Yn y diwydiant fferyllol, hypromellose (HPMCGellir defnyddio METHOCEL™) fel llenwr, rhwymwr, polymer cotio tabledi ac ysgarthwr allweddol i reoli rhyddhau cyffuriau. Defnyddiwyd hypromellose mewn tabledi ers dros 60 mlynedd ac mae'n ysgarthwr allweddol a ddefnyddir yn helaeth mewn tabledi matrics gel hydroffilig.
Mae llawer o gwmnïau fferyllol yn defnyddio hypromellose ar gyfer rhyddhau cyffuriau dan reolaeth, yn enwedig mewn fformwleiddiadau tabledi matrics gel hydroffilig. O ran cynhyrchion hypromellose, efallai eich bod chi'n pendroni sut i wneud dewis - yn enwedig os ydych chi'n chwilio am rywbeth sy'n gyfeillgar i'r label ac yn gynaliadwy i'w farchnata i'ch cwsmeriaid. Yn y canllaw hwn, byddwn yn siarad am y pethau allweddol y mae angen i chi eu gwybod am hypromellose.
Beth yw hypromellose?
Hypromellose, a elwir hefyd ynhydroxypropyl methylcellulose (HPMC), yn bolymer a ddefnyddir fel esgyrn fferyllol i reoli rhyddhau cyffuriau o dabledi matrics gel hydroffilig geneuol.
Mae hypromellose yn ddeunydd lled-synthetig sy'n deillio o seliwlos, y polymer mwyaf niferus mewn natur. Mae rhai o'i briodweddau cyffredin yn cynnwys:
hydawdd mewn dŵr oer
anhydawdd mewn dŵr poeth
Anionig
Yn hydawdd yn ddetholus mewn toddyddion organig
Gwrthdroadwyedd, priodweddau gel thermol
Hydradiad a gludedd yn annibynnol ar pH
Syrfactydd
diwenwyn
Mae'r blas a'r arogl yn ysgafn
Gwrthiant ensymau
Sefydlogrwydd ystod pH (2-13)
Gellir ei ddefnyddio fel tewychwr, emwlsydd, rhwymwr, rheolydd cyfradd, ffurfiwr ffilm
Beth yw Tabled Matrics Gel Hydroffilig?
Mae tabled matrics gel hydroffilig yn ffurf dos a all reoli rhyddhau'r cyffur o'r dabled dros gyfnod hir o amser.
Paratoi tabled matrics gel hydroffilig:
cymharol syml
Dim ond offer cywasgu tabledi safonol sydd ei angen
Atal dympio dos cyffuriau
. Heb ei effeithio gan galedwch tabled na grym cywasgu
Gellir addasu rhyddhau cyffuriau yn ôl faint o esgyrnyddion a pholymerau
Mae defnyddio hypromellose mewn tabledi gel-matrics hydroffilig wedi derbyn cymeradwyaeth reoleiddiol helaeth, ac mae hypromellose yn gyfleus i'w ddefnyddio ac mae ganddo record diogelwch da, sydd wedi'i ddangos gan nifer o astudiaethau. Hypromellose yw'r dewis gorau i gwmnïau fferyllol ddatblygu a chynhyrchu tabledi rhyddhau parhaus.
Ffactorau sy'n Effeithio ar Ryddhau Cyffuriau o Dabledi Matrics:
Wrth ddylunio tabled rhyddhau estynedig, mae dau brif ffactor i'w hystyried: fformiwleiddio a phrosesu. Mae is-ffactorau hefyd i'w hystyried wrth bennu proffil fformiwleiddio a rhyddhau'r cynnyrch cyffuriau terfynol.
Fformiwla:
Ffactorau allweddol i'w hystyried ar gyfer datblygiad cynnar:
1. Polymer (math amnewid, gludedd, swm a maint gronynnau)
2. Cyffuriau (maint gronynnau a hydoddedd)
3. Asiantau swmpio (hydoddedd a dos)
4. Ecsipientiaid eraill (sefydlogwyr a byfferau)
Crefft:
Mae'r ffactorau hyn yn gysylltiedig â sut mae'r cyffur yn cael ei gynhyrchu:
1. Dulliau cynhyrchu
2. Maint a Siâp y Dabled
3. Grym tabled
4. amgylchedd pH
5. Gorchudd ffilm
Sut mae sglodion ysgerbwd yn gweithio:
Gall tabledi matrics gel hydroffilig reoli rhyddhau cyffuriau trwy'r haen gel, gan gynnwys dau fecanwaith trylediad (cynhwysion actif hydawdd) ac erydiad (cynhwysion actif anhydawdd), felly mae gludedd y polymer yn dylanwadu'n fawr ar y proffil rhyddhau. Gan ddefnyddio hypromellose, gall cwmnïau fferyllol ddefnyddio technoleg tabled matrics gel hydroffilig i addasu proffil rhyddhau'r cyffur, gan ddarparu dos mwy effeithiol a chydymffurfiaeth well gan gleifion, a thrwy hynny leihau baich meddyginiaeth ar gleifion. Mae'r ffordd o gymryd meddyginiaeth unwaith y dydd wrth gwrs yn well na'r profiad o gymryd tabledi lluosog sawl gwaith y dydd.
Amser postio: 25 Ebrill 2024