In de farmaceutische industrie wordt hypromellose (HPMCHypromellose (METHOCEL™) kan worden gebruikt als vulstof, bindmiddel, tabletcoatingpolymeer en belangrijk hulpstof om de geneesmiddelafgifte te reguleren. Hypromellose wordt al meer dan 60 jaar in tabletten gebruikt en is een belangrijke hulpstof die veelvuldig wordt toegepast in hydrofiele gelmatrixtabletten.
Veel farmaceutische bedrijven gebruiken hypromellose voor gecontroleerde afgifte van geneesmiddelen, met name in hydrofiele gelmatrix-tabletformuleringen. Als het gaat om hypromelloseproducten, vraagt u zich misschien af hoe u de juiste keuze maakt – vooral als u op zoek bent naar een product dat milieuvriendelijk en duurzaam is om aan uw klanten te verkopen. In deze gids bespreken we de belangrijkste zaken die u moet weten over hypromellose.
Wat is hypromellose?
Hypromellose, ook bekend alshydroxypropylmethylcellulose (HPMC)Het is een polymeer dat wordt gebruikt als farmaceutisch hulpstof om de afgifte van geneesmiddelen uit orale hydrofiele gelmatrixtabletten te reguleren.
Hypromellose is een semisynthetisch materiaal dat is afgeleid van cellulose, het meest voorkomende polymeer in de natuur. Enkele veelvoorkomende eigenschappen zijn:
oplosbaar in koud water
onoplosbaar in heet water
Niet-ionisch
Selectief oplosbaar in organische oplosmiddelen.
Omkeerbaarheid, thermische geleigenschappen
Hydratatie en viscositeit onafhankelijk van de pH-waarde.
Oppervlakteactieve stof
niet-giftig
De smaak en geur zijn mild.
Enzymresistentie
. pH-bereik (2-13) stabiliteit
Het kan worden gebruikt als verdikkingsmiddel, emulgator, bindmiddel, snelheidsregelaar en filmvormer.
Wat is een hydrofiele gelmatrixtablet?
Een tablet met een hydrofiele gelmatrix is een toedieningsvorm die de afgifte van het geneesmiddel uit de tablet gedurende een langere periode kan reguleren.
Bereiding van tabletten met een hydrofiele gelmatrix:
relatief eenvoudig
Vereist slechts standaard tabletpersapparatuur.
Voorkom dat medicijnen in één keer worden toegediend (het overmatig toedienen van een hoge dosis).
Niet beïnvloed door tablethardheid of compressiekracht.
De afgifte van het geneesmiddel kan worden aangepast aan de hoeveelheid hulpstoffen en polymeren.
Het gebruik van hypromellose in hydrofiele gelmatrixtabletten heeft uitgebreide wettelijke goedkeuring gekregen. Hypromellose is gemakkelijk in gebruik en heeft een goede veiligheidsreputatie, zoals blijkt uit talrijke studies. Daardoor is hypromellose de beste keuze geworden voor farmaceutische bedrijven die tabletten met vertraagde afgifte willen ontwikkelen en produceren.
Factoren die de afgifte van geneesmiddelen uit matrixtabletten beïnvloeden:
Bij het ontwerpen van een tablet met verlengde afgifte zijn er twee belangrijke factoren waarmee rekening moet worden gehouden: de formulering en het productieproces. Daarnaast zijn er subfactoren die van belang zijn bij het bepalen van de formulering en het afgifteprofiel van het uiteindelijke geneesmiddel.
Formule:
Belangrijke factoren om rekening mee te houden bij de vroege ontwikkeling:
1. Polymeer (substitutietype, viscositeit, hoeveelheid en deeltjesgrootte)
2. Geneesmiddelen (deeltjesgrootte en oplosbaarheid)
3. Vulstoffen (oplosbaarheid en dosering)
4. Overige hulpstoffen (stabilisatoren en buffers)
Ambacht:
Deze factoren houden verband met de manier waarop het geneesmiddel wordt geproduceerd:
1. Productiemethoden
2. Grootte en vorm van de tablet
3. Tabletkracht
4. pH-omgeving
5. Filmcoating
Hoe werken skeletchips?
Tabletten met een hydrofiele gelmatrix kunnen de afgifte van geneesmiddelen via de gellaag reguleren, via twee mechanismen: diffusie (oplosbare werkzame stoffen) en erosie (onoplosbare werkzame stoffen). De viscositeit van het polymeer heeft daarom een grote invloed op het afgifteprofiel. Door hypromellose te gebruiken, kunnen farmaceutische bedrijven de technologie van hydrofiele gelmatrixtabletten inzetten om het afgifteprofiel van het geneesmiddel aan te passen. Dit leidt tot een effectievere dosering en een betere therapietrouw, waardoor de medicatielast voor patiënten wordt verminderd. Het eenmaal daags innemen van medicijnen is natuurlijk beter dan het meerdere keren per dag slikken van verschillende tabletten.
Geplaatst op: 25 april 2024