W przemyśle farmaceutycznym hypromeloza (HPMC(METHOCEL™) może być stosowany jako wypełniacz, spoiwo, polimer do powlekania tabletek i kluczowa substancja pomocnicza kontrolująca uwalnianie leku. Hypromeloza jest stosowana w tabletkach od ponad 60 lat i jest kluczową substancją pomocniczą szeroko stosowaną w tabletkach z matrycą żelową hydrofilową.
Wiele firm farmaceutycznych stosuje hypromelozę do kontrolowanego uwalniania leku, szczególnie w tabletkach z hydrofilową matrycą żelową. Jeśli chodzi o produkty z hypromelozą, możesz zastanawiać się, jak dokonać wyboru – zwłaszcza jeśli szukasz czegoś przyjaznego dla etykiet i zrównoważonego, co możesz sprzedawać swoim klientom. W tym poradniku omówimy najważniejsze informacje na temat hypromelozy.
Czym jest hypromeloza?
Hypromeloza, znana również jakohydroksypropylometyloceluloza (HPMC), jest polimerem stosowanym jako farmaceutyczna substancja pomocnicza w celu kontrolowania uwalniania leków z doustnych tabletek o matrycy hydrofilowego żelu.
Hypromeloza to półsyntetyczny materiał otrzymywany z celulozy, najpowszechniej występującego polimeru w naturze. Do jego typowych właściwości należą:
. rozpuszczalny w zimnej wodzie
. nierozpuszczalny w gorącej wodzie
. Niejonowe
. Selektywnie rozpuszczalny w rozpuszczalnikach organicznych
. Odwracalność, właściwości żelu termicznego
. Hydratacja i lepkość niezależne od pH
. Surfaktant
. nietoksyczny
. Smak i zapach są łagodne
. Odporność na enzymy
. Stabilność w zakresie pH (2-13)
Może być stosowany jako zagęszczacz, emulgator, spoiwo, regulator szybkości i substancja tworząca film.
Czym jest tabletka z matrycą hydrofilowego żelu?
Tabletka z matrycą żelową hydrofilową to postać dawkowania umożliwiająca kontrolowanie uwalniania leku z tabletki przez długi okres czasu.
Przygotowanie tabletki z matrycą hydrofilową:
.stosunkowo proste
Wymagany jest tylko standardowy sprzęt do kompresji tabletek
Zapobiegaj porzucaniu dawek leków
. Nie ma wpływu na twardość tabletki ani siłę ściskającą
Uwalnianie leku można dostosować w zależności od ilości substancji pomocniczych i polimerów
Zastosowanie hypromelozy w hydrofilowych tabletkach z matrycą żelową uzyskało szerokie zatwierdzenie regulacyjne, a hypromeloza jest wygodna w użyciu i charakteryzuje się wysokim poziomem bezpieczeństwa, co potwierdzają liczne badania. Hypromeloza stała się najlepszym wyborem dla firm farmaceutycznych do opracowywania i produkcji tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
Czynniki wpływające na uwalnianie leku z tabletek matrycowych:
Projektując tabletkę o przedłużonym uwalnianiu, należy wziąć pod uwagę dwa główne czynniki: formulację i przetwarzanie. Istnieją również czynniki podrzędne, które należy uwzględnić przy określaniu formulacji i profilu uwalniania gotowego produktu leczniczego.
Formuła:
Kluczowe czynniki, które należy wziąć pod uwagę przy wczesnym rozwoju:
1. Polimer (rodzaj substytucji, lepkość, ilość i wielkość cząstek)
2. Leki (wielkość cząsteczek i rozpuszczalność)
3. Substancje wypełniające (rozpuszczalność i dawkowanie)
4. Inne substancje pomocnicze (stabilizatory i bufory)
Rzemiosło:
Czynniki te są związane ze sposobem wytwarzania leku:
1. Metody produkcji
2. Rozmiar i kształt tabletu
3. Siła tabletki
4. pH środowiska
5. Powłoka filmowa
Jak działają chipy szkieletowe:
Tabletki z matrycą żelową hydrofilową mogą kontrolować uwalnianie leków przez warstwę żelu, w tym dwa mechanizmy: dyfuzję (rozpuszczalne substancje czynne) i erozję (nierozpuszczalne substancje czynne), dlatego lepkość polimeru ma duży wpływ na profil uwalniania. Dzięki zastosowaniu hypromelozy firmy farmaceutyczne mogą wykorzystać technologię tabletek z matrycą żelową hydrofilową do regulacji profilu uwalniania leku, zapewniając skuteczniejsze dawkowanie i lepsze przestrzeganie zaleceń przez pacjentów, zmniejszając tym samym obciążenie pacjentów lekami. Przyjmowanie leku raz dziennie jest oczywiście lepsze niż przyjmowanie wielu tabletek kilka razy dziennie.
Czas publikacji: 25 kwietnia 2024 r.