En la industria farmacéutica, la hipromelosa (HPMCMETHOCEL™ puede utilizarse como excipiente de relleno, aglutinante, polímero de recubrimiento de comprimidos y excipiente clave para controlar la liberación del fármaco. La hipromelosa se ha utilizado en comprimidos durante más de 60 años y es un excipiente clave ampliamente utilizado en comprimidos con matriz de gel hidrofílico.
Muchas compañías farmacéuticas utilizan hipromelosa para la liberación controlada de fármacos, especialmente en formulaciones de comprimidos con matriz de gel hidrofílico. Al elegir un producto con hipromelosa, es posible que se pregunte cómo hacerlo, sobre todo si busca una opción sostenible y fácil de comercializar. En esta guía, hablaremos de los aspectos clave que debe conocer sobre la hipromelosa.
¿Qué es la hipromelosa?
Hipromelosa, también conocida comohidroxipropilmetilcelulosa (HPMC)Es un polímero utilizado como excipiente farmacéutico para controlar la liberación de fármacos a partir de comprimidos orales con matriz de gel hidrofílico.
La hipromelosa es un material semisintético derivado de la celulosa, el polímero más abundante en la naturaleza. Algunas de sus propiedades comunes incluyen:
soluble en agua fría
insoluble en agua caliente
No iónico
Selectivamente soluble en disolventes orgánicos.
Reversibilidad, propiedades del gel térmico
Hidratación y viscosidad independientes del pH.
Tensioactivo
no tóxico
El sabor y el olor son suaves.
Resistencia a las enzimas
Estabilidad en el rango de pH (2-13)
Puede utilizarse como espesante, emulsionante, aglutinante, regulador de velocidad y formador de película.
¿Qué es una tableta de matriz de gel hidrofílico?
El comprimido con matriz de gel hidrofílico es una forma farmacéutica que permite controlar la liberación del fármaco durante un período prolongado.
Preparación de comprimidos con matriz de gel hidrofílico:
relativamente simple
Solo requiere equipo estándar de compresión de tabletas.
Evitar la liberación excesiva de dosis de medicamentos
No se ve afectado por la dureza de la tableta ni por la fuerza de compresión.
La liberación del fármaco se puede ajustar según la cantidad de excipientes y polímeros.
El uso de hipromelosa en comprimidos con matriz de gel hidrofílico ha recibido una amplia aprobación regulatoria. Además, la hipromelosa es fácil de usar y cuenta con un buen historial de seguridad, demostrado por numerosos estudios. Por ello, se ha convertido en la mejor opción para que las compañías farmacéuticas desarrollen y produzcan comprimidos de liberación prolongada.
Factores que afectan la liberación del fármaco a partir de comprimidos matriciales:
Al diseñar un comprimido de liberación prolongada, hay dos factores principales a considerar: la formulación y el procesamiento. Además, existen otros factores a tener en cuenta para determinar la formulación y el perfil de liberación del fármaco final.
Fórmula:
Factores clave a tener en cuenta para el desarrollo temprano:
1. Polímero (tipo de sustitución, viscosidad, cantidad y tamaño de partícula)
2. Fármacos (tamaño de partícula y solubilidad)
3. Agentes de carga (solubilidad y dosificación)
4. Otros excipientes (estabilizadores y tampones)
Artesanía:
Estos factores están relacionados con la forma en que se fabrica el medicamento:
1. Métodos de producción
2. Tamaño y forma de la tableta
3. Fuerza de la tableta
4. Entorno de pH
5. Recubrimiento de película
Cómo funcionan los chips esqueleto:
Los comprimidos con matriz de gel hidrofílico permiten controlar la liberación de fármacos a través de la capa de gel, mediante dos mecanismos: difusión (para principios activos solubles) y erosión (para principios activos insolubles). Por ello, la viscosidad del polímero influye considerablemente en el perfil de liberación. Mediante el uso de hipromelosa, las compañías farmacéuticas pueden utilizar la tecnología de comprimidos con matriz de gel hidrofílico para ajustar el perfil de liberación del fármaco, logrando una dosificación más eficaz y una mejor adherencia al tratamiento por parte del paciente, lo que reduce la carga de medicación. Sin duda, tomar el medicamento una vez al día es mejor que tomar varios comprimidos varias veces al día.
Fecha de publicación: 25 de abril de 2024