U farmaceutskoj industriji, hipromeloza (HPMC, METHOCEL™) može se koristiti kao punilo, vezivo, polimer za oblaganje tableta i ključna pomoćna tvar za kontrolu oslobađanja lijeka. Hipromeloza se koristi u tabletama više od 60 godina i ključna je pomoćna tvar koja se široko koristi u tabletama s hidrofilnom gel matricom.
Mnoge farmaceutske tvrtke koriste hipromelozu za kontrolirano oslobađanje lijeka, posebno u formulacijama tableta s hidrofilnom gel matricom. Kada su u pitanju proizvodi od hipromeloze, možda se pitate kako donijeti odluku - posebno ako tražite nešto što je prihvatljivo za etiketu i održivo za plasiranje na tržište svojim kupcima. U ovom ćemo vodiču govoriti o ključnim stvarima koje trebate znati o hipromelozi.
Što je hipromeloza?
Hipromeloza, također poznata kaohidroksipropil metilceluloza (HPMC), je polimer koji se koristi kao farmaceutska pomoćna tvar za kontrolu oslobađanja lijekova iz oralnih hidrofilnih tableta s gel matricom.
Hipromeloza je polusintetski materijal dobiven iz celuloze, najzastupljenijeg polimera u prirodi. Neka od njegovih uobičajenih svojstava uključuju:
topljiv u hladnoj vodi
netopljiv u vrućoj vodi
Neionski
Selektivno topljiv u organskim otapalima
Reverzibilnost, svojstva termalnog gela
Hidratacija i viskoznost neovisno o pH vrijednosti
Surfaktant
netoksičan
Okus i miris su blagi
Otpornost na enzime
Stabilnost u rasponu pH (2-13)
Može se koristiti kao zgušnjivač, emulgator, vezivo, regulator brzine, sredstvo za stvaranje filma
Što je hidrofilna gel matrica tableta?
Hidrofilna gel matrica tablete je oblik doziranja koji može kontrolirati oslobađanje lijeka iz tablete tijekom duljeg vremenskog razdoblja.
Priprema hidrofilnih tableta s gel matriksom:
relativno jednostavno
Zahtijeva samo standardnu opremu za kompresiju tableta
Spriječite prekomjerno prekomjerno doziranje lijeka
Ne utječe tvrdoća tablete ili sila kompresije.
Oslobađanje lijeka može se prilagoditi prema količini pomoćnih tvari i polimera.
Upotreba hipromeloze u hidrofilnim tabletama s gel-matricom dobila je opsežno regulatorno odobrenje, a hipromeloza je praktična za upotrebu i ima dobar sigurnosni profil, što je dokazano brojnim studijama. Hipromeloza je postala najbolji izbor farmaceutskih tvrtki za razvoj i proizvodnju tableta s produljenim oslobađanjem.
Čimbenici koji utječu na oslobađanje lijeka iz matriks tableta:
Prilikom dizajniranja tablete s produljenim oslobađanjem, postoje dva glavna čimbenika koja treba uzeti u obzir: formulaciju i obradu. Postoje i podfaktori koje treba uzeti u obzir pri određivanju formulacije i profila oslobađanja konačnog lijeka.
Formula:
Ključni čimbenici koje treba uzeti u obzir za rani razvoj:
1. Polimer (vrsta supstitucije, viskoznost, količina i veličina čestica)
2. Lijekovi (veličina čestica i topljivost)
3. Sredstva za povećanje volumena (topljivost i doziranje)
4. Ostale pomoćne tvari (stabilizatori i puferi)
Obrt:
Ovi čimbenici su povezani s načinom proizvodnje lijeka:
1. Metode proizvodnje
2. Veličina i oblik tablete
3. Sila tablete
4. pH vrijednost okoline
5. Premazivanje filmom
Kako funkcioniraju skeletni čipovi:
Hidrofilne tablete s gel matriksom mogu kontrolirati oslobađanje lijekova kroz sloj gela, uključujući dva mehanizma difuzije (topivi aktivni sastojci) i erozije (netopivi aktivni sastojci), tako da viskoznost polimera ima veliki utjecaj na profil oslobađanja. Korištenjem hipromeloze, farmaceutske tvrtke mogu koristiti tehnologiju hidrofilnih tableta s gel matriksom za prilagodbu profila oslobađanja lijeka, pružajući učinkovitije doziranje i bolju usklađenost pacijenata, čime se smanjuje opterećenje lijekovima za pacijente. Način uzimanja lijeka jednom dnevno je naravno bolji od iskustva uzimanja više tableta nekoliko puta dnevno.
Vrijeme objave: 25. travnja 2024.