Във фармацевтичната индустрия, хипромелозата (HPMC, METHOCEL™) може да се използва като пълнител, свързващо вещество, полимер за покритие на таблетки и ключов ексципиент за контролиране на освобождаването на лекарството. Хипромелозата се използва в таблетки повече от 60 години и е ключов ексципиент, широко използван в хидрофилни гел матрични таблетки.
Много фармацевтични компании използват хипромелоза за контролирано освобождаване на лекарства, особено в хидрофилни гел матрични таблетни формулировки. Що се отнася до продуктите с хипромелоза, може би се чудите как да направите избор – особено ако търсите нещо, което е удобно за етикетите и е устойчиво, за да го предлагате на пазара на вашите клиенти. В това ръководство ще обсъдим ключовите неща, които трябва да знаете за хипромелозата.
Какво е хипромелоза?
Хипромелоза, известна още катохидроксипропил метилцелулоза (HPMC), е полимер, използван като фармацевтичен ексципиент за контролиране на освобождаването на лекарства от перорални хидрофилни гел матрични таблетки.
Хипромелозата е полусинтетичен материал, получен от целулозата, най-разпространеният полимер в природата. Някои от общите му свойства включват:
разтворим в студена вода
неразтворим в гореща вода
Нейонни
Селективно разтворим в органични разтворители
Обратимост, свойства на термичен гел
Хидратация и вискозитет, независими от pH
Повърхностноактивно вещество
нетоксичен
Вкусът и мирисът са леки
Ензимна резистентност
Стабилност в диапазона на pH (2-13)
Може да се използва като сгъстител, емулгатор, свързващо вещество, регулатор на скоростта, филмообразувател
Какво представлява хидрофилната гел матрична таблетка?
Хидрофилната гел матрична таблетка е лекарствена форма, която може да контролира освобождаването на лекарството от таблетката за дълъг период от време.
Приготвяне на хидрофилни гел матрични таблетки:
сравнително просто
Изисква само стандартно оборудване за компресиране на таблетки
Предотвратяване на дъмпинга на лекарствени дози
Не се влияе от твърдостта на таблетката или силата на натиск.
Освобождаването на лекарството може да се регулира според количеството помощни вещества и полимери.
Употребата на хипромелоза в хидрофилни гел-матрични таблетки е получила широко регулаторно одобрение, а хипромелозата е удобна за употреба и има добър профил на безопасност, което е доказано от множество проучвания. Хипромелозата се е превърнала в най-добрия избор за фармацевтичните компании за разработване и производство на таблетки с удължено освобождаване.
Фактори, влияещи върху освобождаването на лекарството от матричните таблетки:
При проектирането на таблетка с удължено освобождаване е необходимо да се вземат предвид два основни фактора: формулировка и обработка. Съществуват и подфактори, които трябва да се вземат предвид при определяне на формулировката и профила на освобождаване на крайния лекарствен продукт.
Формула:
Ключови фактори, които трябва да се вземат предвид при ранното развитие:
1. Полимер (вид заместване, вискозитет, количество и размер на частиците)
2. Лекарства (размер на частиците и разтворимост)
3. Пълнители (разтворимост и дозировка)
4. Други помощни вещества (стабилизатори и буфери)
Занаят:
Тези фактори са свързани с начина на производство на лекарството:
1. Методи на производство
2. Размер и форма на таблетката
3. Сила на таблета
4. pH на средата
5. Филмово покритие
Как работят скелетните чипове:
Хидрофилните гел матрични таблетки могат да контролират освобождаването на лекарства през гел слоя, включително два механизма на дифузия (разтворими активни съставки) и ерозия (неразтворими активни съставки), така че вискозитетът на полимера има голямо влияние върху профила на освобождаване. Използвайки хипромелоза, фармацевтичните компании могат да използват технологията на хидрофилните гел матрични таблетки, за да регулират профила на освобождаване на лекарството, осигурявайки по-ефективна дозировка и по-добро спазване на предписанията от страна на пациента, като по този начин намаляват тежестта на лекарствата върху тях. Начинът на прием на лекарството веднъж дневно, разбира се, е по-добър от опита с приема на множество таблетки няколко пъти на ден.
Време на публикуване: 25 април 2024 г.