În industria farmaceutică, hipromeloza (HPMC, METHOCEL™) poate fi utilizat ca agent de umplutură, liant, polimer de acoperire pentru comprimate și excipient cheie pentru controlul eliberării medicamentului. Hipromeloza este utilizată în comprimate de peste 60 de ani și este un excipient cheie utilizat pe scară largă în comprimatele cu matrice de gel hidrofil.
Multe companii farmaceutice utilizează hipromeloză pentru eliberarea controlată a medicamentelor, în special în formulările de tablete cu matrice de gel hidrofil. Când vine vorba de produse pe bază de hipromeloză, s-ar putea să vă întrebați cum să faceți o alegere - mai ales dacă sunteți în căutarea a ceva prietenos cu eticheta și sustenabil pentru a-l comercializa clienților dvs. În acest ghid, vom vorbi despre lucrurile cheie pe care trebuie să le știți despre hipromeloză.
Ce este hipromeloza?
Hipromeloză, cunoscută și sub numele dehidroxipropilmetilceluloză (HPMC), este un polimer utilizat ca excipient farmaceutic pentru a controla eliberarea medicamentelor din comprimatele orale cu matrice de gel hidrofil.
Hipromeloza este un material semisintetic derivat din celuloză, cel mai abundent polimer din natură. Printre proprietățile sale comune se numără:
solubil în apă rece
insolubil în apă fierbinte
Neionic
Selectiv solubil în solvenți organici
Reversibilitate, proprietăți ale gelului termic
Hidratare și vâscozitate independente de pH
Agent tensioactiv
netoxic
Gustul și mirosul sunt blânde.
Rezistența enzimatică
Stabilitate în intervalul pH (2-13)
Poate fi utilizat ca agent de îngroșare, emulgator, liant, regulator de viteză, agent de formare a peliculei
Ce este o tabletă cu matrice de gel hidrofil?
Tableta cu matrice de gel hidrofil este o formă de dozare care poate controla eliberarea medicamentului din tabletă pe o perioadă lungă de timp.
Prepararea tabletei cu matrice de gel hidrofil:
relativ simplu
Necesită doar echipament standard de compresie pentru tablete
Prevenirea renunțării la doza de medicament
Nu este afectat de duritatea tabletei sau de forța de compresie
Eliberarea medicamentului poate fi ajustată în funcție de cantitatea de excipienți și polimeri.
Utilizarea hipromelozei în comprimatele hidrofile cu matrice de gel a primit aprobări de reglementare extinse, iar hipromeloza este ușor de utilizat și are un istoric bun de siguranță, demonstrat de numeroase studii. Hipromeloza a devenit cea mai bună alegere pentru companiile farmaceutice pentru dezvoltarea și producerea de comprimate cu eliberare prelungită.
Factori care afectează eliberarea medicamentului din comprimatele Matrix:
La proiectarea unui comprimat cu eliberare prelungită, există doi factori principali de luat în considerare: formularea și procesarea. Există, de asemenea, subfactori de luat în considerare la determinarea formulării și a profilului de eliberare al produsului medicamentos final.
Formulă:
Factori cheie de luat în considerare pentru dezvoltarea timpurie:
1. Polimer (tipul de substituție, vâscozitatea, cantitatea și dimensiunea particulelor)
2. Medicamente (dimensiunea particulelor și solubilitatea)
3. Agenți de încărcare (solubilitate și dozaj)
4. Alți excipienți (stabilizatori și soluții tampon)
Meșteșuguri:
Acești factori sunt legați de modul în care este fabricat medicamentul:
1. Metode de producție
2. Dimensiunea și forma tabletei
3. Forța tabletei
4. pH-ul mediului
5. Acoperire cu peliculă
Cum funcționează cipurile schelet:
Tabletele cu matrice de gel hidrofil pot controla eliberarea medicamentelor prin stratul de gel, incluzând două mecanisme: difuzie (ingrediente active solubile) și eroziune (ingrediente active insolubile), astfel încât vâscozitatea polimerului are o mare influență asupra profilului de eliberare. Folosind hipromeloză, companiile farmaceutice pot utiliza tehnologia tabletelor cu matrice de gel hidrofil pentru a ajusta profilul de eliberare a medicamentului, oferind o doză mai eficientă și o mai bună conformitate a pacientului, reducând astfel povara medicației asupra pacienților. Modul de administrare a medicamentului o dată pe zi este, desigur, mai bun decât experiența de a administra mai multe tablete de mai multe ori pe zi.
Data publicării: 25 aprilie 2024