Inom läkemedelsindustrin används hypromellos (HPMC, METHOCEL™) kan användas som fyllmedel, bindemedel, tablettdrageringspolymer och viktigt hjälpämne för att kontrollera läkemedelsfrisättning. Hypromellos har använts i tabletter i mer än 60 år och är ett viktigt hjälpämne som används flitigt i hydrofila gelmatrixtabletter.
Många läkemedelsföretag använder hypromellos för kontrollerad läkemedelsfrisättning, särskilt i hydrofila gelmatrixtabletter. När det gäller hypromellosprodukter kanske du undrar hur du ska göra ett val – särskilt om du letar efter något etikettvänligt och hållbart att marknadsföra till dina kunder. I den här guiden kommer vi att prata om de viktigaste sakerna du behöver veta om hypromellos.
Vad är hypromellos?
Hypromellos, även känd somhydroxipropylmetylcellulosa (HPMC), är en polymer som används som farmaceutiskt hjälpämne för att kontrollera frisättningen av läkemedel från orala hydrofila gelmatrixtabletter.
Hypromellos är ett halvsyntetiskt material som utvinns ur cellulosa, den vanligaste polymeren i naturen. Några av dess vanliga egenskaper inkluderar:
löslig i kallt vatten
olöslig i varmt vatten
Nonjonisk
Selektivt löslig i organiska lösningsmedel
Reversibilitet, termiska gelegenskaper
Hydrering och viskositet oberoende av pH
. Tensid
giftfri
Smak och lukt är milda
Enzymresistens
pH-intervallstabilitet (2–13)
Det kan användas som förtjockningsmedel, emulgeringsmedel, bindemedel, hastighetsregulator, filmbildare
Vad är en hydrofil gelmatristablett?
Hydrofil gelmatristablett är en doseringsform som kan kontrollera läkemedelsfrisättningen från tabletten under en lång tidsperiod.
Beredning av hydrofil gelmatristablett:
relativt enkelt
Kräver endast standardutrustning för tablettkomprimering
Förhindra dosdumpning av läkemedel
Påverkas inte av tablettens hårdhet eller kompressionskraft
Läkemedelsfrisättningen kan justeras beroende på mängden hjälpämnen och polymerer.
Användningen av hypromellos i hydrofila gelmatrixtabletter har fått omfattande myndighetsgodkännande, och hypromellos är bekvämt att använda och har goda säkerhetsresultat, vilket har visats i ett flertal studier. Hypromellos har blivit det bästa valet för läkemedelsföretag för att utveckla och producera tabletter med fördröjd frisättning.
Faktorer som påverkar läkemedelsfrisättning från Matrix-tabletter:
Vid utformning av en tablett med förlängd frisättning finns det två huvudfaktorer att beakta: formulering och bearbetning. Det finns också delfaktorer att beakta när man bestämmer formuleringen och frisättningsprofilen för den slutliga läkemedelsprodukten.
Formel:
Viktiga faktorer att beakta för tidig utveckling:
1. Polymer (substitutionstyp, viskositet, mängd och partikelstorlek)
2. Läkemedel (partikelstorlek och löslighet)
3. Fyllnadsmedel (löslighet och dosering)
4. Andra hjälpämnen (stabilisatorer och buffertar)
Hantverk:
Dessa faktorer är relaterade till hur läkemedlet tillverkas:
1. Produktionsmetoder
2. Surfplattans storlek och form
3. Tablettkraft
4. pH-miljö
5. Filmbeläggning
Hur skelettchips fungerar:
Hydrofila gelmatristabletter kan kontrollera frisättningen av läkemedel genom gellagret, inklusive två mekanismer: diffusion (lösliga aktiva ingredienser) och erosion (olösliga aktiva ingredienser), så polymerens viskositet har stor inverkan på frisättningsprofilen. Med hjälp av hypromellos kan läkemedelsföretag använda hydrofil gelmatristablettteknik för att justera läkemedlets frisättningsprofil, vilket ger effektivare dosering och bättre patientföljsamhet, vilket minskar patientens läkemedelsbörda. Att ta medicinen en gång om dagen är naturligtvis bättre än att ta flera tabletter flera gånger om dagen.
Publiceringstid: 25 april 2024