In die farmaseutiese industrie, hipromellose (HPMC, METHOCEL™) kan gebruik word as vulstof, bindmiddel, tabletbedekkingspolimeer en belangrike hulpstof om geneesmiddelvrystelling te beheer. Hipromellose word al meer as 60 jaar in tablette gebruik en is 'n belangrike hulpstof wat wyd gebruik word in hidrofiliese gelmatrikstablette.
Baie farmaseutiese maatskappye gebruik hipromellose vir beheerde vrystelling van geneesmiddels, veral in hidrofiliese gelmatriks-tabletformulerings. Wanneer dit by hipromellose-produkte kom, wonder jy dalk hoe om 'n keuse te maak – veral as jy op soek is na iets etiketvriendeliks en volhoubaars om aan jou kliënte te bemark. In hierdie gids sal ons praat oor die belangrikste dinge wat jy oor hipromellose moet weet.
Wat is hipromellose?
Hipromellose, ook bekend ashidroksipropielmetielsellulose (HPMC), is 'n polimeer wat as 'n farmaseutiese hulpstof gebruik word om die vrystelling van geneesmiddels uit orale hidrofiliese gelmatrikstablette te beheer.
Hipromellose is 'n semi-sintetiese materiaal afgelei van sellulose, die volopste polimeer in die natuur. Van sy algemene eienskappe sluit in:
oplosbaar in koue water
onoplosbaar in warm water
Nie-ioniese
Selektief oplosbaar in organiese oplosmiddels
Omkeerbaarheid, termiese gel-eienskappe
Hidrasie en viskositeit onafhanklik van pH
Oppervlakaktiewe middel
nie-giftig
Smaak en reuk is sag
Ensiemweerstand
pH (2-13) reeks stabiliteit
Dit kan gebruik word as verdikkingsmiddel, emulgator, bindmiddel, temporeguleerder, filmvormer
Wat is 'n hidrofiliese gelmatrikstablet?
Hidrofiliese gelmatrikstablette is 'n doseervorm wat die vrystelling van die geneesmiddel uit die tablet oor 'n lang tydperk kan beheer.
Voorbereiding van hidrofiliese gelmatriks tablette:
relatief eenvoudig
Benodig slegs standaard tabletkompressietoerusting
Voorkom dosisstorting van medisyne
Nie beïnvloed deur tablethardheid of kompressiekrag nie
Geneesmiddelvrystelling kan aangepas word volgens 'n hoeveelheid hulpstowwe en polimere.
Die gebruik van hipromellose in hidrofiliese gelmatriks-tablette het uitgebreide regulatoriese goedkeuring ontvang, en hipromellose is gerieflik om te gebruik en het 'n goeie veiligheidsrekord, wat deur talle studies gedemonstreer is. Hipromellose het die beste keuse geword vir farmaseutiese maatskappye om tablette met vertraagde vrystelling te ontwikkel en te vervaardig.
Faktore wat die vrystelling van geneesmiddel uit Matrix-tablette beïnvloed:
Wanneer 'n tablet met verlengde vrystelling ontwerp word, is daar twee hooffaktore om te oorweeg: formulering en verwerking. Daar is ook subfaktore om te oorweeg wanneer die formulering en vrystellingsprofiel van die finale geneesmiddelproduk bepaal word.
Formule:
Belangrike faktore om te oorweeg vir vroeë ontwikkeling:
1. Polimeer (vervangingstipe, viskositeit, hoeveelheid en deeltjiegrootte)
2. Geneesmiddels (deeltjiegrootte en oplosbaarheid)
3. Vulstowwe (oplosbaarheid en dosering)
4. Ander hulpstowwe (stabiliseerders en buffers)
Handwerk:
Hierdie faktore hou verband met hoe die middel vervaardig word:
1. Produksiemetodes
2. Tabletgrootte en -vorm
3. Tabletkrag
4. pH-omgewing
5. Filmbedekking
Hoe skeletskyfies werk:
Hidrofiliese gelmatrikstablette kan die vrystelling van geneesmiddels deur die gellaag beheer, insluitend twee meganismes van diffusie (oplosbare aktiewe bestanddele) en erosie (onoplosbare aktiewe bestanddele), dus het die viskositeit van die polimeer 'n groot invloed op die vrystellingsprofiel. Deur hipromellose te gebruik, kan farmaseutiese maatskappye hidrofiliese gelmatrikstablettegnologie gebruik om die vrystellingsprofiel van die geneesmiddel aan te pas, wat meer effektiewe dosis en beter pasiëntnakoming bied, en sodoende die las van medikasie op pasiënte verminder. Die manier om medisyne een keer per dag te neem, is natuurlik beter as die ervaring om verskeie tablette verskeie kere per dag te neem.
Plasingstyd: 25 Apr-2024