في صناعة الأدوية، يُستخدم الهيبروميلوز (هيدروكسي بروبيل ميثيل سليلوز (HPMC)يمكن استخدام مادة (ميثوسيل™) كحشو، ومادة رابطة، وبوليمر لتغليف الأقراص، ومادة مساعدة رئيسية للتحكم في إطلاق الدواء. وقد استُخدمت مادة هيبروميلوز في صناعة الأقراص لأكثر من 60 عامًا، وهي مادة مساعدة رئيسية شائعة الاستخدام في أقراص المصفوفة الهلامية المحبة للماء.
تستخدم العديد من شركات الأدوية مادة الهيبروميلوز لإطلاق الدواء بشكل مُتحكم فيه، وخاصةً في تركيبات الأقراص ذات المصفوفة الهلامية المحبة للماء. عند اختيار منتجات الهيبروميلوز، قد تتساءل عن كيفية الاختيار الأمثل، خاصةً إذا كنت تبحث عن منتج سهل الاستخدام ومستدام لتسويقه لعملائك. في هذا الدليل، سنتناول أهم المعلومات التي تحتاج إلى معرفتها عن الهيبروميلوز.
ما هو الهيبروميلوز؟
الهيبروميلوز، المعروف أيضًا باسمهيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز (HPMC)، وهو بوليمر يستخدم كمادة مساعدة صيدلانية للتحكم في إطلاق الأدوية من أقراص المصفوفة الهلامية المحبة للماء التي تُؤخذ عن طريق الفم.
الهيبروميلوز مادة شبه اصطناعية مشتقة من السليلوز، وهو أكثر البوليمرات وفرة في الطبيعة. ومن خصائصه الشائعة ما يلي:
قابل للذوبان في الماء البارد
غير قابل للذوبان في الماء الساخن
غير أيوني
قابل للذوبان بشكل انتقائي في المذيبات العضوية
قابلية الانعكاس، خصائص الهلام الحراري
. الترطيب واللزوجة مستقلان عن درجة الحموضة
. مواد فعالة سطحية
غير سام
الطعم والرائحة خفيفان
مقاومة الإنزيم
استقرار نطاق الرقم الهيدروجيني (2-13)
يمكن استخدامه كمكثف، ومستحلب، ومادة رابطة، ومنظم معدل، ومكون للغشاء
ما هو قرص المصفوفة الهلامية المحبة للماء؟
يُعد قرص المصفوفة الهلامية المحبة للماء شكلاً دوائياً يمكنه التحكم في إطلاق الدواء من القرص على مدى فترة زمنية طويلة.
تحضير أقراص ذات مصفوفة هلامية محبة للماء:
بسيط نسبيًا
لا يتطلب سوى معدات ضغط الأقراص القياسية
منع التخلص من جرعات الدواء
لا تتأثر بصلابة القرص أو قوة الضغط
يمكن تعديل إطلاق الدواء وفقًا لكمية السواغات والبوليمرات.
حظي استخدام الهيبروميلوز في أقراص المصفوفة الهلامية المحبة للماء بموافقة تنظيمية واسعة النطاق، وهو سهل الاستخدام ويتمتع بسجل أمان جيد، كما أثبتت ذلك العديد من الدراسات. وقد أصبح الهيبروميلوز الخيار الأمثل لشركات الأدوية لتطوير وإنتاج أقراص ذات إطلاق مستدام.
العوامل المؤثرة على إطلاق الدواء من الأقراص المصفوفية:
عند تصميم أقراص ممتدة المفعول، هناك عاملان رئيسيان يجب مراعاتهما: التركيبة والتصنيع. كما توجد عوامل فرعية يجب أخذها في الاعتبار عند تحديد تركيبة المنتج الدوائي النهائي وخصائص إطلاقه.
صيغة:
العوامل الرئيسية التي يجب مراعاتها في المراحل المبكرة من النمو:
1. البوليمر (نوع الاستبدال، اللزوجة، الكمية، وحجم الجسيمات)
2. الأدوية (حجم الجسيمات وقابلية الذوبان)
3. عوامل التكتل (الذوبانية والجرعة)
4. سواغات أخرى (مثبتات ومواد منظمة للأس الهيدروجيني)
الحرفة:
ترتبط هذه العوامل بكيفية تصنيع الدواء:
1. أساليب الإنتاج
2. حجم وشكل الجهاز اللوحي
3. قوة القرص
4. بيئة الرقم الهيدروجيني
5. طلاء الفيلم
كيف تعمل رقائق الهيكل العظمي:
تُتيح أقراص المصفوفة الهلامية المحبة للماء التحكم في إطلاق الأدوية عبر طبقة الهلام، وذلك من خلال آليتين: الانتشار (للمكونات الفعالة القابلة للذوبان) والتآكل (للمكونات الفعالة غير القابلة للذوبان). لذا، تؤثر لزوجة البوليمر بشكل كبير على نمط الإطلاق. وباستخدام هيبروميلوز، تستطيع شركات الأدوية توظيف تقنية أقراص المصفوفة الهلامية المحبة للماء لضبط نمط إطلاق الدواء، مما يوفر جرعة أكثر فعالية والتزامًا أفضل من جانب المريض، وبالتالي تخفيف عبء العلاج عليه. ومن البديهي أن تناول الدواء مرة واحدة يوميًا أفضل من تناول عدة أقراص عدة مرات في اليوم.
تاريخ النشر: 25 أبريل 2024