در صنعت داروسازی، هیپروملوز (HPMC، METHOCEL™) میتواند به عنوان پرکننده، چسب، پلیمر پوششدهنده قرص و ماده جانبی کلیدی برای کنترل رهایش دارو استفاده شود. هیپروملوز بیش از 60 سال است که در قرصها استفاده میشود و یک ماده جانبی کلیدی است که به طور گسترده در قرصهای ماتریکس ژل آبدوست استفاده میشود.
بسیاری از شرکتهای داروسازی از هیپروملوز برای آزادسازی کنترلشده دارو، بهویژه در فرمولاسیون قرصهای ماتریکس ژل آبدوست، استفاده میکنند. وقتی صحبت از محصولات هیپروملوز میشود، ممکن است از خود بپرسید که چگونه باید انتخاب کنید - بهخصوص اگر به دنبال چیزی با برچسب مناسب و پایدار برای عرضه به مشتریان خود هستید. در این راهنما، در مورد نکات کلیدی که باید در مورد هیپروملوز بدانید صحبت خواهیم کرد.
هیپروملوز چیست؟
هیپروملوز، همچنین به عنوان شناخته میشودهیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC)، پلیمری است که به عنوان یک ماده جانبی دارویی برای کنترل آزادسازی داروها از قرصهای ماتریکس ژلی آبدوست خوراکی استفاده میشود.
هیپروملوز یک ماده نیمه مصنوعی مشتق شده از سلولز، فراوانترین پلیمر در طبیعت، است. برخی از خواص رایج آن عبارتند از:
محلول در آب سرد
نامحلول در آب گرم
غیر یونی
به طور انتخابی در حلالهای آلی محلول است
برگشت پذیری، خواص ژل حرارتی
هیدراتاسیون و ویسکوزیته مستقل از pH
سورفکتانت
غیر سمی
طعم و بو ملایم است
مقاومت آنزیمی
پایداری محدوده pH (2-13)
میتواند به عنوان غلیظکننده، امولسیفایر، چسب، تنظیمکننده سرعت، تشکیلدهنده فیلم استفاده شود.
قرص ماتریکس ژل هیدروفیل چیست؟
قرص ماتریکس ژل هیدروفیل یک شکل دارویی است که میتواند آزادسازی دارو از قرص را در مدت زمان طولانی کنترل کند.
تهیه قرص ماتریکس ژل آبدوست:
نسبتاً ساده
فقط به تجهیزات فشردهسازی قرص استاندارد نیاز دارد
جلوگیری از افزایش دوز دارو
تحت تأثیر سختی قرص یا نیروی فشرده سازی قرار نمی گیرد
رهایش دارو را میتوان با توجه به مقدار مواد جانبی و پلیمرها تنظیم کرد.
استفاده از هیپروملوز در قرصهای ژل-ماتریکس آبدوست، تأییدیههای نظارتی گستردهای را دریافت کرده است و هیپروملوز به راحتی قابل استفاده است و سابقه ایمنی خوبی دارد که توسط مطالعات متعدد نشان داده شده است. هیپروملوز به بهترین انتخاب برای شرکتهای داروسازی برای توسعه و تولید قرصهای آهسته رهش تبدیل شده است.
عوامل مؤثر بر آزادسازی دارو از قرصهای ماتریکس:
هنگام طراحی یک قرص با رهایش طولانی، دو عامل اصلی باید در نظر گرفته شوند: فرمولاسیون و فرآوری. همچنین عوامل فرعی دیگری نیز وجود دارند که باید هنگام تعیین فرمولاسیون و مشخصات رهایش محصول دارویی نهایی در نظر گرفته شوند.
فرمول:
عوامل کلیدی که باید برای توسعه اولیه در نظر گرفته شوند:
۱. پلیمر (نوع جایگزینی، ویسکوزیته، مقدار و اندازه ذرات)
۲. داروها (اندازه ذرات و حلالیت)
۳. عوامل حجمدهنده (حلالیت و دوز)
۴. سایر مواد جانبی (تثبیتکنندهها و بافرها)
صنایع دستی:
این عوامل مربوط به نحوه تولید دارو هستند:
۱. روشهای تولید
۲. اندازه و شکل تبلت
۳. نیروی قرص
۴. pH محیط
5. پوشش فیلم
نحوه عملکرد تراشههای اسکلتی:
قرصهای ماتریکس ژل آبدوست میتوانند آزادسازی داروها را از طریق لایه ژل، از جمله دو مکانیسم انتشار (مواد فعال محلول) و فرسایش (مواد فعال نامحلول) کنترل کنند، بنابراین ویسکوزیته پلیمر تأثیر زیادی بر پروفایل آزادسازی دارد. با استفاده از هیپروملوز، شرکتهای داروسازی میتوانند از فناوری قرص ماتریکس ژل آبدوست برای تنظیم پروفایل آزادسازی دارو استفاده کنند، دوز مؤثرتر و پذیرش بهتر بیمار را فراهم کنند و در نتیجه بار دارو را بر روی بیماران کاهش دهند. روش مصرف دارو یک بار در روز مسلماً بهتر از تجربه مصرف چندین قرص چندین بار در روز است.
زمان ارسال: ۲۵ آوریل ۲۰۲۴