Во фармацевтската индустрија, хипромелозата (HPMC, METHOCEL™) може да се користи како филер, врзивно средство, полимер за обложување на таблети и клучен ексципиент за контрола на ослободувањето на лекот. Хипромелозата се користи во таблети повеќе од 60 години и е клучен ексципиент кој е широко користен во хидрофилни таблети со гел-матрикс.
Многу фармацевтски компании користат хипромелоза за контролирано ослободување на лекови, особено во формулациите на хидрофилни таблети со гел-матрична форма. Кога станува збор за производи со хипромелоза, можеби се прашувате како да направите избор - особено ако барате нешто што е лесно за етикетирање и е одржливо за да го пласирате на пазарот на вашите клиенти. Во ова упатство, ќе зборуваме за клучните работи што треба да ги знаете за хипромелозата.
Што е хипромелоза?
Хипромелоза, исто така позната какохидроксипропил метилцелулоза (HPMC), е полимер што се користи како фармацевтски ексципиент за контрола на ослободувањето на лекови од орални хидрофилни таблети со гел-матрикс.
Хипромелозата е полусинтетички материјал добиен од целулоза, најзастапениот полимер во природата. Некои од нејзините вообичаени својства вклучуваат:
растворлив во ладна вода
нерастворлив во топла вода
Нејонски
Селективно растворлив во органски растворувачи
Реверзибилност, својства на термички гел
Хидратација и вискозитет независно од pH вредноста
Сурфактант
нетоксични
Вкусот и мирисот се благи
. Ензимска резистенција
Стабилност во опсегот на pH (2-13)
Може да се користи како згуснувач, емулгатор, врзивно средство, регулатор на брзина, средство за формирање филм.
Што е хидрофилна матрична гел таблета?
Хидрофилната гел-матрична таблета е дозирна форма која може да го контролира ослободувањето на лекот од таблетата во текот на подолг временски период.
Подготовка на хидрофилна гел-матрична таблета:
релативно едноставно
Потребна е само стандардна опрема за компресија на таблети
Спречување на намалување на дозата на лекови
Не е под влијание на тврдоста на таблетата или силата на компресија
Ослободувањето на лекот може да се прилагоди според количината на ексципиенси и полимери.
Употребата на хипромелоза во хидрофилни таблети со гел-матрикс доби широко регулаторно одобрување, а хипромелозата е лесна за употреба и има добра безбедносна евиденција, што е докажано со бројни студии. Хипромелозата стана најдобар избор за фармацевтските компании за развој и производство на таблети со продолжено ослободување.
Фактори кои влијаат на ослободувањето на лекот од матрикс таблетите:
При дизајнирање на таблета со продолжено ослободување, треба да се земат предвид два главни фактори: формулација и обработка. Исто така, постојат и потфактори што треба да се земат предвид при одредување на формулацијата и профилот на ослободување на конечниот лек.
Формула:
Клучни фактори што треба да се земат предвид за раниот развој:
1. Полимер (тип на супституција, вискозитет, количина и големина на честички)
2. Лекови (големина на честички и растворливост)
3. Средства за зголемување на волуменот (растворливост и дозирање)
4. Други ексципиенси (стабилизатори и пуфери)
Занает:
Овие фактори се поврзани со тоа како се произведува лекот:
1. Методи на производство
2. Големина и облик на таблета
3. Сила на таблета
4. pH средина
5. Филмска обвивка
Како функционираат скелетни чипови:
Хидрофилните гел матрични таблети можат да го контролираат ослободувањето на лековите преку гел слојот, вклучувајќи два механизма: дифузија (растворливи активни состојки) и ерозија (нерастворливи активни состојки), така што вискозноста на полимерот има големо влијание врз профилот на ослободување. Користејќи хипромелоза, фармацевтските компании можат да ја користат технологијата на хидрофилни гел матрични таблети за да го прилагодат профилот на ослободување на лекот, обезбедувајќи поефикасна доза и подобра усогласеност од страна на пациентот, со што се намалува товарот на лековите врз пациентите. Начинот на земање лекови еднаш дневно е секако подобар од искуството со земање повеќе таблети неколку пати на ден.
Време на објавување: 25 април 2024 година