Na industria farmacéutica, a hipromelosa (HPMC, METHOCEL™) pódese empregar como recheo, aglutinante, polímero de revestimento de comprimidos e excipiente clave para controlar a liberación de fármacos. A hipromelosa utilízase en comprimidos desde hai máis de 60 anos e é un excipiente clave amplamente utilizado en comprimidos de matriz de xel hidrófila.
Moitas empresas farmacéuticas empregan a hipromelosa para a liberación controlada de fármacos, especialmente en formulacións de comprimidos de matriz de xel hidrófila. No que respecta aos produtos de hipromelosa, pode que te preguntes como elixir, especialmente se buscas algo que sexa sostible e respectuoso coas etiquetas para comercializar entre os teus clientes. Nesta guía, falaremos dos aspectos clave que debes saber sobre a hipromelosa.
Que é a hipromelosa?
Hipromelosa, tamén coñecida comohidroxipropilmetilcelulosa (HPMC), é un polímero empregado como excipiente farmacéutico para controlar a liberación de fármacos de comprimidos orais de matriz de xel hidrófilo.
A hipromelosa é un material semisintético derivado da celulosa, o polímero máis abundante na natureza. Algunhas das súas propiedades comúns inclúen:
soluble en auga fría
insoluble en auga quente
Non iónico
Selectivamente soluble en solventes orgánicos
Reversibilidade, propiedades do xel térmico
Hidratación e viscosidade independentes do pH
Tensioactivo
non tóxico
O sabor e o olfacto son suaves.
Resistencia encimática
Estabilidade no rango de pH (2-13)
Pode usarse como espesante, emulsionante, aglutinante, regulador de velocidade e formador de película.
Que é un comprimido de matriz de xel hidrófilo?
O comprimido de matriz de xel hidrófilo é unha forma de dosificación que pode controlar a liberación do fármaco do comprimido durante un longo período de tempo.
Preparación de comprimidos con matriz de xel hidrófilo:
relativamente sinxelo
Só require equipo estándar de compresión de tabletas
Evitar o vertido de doses de fármacos
Non se ve afectado pola dureza do comprimido nin pola forza de compresión.
A liberación do fármaco pódese axustar segundo a cantidade de excipientes e polímeros.
O uso de hipromelosa en comprimidos de matriz de xel hidrófilo recibiu unha ampla aprobación regulamentaria, e a hipromelosa é cómoda de usar e ten un bo historial de seguridade, o que foi demostrado por numerosos estudos. A hipromelosa converteuse na mellor opción para que as empresas farmacéuticas desenvolvan e produzan comprimidos de liberación sostida.
Factores que afectan á liberación do fármaco dos comprimidos Matrix:
Ao deseñar un comprimido de liberación prolongada, hai dous factores principais a ter en conta: a formulación e o procesamento. Tamén hai subfactores a ter en conta ao determinar a formulación e o perfil de liberación do produto farmacéutico final.
Fórmula:
Factores clave a ter en conta para o desenvolvemento temperán:
1. Polímero (tipo de substitución, viscosidade, cantidade e tamaño de partícula)
2. Fármacos (tamaño das partículas e solubilidade)
3. Axentes de volume (solubilidade e dosificación)
4. Outros excipientes (estabilizantes e tampóns)
Artesanía:
Estes factores están relacionados coa forma en que se fabrica o medicamento:
1. Métodos de produción
2. Tamaño e forma da tableta
3. Forza da tableta
4. ambiente de pH
5. Revestimento de película
Como funcionan os chips esqueleto:
Os comprimidos de matriz de xel hidrófilo poden controlar a liberación de fármacos a través da capa de xel, incluíndo dous mecanismos de difusión (ingredientes activos solubles) e erosión (ingredientes activos insolubles), polo que a viscosidade do polímero ten unha gran influencia no perfil de liberación. Usando a hipromelosa, as empresas farmacéuticas poden usar a tecnoloxía de comprimidos de matriz de xel hidrófilo para axustar o perfil de liberación do fármaco, proporcionando unha dosificación máis eficaz e un mellor cumprimento por parte do paciente, reducindo así a carga da medicación sobre os pacientes. A forma de tomar o medicamento unha vez ao día é, por suposto, mellor que a experiencia de tomar varios comprimidos varias veces ao día.
Data de publicación: 25 de abril de 2024