U farmaceutskoj industriji, hipromeloza (HPMC, METHOCEL™) se može koristiti kao punilo, vezivo, polimer za oblaganje tableta i ključni ekscipijens za kontrolu oslobađanja lijeka. Hipromeloza se koristi u tabletama više od 60 godina i ključni je ekscipijens koji se široko koristi u tabletama s hidrofilnom gel matricom.
Mnoge farmaceutske kompanije koriste hipromelozu za kontrolirano oslobađanje lijeka, posebno u formulacijama tableta s hidrofilnom gel matricom. Kada su u pitanju proizvodi od hipromeloze, možda se pitate kako napraviti izbor - posebno ako tražite nešto što je pogodnije za etiketiranje i održivo za plasiranje na tržište vašim kupcima. U ovom vodiču ćemo govoriti o ključnim stvarima koje trebate znati o hipromelozi.
Šta je hipromeloza?
Hipromeloza, poznata i kaohidroksipropil metilceluloza (HPMC), je polimer koji se koristi kao farmaceutski ekscipijens za kontrolu oslobađanja lijekova iz oralnih hidrofilnih tableta s gel matriksom.
Hipromeloza je polusintetički materijal dobiven iz celuloze, najzastupljenijeg polimera u prirodi. Neka od njegovih uobičajenih svojstava uključuju:
rastvorljiv u hladnoj vodi
nerastvorljiv u vrućoj vodi
Nejonski
Selektivno rastvorljiv u organskim rastvaračima
Reverzibilnost, svojstva termalnog gela
Hidratacija i viskoznost neovisno o pH vrijednosti
Surfaktant
netoksično
Okus i miris su blagi
Otpornost na enzime
Stabilnost u rasponu pH (2-13)
Može se koristiti kao zgušnjivač, emulgator, vezivo, regulator brzine, sredstvo za stvaranje filma.
Šta je hidrofilna gel matrica tableta?
Hidrofilna gel matrica tablete je dozni oblik koji može kontrolirati oslobađanje lijeka iz tablete tokom dužeg vremenskog perioda.
Priprema hidrofilnih tableta s gel matriksom:
relativno jednostavno
Zahtijeva samo standardnu opremu za kompresiju tableta
Spriječiti prekomjerno doziranje lijekova
Ne utiče na tvrdoću tablete ili silu kompresije.
Oslobađanje lijeka može se prilagoditi prema količini pomoćnih tvari i polimera.
Upotreba hipromeloze u hidrofilnim tabletama s gel-matricom dobila je opsežno regulatorno odobrenje, a hipromeloza je praktična za upotrebu i ima dobar sigurnosni profil, što je dokazano brojnim studijama. Hipromeloza je postala najbolji izbor farmaceutskih kompanija za razvoj i proizvodnju tableta s produženim oslobađanjem.
Faktori koji utiču na oslobađanje lijeka iz matriks tableta:
Prilikom dizajniranja tablete s produženim oslobađanjem, postoje dva glavna faktora koja treba uzeti u obzir: formulaciju i obradu. Postoje i podfaktori koje treba uzeti u obzir prilikom određivanja formulacije i profila oslobađanja konačnog lijeka.
Formula:
Ključni faktori koje treba uzeti u obzir za rani razvoj:
1. Polimer (vrsta supstitucije, viskoznost, količina i veličina čestica)
2. Lijekovi (veličina čestica i topljivost)
3. Sredstva za povećanje volumena (rastvorljivost i doziranje)
4. Ostale pomoćne tvari (stabilizatori i puferi)
Zanat:
Ovi faktori su povezani s načinom proizvodnje lijeka:
1. Metode proizvodnje
2. Veličina i oblik tablete
3. Sila tableta
4. pH vrijednost okoline
5. Premazivanje filmom
Kako funkcionišu skeletni čipovi:
Hidrofilne tablete s gel matriksom mogu kontrolirati oslobađanje lijekova kroz sloj gela, uključujući dva mehanizma difuzije (rastvorljivi aktivni sastojci) i erozije (nerastvorljivi aktivni sastojci), tako da viskoznost polimera ima veliki utjecaj na profil oslobađanja. Korištenjem hipromeloze, farmaceutske kompanije mogu koristiti tehnologiju tableta s hidrofilnim gel matriksom za podešavanje profila oslobađanja lijeka, pružajući efikasnije doziranje i bolju usklađenost pacijenata, čime se smanjuje opterećenje lijekovima za pacijente. Način uzimanja lijeka jednom dnevno je naravno bolji od iskustva uzimanja više tableta nekoliko puta dnevno.
Vrijeme objave: 25. april 2024.