Na indústria farmacêutica, a hipromelose (HPMCA hipromelose (METHOCEL™) pode ser usada como excipiente, aglutinante, polímero de revestimento de comprimidos e excipiente essencial para controlar a liberação do fármaco. A hipromelose é utilizada em comprimidos há mais de 60 anos e é um excipiente essencial amplamente utilizado em comprimidos de matriz de gel hidrofílico.
Muitas empresas farmacêuticas utilizam hipromelose para a liberação controlada de fármacos, especialmente em formulações de comprimidos com matriz de gel hidrofílico. Quando se trata de produtos com hipromelose, você pode estar se perguntando como escolher – principalmente se estiver buscando uma opção com rótulo legível e sustentável para comercializar para seus clientes. Neste guia, abordaremos os principais pontos que você precisa saber sobre a hipromelose.
O que é hipromelose?
Hipromelose, também conhecida comohidroxipropilmetilcelulose (HPMC), é um polímero usado como excipiente farmacêutico para controlar a liberação de medicamentos de comprimidos de matriz de gel hidrofílico para administração oral.
A hipromelose é um material semissintético derivado da celulose, o polímero mais abundante na natureza. Algumas de suas propriedades comuns incluem:
solúvel em água fria
. insolúvel em água quente
. Não iônico
Solúvel seletivamente em solventes orgânicos.
Reversibilidade, propriedades do gel térmico
Hidratação e viscosidade independentes do pH.
Surfactante
. não tóxico
O sabor e o cheiro são suaves.
Resistência enzimática
Estabilidade na faixa de pH (2-13).
Pode ser usado como espessante, emulsificante, aglutinante, regulador de taxa e formador de filme.
O que é um comprimido de matriz de gel hidrofílico?
O comprimido de matriz de gel hidrofílico é uma forma farmacêutica que permite controlar a liberação do fármaco ao longo de um período prolongado.
Preparação de comprimidos de matriz de gel hidrofílico:
. relativamente simples
Requer apenas equipamentos padrão de compressão de comprimidos.
Prevenir o descarte indevido de doses de medicamentos.
Não é afetado pela dureza do comprimido ou pela força de compressão.
A liberação do fármaco pode ser ajustada de acordo com a quantidade de excipientes e polímeros.
O uso de hipromelose em comprimidos de gel-matriz hidrofílicos recebeu ampla aprovação regulatória, e a hipromelose é conveniente de usar e possui um bom perfil de segurança, demonstrado por inúmeros estudos. A hipromelose tornou-se a melhor escolha para as empresas farmacêuticas desenvolverem e produzirem comprimidos de liberação prolongada.
Fatores que afetam a liberação do fármaco em comprimidos matriciais:
Ao projetar um comprimido de liberação prolongada, há dois fatores principais a serem considerados: formulação e processamento. Existem também subfatores a serem considerados ao determinar a formulação e o perfil de liberação do medicamento final.
Fórmula:
Fatores-chave a serem considerados para o desenvolvimento inicial:
1. Polímero (tipo de substituição, viscosidade, quantidade e tamanho das partículas)
2. Medicamentos (tamanho das partículas e solubilidade)
3. Agentes de volume (solubilidade e dosagem)
4. Outros excipientes (estabilizantes e tampões)
Arte:
Esses fatores estão relacionados à forma como o medicamento é fabricado:
1. Métodos de produção
2. Tamanho e formato do tablet
3. Força do tablet
4. Ambiente de pH
5. Revestimento de película
Como funcionam os chips de esqueleto:
Os comprimidos de matriz de gel hidrofílico permitem o controle da liberação de fármacos através da camada de gel, por meio de dois mecanismos: difusão (ingredientes ativos solúveis) e erosão (ingredientes ativos insolúveis). Assim, a viscosidade do polímero influencia significativamente o perfil de liberação. Utilizando hipromelose, as empresas farmacêuticas podem empregar a tecnologia de comprimidos de matriz de gel hidrofílico para ajustar o perfil de liberação do fármaco, proporcionando uma dosagem mais eficaz e melhor adesão ao tratamento, reduzindo, consequentemente, a sobrecarga medicamentosa para os pacientes. A administração de um único comprimido por dia é, sem dúvida, mais conveniente do que a ingestão de múltiplos comprimidos diversas vezes ao dia.
Data da publicação: 25 de abril de 2024