A la indústria farmacèutica, la hipromelosa (HPMC, METHOCEL™) es pot utilitzar com a farciment, aglutinant, polímer de recobriment de comprimits i excipient clau per controlar l'alliberament del fàrmac. La hipromelosa s'ha utilitzat en comprimits durant més de 60 anys i és un excipient clau àmpliament utilitzat en comprimits de matriu de gel hidròfila.
Moltes empreses farmacèutiques utilitzen la hipromelosa per a l'alliberament controlat de fàrmacs, especialment en formulacions de comprimits de matriu de gel hidròfila. Quan es tracta de productes d'hipromelosa, potser us pregunteu com prendre una decisió, sobretot si busqueu alguna cosa que sigui respectuosa amb l'etiquetatge i sostenible per comercialitzar als vostres clients. En aquesta guia, parlarem dels aspectes clau que heu de saber sobre la hipromelosa.
Què és la hipromelosa?
Hipromelosa, també coneguda com ahidroxipropilmetilcel·lulosa (HPMC), és un polímer utilitzat com a excipient farmacèutic per controlar l'alliberament de fàrmacs de comprimits de matriu de gel hidròfil oral.
La hipromelosa és un material semisintètic derivat de la cel·lulosa, el polímer més abundant a la natura. Algunes de les seves propietats comunes inclouen:
soluble en aigua freda
insoluble en aigua calenta
No iònic
Selectivament soluble en dissolvents orgànics
Reversibilitat, propietats del gel tèrmic
Hidratació i viscositat independents del pH
Tensioactiu
no tòxic
El gust i l'olor són suaus
Resistència enzimàtica
Estabilitat en el rang de pH (2-13)
Es pot utilitzar com a espessidor, emulsionant, aglutinant, regulador de velocitat, formador de pel·lícula
Què és una tableta de matriu de gel hidròfil?
El comprimit de matriu de gel hidròfil és una forma de dosificació que pot controlar l'alliberament del fàrmac del comprimit durant un llarg període de temps.
Preparació de comprimits de matriu de gel hidròfil:
relativament simple
Només requereix un equip estàndard de compressió de pastilles.
. Evitar el descàrrega de la dosi del fàrmac
No es veu afectat per la duresa de la pastilla ni per la força de compressió.
L'alliberament del fàrmac es pot ajustar segons la quantitat d'excipients i polímers.
L'ús d'hipromelosa en comprimits de matriu de gel hidròfil ha rebut una àmplia aprovació reguladora, i la hipromelosa és convenient d'utilitzar i té un bon historial de seguretat, cosa que han demostrat nombrosos estudis. La hipromelosa s'ha convertit en la millor opció per a les empreses farmacèutiques per desenvolupar i produir comprimits d'alliberament sostingut.
Factors que afecten l'alliberament del fàrmac de les pastilles Matrix:
A l'hora de dissenyar un comprimit d'alliberament prolongat, hi ha dos factors principals a tenir en compte: la formulació i el processament. També hi ha subfactors a tenir en compte a l'hora de determinar la formulació i el perfil d'alliberament del producte farmacològic final.
Fórmula:
Factors clau a tenir en compte per al desenvolupament inicial:
1. Polímer (tipus de substitució, viscositat, quantitat i mida de partícula)
2. Fàrmacs (mida de partícula i solubilitat)
3. Agents de càrrega (solubilitat i dosificació)
4. Altres excipients (estabilitzants i tampons)
Artesania:
Aquests factors estan relacionats amb la manera com es fabrica el medicament:
1. Mètodes de producció
2. Mida i forma de la tauleta
3. Força de la tauleta
4. Ambient de pH
5. Recobriment de pel·lícula
Com funcionen els xips esquelet:
Els comprimits de matriu de gel hidròfil poden controlar l'alliberament de fàrmacs a través de la capa de gel, incloent-hi dos mecanismes de difusió (ingredients actius solubles) i erosió (ingredients actius insolubles), de manera que la viscositat del polímer té una gran influència en el perfil d'alliberament. Mitjançant l'hipromelosa, les companyies farmacèutiques poden utilitzar la tecnologia de comprimits de matriu de gel hidròfil per ajustar el perfil d'alliberament del fàrmac, proporcionant una dosi més eficaç i un millor compliment per part del pacient, reduint així la càrrega de la medicació sobre els pacients. La manera de prendre el medicament un cop al dia és, per descomptat, millor que l'experiència de prendre diversos comprimits diverses vegades al dia.
Data de publicació: 25 d'abril de 2024