I den farmaceutiske industri, hypromellose (HPMC, METHOCEL™) kan bruges som fyldstof, bindemiddel, tabletcoatingpolymer og et vigtigt hjælpestof til at kontrollere lægemiddelfrigivelse. Hypromellose er blevet brugt i tabletter i mere end 60 år og er et vigtigt hjælpestof, der i vid udstrækning anvendes i hydrofile gelmatrixtabletter.
Mange medicinalfirmaer bruger hypromellose til kontrolleret lægemiddelfrigivelse, især i hydrofile gelmatrixtabletformuleringer. Når det kommer til hypromelloseprodukter, undrer du dig måske over, hvordan du skal træffe et valg – især hvis du leder efter noget etiketvenligt og bæredygtigt at markedsføre til dine kunder. I denne guide vil vi tale om de vigtigste ting, du har brug for at vide om hypromellose.
Hvad er hypromellose?
Hypromellose, også kendt somhydroxypropylmethylcellulose (HPMC), er en polymer, der anvendes som et farmaceutisk hjælpestof til at kontrollere frigivelsen af lægemidler fra orale hydrofile gelmatrixtabletter.
Hypromellose er et semisyntetisk materiale udvundet af cellulose, den mest udbredte polymer i naturen. Nogle af dets almindelige egenskaber inkluderer:
opløselig i koldt vand
uopløselig i varmt vand
Nonionisk
Selektivt opløselig i organiske opløsningsmidler
Reversibilitet, termiske gelegegenskaber
Hydrering og viskositet uafhængig af pH
Overfladeaktivt stof
ikke-giftig
Smag og lugt er milde
Enzymresistens
Stabilitet i pH-området (2-13)
Det kan bruges som fortykningsmiddel, emulgator, bindemiddel, hastighedsregulator, filmdanner
Hvad er en hydrofil gelmatrixtablet?
En hydrofil gelmatrixtablet er en doseringsform, der kan kontrollere lægemiddelfrigivelsen fra tabletten over en længere periode.
Fremstilling af hydrofil gelmatrixtablet:
relativt simpelt
Kræver kun standard tabletkomprimeringsudstyr
Forhindre dumping af lægemiddeldosis
Påvirkes ikke af tablettens hårdhed eller kompressionskraft
Lægemiddelfrigivelse kan justeres i henhold til mængden af hjælpestoffer og polymerer
Brugen af hypromellose i hydrofile gelmatrixtabletter har modtaget omfattende myndighedsgodkendelse, og hypromellose er bekvem at bruge og har en god sikkerhedsprofil, hvilket er blevet påvist i adskillige undersøgelser. Hypromellose er blevet det bedste valg for medicinalvirksomheder til at udvikle og producere tabletter med forlænget frigivelse.
Faktorer der påvirker lægemiddelfrigivelse fra matrixtabletter:
Når man designer en depottablet, er der to hovedfaktorer at overveje: formulering og forarbejdning. Der er også underfaktorer at overveje, når man bestemmer formuleringen og frigivelsesprofilen for det endelige lægemiddelprodukt.
Formel:
Vigtige faktorer at overveje for tidlig udvikling:
1. Polymer (substitutionstype, viskositet, mængde og partikelstørrelse)
2. Lægemidler (partikelstørrelse og opløselighed)
3. Fyldemidler (opløselighed og dosering)
4. Andre hjælpestoffer (stabilisatorer og buffere)
Håndværk:
Disse faktorer er relateret til, hvordan lægemidlet fremstilles:
1. Produktionsmetoder
2. Tabletstørrelse og -form
3. Tabletkraft
4. pH-miljø
5. Filmbelægning
Sådan fungerer skeletchips:
Hydrofile gelmatrixtabletter kan kontrollere frigivelsen af lægemidler gennem gellaget, herunder to mekanismer: diffusion (opløselige aktive ingredienser) og erosion (uopløselige aktive ingredienser), så polymerens viskositet har stor indflydelse på frigivelsesprofilen. Ved hjælp af hypromellose kan farmaceutiske virksomheder bruge hydrofil gelmatrixtabletteknologi til at justere lægemidlets frigivelsesprofil, hvilket giver en mere effektiv dosering og bedre patientcompliance og dermed reducerer patientens medicinbyrde. Måden at tage medicin én gang dagligt er naturligvis bedre end oplevelsen af at tage flere tabletter flere gange dagligt.
Opslagstidspunkt: 25. april 2024