Í lyfjaiðnaðinum er hýprómellósi (HPMC, METHOCEL™) er hægt að nota sem fylliefni, bindiefni, töfluhúðunarpólýmer og lykilhjálparefni til að stjórna losun lyfja. Hýprómellósi hefur verið notað í töflum í meira en 60 ár og er lykilhjálparefni sem er mikið notað í vatnssæknum geltöflum.
Mörg lyfjafyrirtæki nota hýprómellósa til að losa lyf með stýrðri lyfleysu, sérstaklega í vatnssæknum töfluformúlum með gelmatrix. Þegar kemur að hýprómellósavörum gætirðu verið að velta fyrir þér hvernig á að velja – sérstaklega ef þú ert að leita að einhverju sem er bæði sjálfbært og á merkimiða til að markaðssetja til viðskiptavina þinna. Í þessari handbók munum við ræða það helsta sem þú þarft að vita um hýprómellósa.
Hvað er hýprómellósi?
Hýprómellósi, einnig þekkt semHýdroxýprópýl metýlsellulósi (HPMC), er fjölliða sem notuð er sem lyfjafræðilegt hjálparefni til að stjórna losun lyfja úr vatnssæknum geltöflum til inntöku.
Hýprómellósi er hálftilbúið efni unnið úr sellulósa, algengustu fjölliðunni í náttúrunni. Algengustu eiginleikar þess eru meðal annars:
leysanlegt í köldu vatni
óleysanlegt í heitu vatni
Ójónískt
Leysanlegt í lífrænum leysum
Afturkræfni, eiginleikar hitauppstreymisgelsins
Vökvun og seigja óháð sýrustigi
Yfirborðsefni
ekki eitrað
. Bragð og lykt eru væg
Ensímþol
Stöðugleiki á pH-bilinu (2-13)
Það er hægt að nota sem þykkingarefni, ýruefni, bindiefni, hraðastillir og filmumyndandi efni.
Hvað er vatnssækin gelmatrix tafla?
Vatnssækin geltafla er lyfjaform sem getur stjórnað losun lyfsins úr töflunni yfir langan tíma.
Undirbúningur vatnssækinnar geltöflu:
tiltölulega einfalt
Krefst aðeins staðlaðs töfluþjöppunarbúnaðar
Koma í veg fyrir lyfjaskammtalosun
. Ekki fyrir áhrifum af hörku eða þjöppunarkrafti töflunnar
Hægt er að aðlaga losun lyfja eftir magni hjálparefna og fjölliða.
Notkun hýprómellósa í vatnssæknum gel-matrix töflum hefur fengið víðtæka samþykki eftirlitsaðila og hýprómellósi er þægilegur í notkun og hefur góða öryggisferil, sem fjölmargar rannsóknir hafa sýnt fram á. Hýprómellósi hefur orðið besti kosturinn fyrir lyfjafyrirtæki til að þróa og framleiða töflur með seinkuðu losun.
Þættir sem hafa áhrif á losun lyfs úr Matrix töflum:
Þegar tafla með seinkuðu losun er hönnuð eru tveir meginþættir sem þarf að hafa í huga: samsetningu og vinnslu. Einnig eru undirþættir sem þarf að hafa í huga þegar samsetning og losunarferill lokaafurðarinnar er ákvarðaður.
Formúla:
Lykilþættir sem þarf að hafa í huga við snemma þróun:
1. Fjölliða (tegund staðgengils, seigja, magn og agnastærð)
2. Lyf (agnastærð og leysni)
3. Fyllingarefni (leysni og skammtur)
4. Önnur hjálparefni (stöðugleikaefni og stuðpúðar)
Handverk:
Þessir þættir tengjast því hvernig lyfið er framleitt:
1. Framleiðsluaðferðir
2. Stærð og lögun spjaldtölvu
3. Spjaldakraftur
4. pH umhverfi
5. Filmuhúðun
Hvernig beinagrindarflísar virka:
Vatnssæknar geltöflur geta stjórnað losun lyfja í gegnum gellagið, þar á meðal með tvennum hætti: dreifingu (leysanlegt virk innihaldsefni) og rofi (óleysanlegt virk innihaldsefni), þannig að seigja fjölliðunnar hefur mikil áhrif á losunarferilinn. Með því að nota hýprómellósa geta lyfjafyrirtæki notað vatnssækna geltöflutækni til að aðlaga losunarferil lyfsins, sem veitir skilvirkari skammta og betri meðferðarheldni sjúklinga og þar með dregið úr lyfjaálagi sjúklinga. Að taka lyfið einu sinni á dag er auðvitað betri en að taka margar töflur nokkrum sinnum á dag.
Birtingartími: 25. apríl 2024