline materjal, mis on saadud tselluloosist, looduses kõige levinumast polümeerist. Mõned selle tavalised omadused on järgmised:
külmas vees lahustuv
kuumas vees lahustumatu
Mitteioonsed
Lahustub selektiivselt orgaanilistes lahustites.
Pöörduvus, termilise geeli omadused
Hüdratsioon ja viskoossus ei sõltu pH-st
Pindaktiivne aine
mittetoksiline
Maitse ja lõhn on mahedad
Ensüümresistentsus
pH (2–13) vahemiku stabiilsus
Seda saab kasutada paksendaja, emulgaatori, sideaine, kiiruseregulaatori, kilemoodustajana
Mis on hüdrofiilne geelmaatrikstablett?
Hüdrofiilne geelmaatrikstablett on ravimvorm, mis suudab pika aja jooksul kontrollida ravimi vabanemist tabletist.
Hüdrofiilse geelmaatriksi tableti valmistamine:
suhteliselt lihtne
Vajab ainult standardseid tahvelarvutite tihendusseadmeid.
Vältige ravimiannuse dumpingut
Tableti kõvadus ega survejõud ei mõjuta seda
Ravimi vabanemist saab reguleerida vastavalt abiainete ja polümeeride hulgale.
Hüpromelloosi kasutamine hüdrofiilsetes geelmaatrikstablettides on saanud ulatusliku regulatiivse heakskiidu ning hüpromelloos on mugav kasutada ja sellel on head ohutusandmed, mida on näidanud arvukad uuringud. Hüpromelloosist on saanud farmaatsiaettevõtete jaoks parim valik toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide väljatöötamiseks ja tootmiseks.
Ravimi vabanemist maatrikstablettidest mõjutavad tegurid:
Pikaajalise vabanemisega tableti väljatöötamisel tuleb arvestada kahe peamise teguriga: ravimvormi ja töötlemisega. Lõpptoote ravimvormi ja vabanemisprofiili määramisel tuleb arvestada ka alamteguritega.
Valem:
Varase arengu puhul tuleb arvestada järgmiste teguritega:
1. Polümeer (asendustüüp, viskoossus, kogus ja osakeste suurus)
2. Ravimid (osakeste suurus ja lahustuvus)
3. Täiteained (lahustuvus ja annus)
4. Muud abiained (stabilisaatorid ja puhvrid)
Käsitöö:
Need tegurid on seotud ravimi valmistamise meetodiga:
1. Tootmismeetodid
2. Tahvelarvuti suurus ja kuju
3. Tahvelarvuti jõud
4. pH-keskkond
5. Kilekate
Kuidas skelettkiibid töötavad:
Hüdrofiilsed geelmaatrikstabletid suudavad kontrollida ravimite vabanemist läbi geelikihi, kasutades kahte mehhanismi: difusiooni (lahustuvad toimeained) ja erosiooni (lahustumatud toimeained), seega on polümeeri viskoossusel suur mõju vabanemisprofiilile. Hüpromelloosi abil saavad farmaatsiaettevõtted hüdrofiilse geelmaatrikstableti tehnoloogia abil reguleerida ravimi vabanemisprofiili, pakkudes efektiivsemat annust ja paremat patsiendi ravijärgimist, vähendades seeläbi patsientide ravimikoormust. Ravimi võtmine üks kord päevas on muidugi parem kui mitme tableti võtmine mitu korda päevas.
Postituse aeg: 25. aprill 2024