У фармацеутској индустрији, хипромелоза (ХПМЦ, METHOCEL™) се може користити као пунило, везиво, полимер за облагање таблета и кључни помоћни састојак за контролу ослобађања лека. Хипромелоза се користи у таблетама више од 60 година и кључни је помоћни састојак који се широко користи у хидрофилним таблетама са гел матриксом.
Многе фармацеутске компаније користе хипромелозу за контролисано ослобађање лекова, посебно у формулацијама таблета са хидрофилним гел матриксом. Када су у питању производи од хипромелозе, можда се питате како да направите избор – посебно ако тражите нешто што је пријатно за употребу и одрживо за пласирање вашим купцима. У овом водичу ћемо говорити о кључним стварима које треба да знате о хипромелози.
Шта је хипромелоза?
Хипромелоза, такође позната каохидроксипропил метилцелулоза (HPMC), је полимер који се користи као фармацеутски ексципијенс за контролу ослобађања лекова из оралних хидрофилних таблета са гел матриксом.
Хипромелоза је полусинтетички материјал добијен из целулозе, најзаступљенијег полимера у природи. Нека од његових уобичајених својстава укључују:
растворљив у хладној води
нерастворљив у врућој води
Нејонски
Селективно растворљив у органским растварачима
Реверзибилност, својства термалног гела
Хидратација и вискозност независно од pH вредности
Сурфактант
нетоксично
Укус и мирис су благи
Отпорност на ензиме
Стабилност у опсегу pH (2-13)
Може се користити као згушњивач, емулгатор, везиво, регулатор брзине, средство за формирање филма
Шта је хидрофилна гел матрична таблета?
Хидрофилна гел матрична таблета је дозни облик који може контролисати ослобађање лека из таблете током дужег временског периода.
Припрема хидрофилних таблета са гел матриксом:
релативно једноставно
Потребна је само стандардна опрема за компресију таблета
Спречите претерано прекомерно избацивање лекова
Не утиче на тврдоћу таблете или силу компресије.
Ослобађање лека може се подесити у складу са количином помоћних супстанци и полимера.
Употреба хипромелозе у хидрофилним таблетама са гел-матриксом добила је опсежно регулаторно одобрење, а хипромелоза је погодна за употребу и има добар безбедносни запис, што је показано бројним студијама. Хипромелоза је постала најбољи избор за фармацеутске компаније за развој и производњу таблета са продуженим ослобађањем.
Фактори који утичу на ослобађање лека из матричних таблета:
Приликом дизајнирања таблете са продуженим ослобађањем, постоје два главна фактора која треба узети у обзир: формулацију и обраду. Постоје и подфактори које треба узети у обзир приликом одређивања формулације и профила ослобађања финалног лека.
Формула:
Кључни фактори које треба узети у обзир за рани развој:
1. Полимер (врста супституције, вискозност, количина и величина честица)
2. Лекови (величина честица и растворљивост)
3. Средства за повећање запремине (растворљивост и дозирање)
4. Остале помоћне супстанце (стабилизатори и пуфери)
Занат:
Ови фактори су повезани са начином производње лека:
1. Методе производње
2. Величина и облик таблете
3. Сила таблета
4. pH вредност окружења
5. Филмски премаз
Како функционишу скелетни чипови:
Хидрофилне таблете са гел матриксом могу контролисати ослобађање лекова кроз слој гела, укључујући два механизма дифузије (растворљиви активни састојци) и ерозије (нерастворљиви активни састојци), тако да вискозност полимера има велики утицај на профил ослобађања. Користећи хипромелозу, фармацеутске компаније могу користити технологију хидрофилних таблета са гел матриксом да би прилагодиле профил ослобађања лека, обезбеђујући ефикаснију дозу и бољу сарадњу пацијената, чиме се смањује оптерећење лекова за пацијенте. Начин узимања лекова једном дневно је наравно бољи од искуства узимања више таблета неколико пута дневно.
Време објаве: 25. април 2024.