I legemiddelindustrien brukes hypromellose (HPMC, METHOCEL™) kan brukes som fyllstoff, bindemiddel, tablettbeleggpolymer og et viktig hjelpestoff for å kontrollere legemiddelfrigjøring. Hypromellose har blitt brukt i tabletter i mer enn 60 år og er et viktig hjelpestoff som er mye brukt i hydrofile gelmatrikstabletter.
Mange farmasøytiske selskaper bruker hypromellose for kontrollert legemiddelfrigjøring, spesielt i hydrofile gelmatrisetabletter. Når det gjelder hypromelloseprodukter, lurer du kanskje på hvordan du skal ta et valg – spesielt hvis du leter etter noe merkelappvennlig og bærekraftig å markedsføre til kundene dine. I denne veiledningen skal vi snakke om de viktigste tingene du trenger å vite om hypromellose.
Hva er hypromellose?
Hypromellose, også kjent somhydroksypropylmetylcellulose (HPMC), er en polymer som brukes som et farmasøytisk hjelpestoff for å kontrollere frigjøring av legemidler fra orale hydrofile gelmatrikstabletter.
Hypromellose er et halvsyntetisk materiale utvunnet fra cellulose, den mest forekommende polymeren i naturen. Noen av dets vanlige egenskaper inkluderer:
løselig i kaldt vann
uløselig i varmt vann
Ikke-ionisk
Selektivt løselig i organiske løsningsmidler
Reversibilitet, termiske gelegenskaper
Hydrering og viskositet uavhengig av pH
Surfaktant
giftfri
Smak og lukt er mild
Enzymresistens
Stabilitet i pH-området (2–13)
Det kan brukes som fortykningsmiddel, emulgator, bindemiddel, hastighetsregulator og filmdanner.
Hva er en hydrofil gelmatrikstablett?
Hydrofil gelmatrisetablett er en doseringsform som kan kontrollere legemiddelfrigjøring fra tabletten over en lang periode.
Tilberedning av hydrofil gelmatrisetablett:
relativt enkelt
Krever kun standard nettbrettkomprimeringsutstyr
Forhindre dumping av legemiddeldoser
Ikke påvirket av tablettens hardhet eller kompresjonskraft
Legemiddelfrigjøring kan justeres i henhold til mengden hjelpestoffer og polymerer.
Bruken av hypromellose i hydrofile gelmatrikstabletter har fått omfattende godkjenning fra myndighetene, og hypromellose er praktisk å bruke og har en god sikkerhetsprofil, noe som er vist i en rekke studier. Hypromellose har blitt det beste valget for farmasøytiske selskaper for å utvikle og produsere tabletter med forlenget frigivelse.
Faktorer som påvirker legemiddelfrigjøring fra Matrix-tabletter:
Når man designer en depottablett, er det to hovedfaktorer å vurdere: formulering og prosessering. Det er også underfaktorer å vurdere når man bestemmer formuleringen og frigjøringsprofilen til det endelige legemiddelproduktet.
Formel:
Viktige faktorer å vurdere for tidlig utvikling:
1. Polymer (substitusjonstype, viskositet, mengde og partikkelstørrelse)
2. Legemidler (partikkelstørrelse og løselighet)
3. Fylkemidler (løselighet og dosering)
4. Andre hjelpestoffer (stabilisatorer og buffere)
Håndverk:
Disse faktorene er relatert til hvordan legemidlet produseres:
1. Produksjonsmetoder
2. Nettbrettstørrelse og -form
3. Tablettkraft
4. pH-miljø
5. Filmbelegg
Slik fungerer skjelettbrikker:
Hydrofile gelmatrisetabletter kan kontrollere frigjøringen av legemidler gjennom gellaget, inkludert to mekanismer: diffusjon (løselige aktive ingredienser) og erosjon (uløselige aktive ingredienser), slik at viskositeten til polymeren har stor innflytelse på frigjøringsprofilen. Ved å bruke hypromellose kan farmasøytiske selskaper bruke hydrofil gelmatrisetablettteknologi for å justere legemidlets frigjøringsprofil, noe som gir mer effektiv dosering og bedre pasientcompliance, og dermed reduserer medisineringsbyrden for pasientene. Måten å ta medisin én gang daglig er selvfølgelig bedre enn erfaringen med å ta flere tabletter flere ganger daglig.
Publisert: 25. april 2024