1. Yleiskatsaus HPMC:hen
HPMC (hydroksipropyylimetyyliselluloosa) on kemiallisesti muunnetulla menetelmällä saatu selluloosajohdannainen. Se saadaan luonnollisesta kasviselluloosasta kemiallisten reaktioiden, kuten metylaation ja hydroksipropylaation, kautta. HPMC:llä on hyvä vesiliukoisuus, viskositeetin säätökyky, kalvonmuodostusominaisuudet ja stabiilius, joten sitä on käytetty laajalti monilla teollisuudenaloilla, erityisesti elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkateollisuudessa, sakeuttamisaineena, stabilointiaineena, emulgointiaineena ja hyytelöimisaineena.
Elintarviketeollisuudessa HPMC:tä käytetään usein sakeuttamisaineena, hyytelöimisaineena, kosteudensäilyttäjänä, emulgointiaineena ja stabilointiaineena. Sen käyttöalueita elintarvikkeissa ovat leipä, kakut, keksit, makeiset, jäätelö, mausteet, juomat ja jotkut terveysruoat. Tärkeä syy sen laajaan käyttöön on se, että AnxinCel®HPMC:llä on hyvä kemiallinen stabiilius, se ei reagoi helposti muiden ainesosien kanssa ja hajoaa helposti sopivissa olosuhteissa.
2. HPMC:n turvallisuusarviointi
HPMC on useiden kansallisten ja kansainvälisten elintarviketurvallisuusviranomaisten tunnustama ja hyväksymä elintarvikelisäaine. Sen turvallisuutta arvioidaan pääasiassa seuraavien näkökohtien perusteella:
Toksikologinen tutkimus
Selluloosan johdannaisena HPMC perustuu kasviselluloosaan ja sen myrkyllisyys on suhteellisen vähäistä. Useiden toksikologisten tutkimusten mukaan HPMC:n käyttö elintarvikkeissa ei osoita ilmeistä akuuttia tai kroonista myrkyllisyyttä. Useimmat tutkimukset ovat osoittaneet, että HPMC:llä on hyvä bioyhteensopivuus eikä se aiheuta ilmeisiä myrkyllisiä vaikutuksia ihmiskehossa. Esimerkiksi hiirillä tehdyn HPMC:n akuutin oraalisen myrkyllisyyden kokeen tulokset osoittivat, ettei suurina annoksina (yli päivittäisen elintarvikelisäaineiden käytön) ilmennyt ilmeistä myrkytysreaktiota.
Saanti ja ADI-arvot (hyväksyttävä päiväsaanti)
Elintarviketurvallisuusasiantuntijoiden arvion mukaan HPMC:n hyväksyttävä päiväsaanti (ADI) ei vahingoita ihmisten terveyttä kohtuullisessa käyttömäärässä. Kansainvälinen elintarvikelisäaineiden asiantuntijakomitea (JECFA) ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) sekä muut instituutiot ovat tunnustaneet HPMC:n turvallisuuden elintarvikelisäaineena ja asettaneet sille kohtuulliset käyttörajat. Arviointiraportissaan JECFA totesi, että HPMC:llä ei ole havaittu ilmeisiä myrkyllisiä vaikutuksia ja sen käyttö elintarvikkeissa on yleensä huomattavasti alle asetetun ADI-arvon, joten kuluttajien ei tarvitse huolehtia sen mahdollisista terveysriskeistä.
Allergiset reaktiot ja haittavaikutukset
Luonnollisena aineena HPMC aiheuttaa suhteellisen harvoin allergisia reaktioita. Useimmilla ihmisillä ei ole allergisia reaktioita HPMC:lle. Joillakin herkillä ihmisillä voi kuitenkin esiintyä lieviä allergisia oireita, kuten ihottumaa ja hengenahdistusta, syödessään HPMC:tä sisältäviä ruokia. Tällaiset reaktiot ovat yleensä harvinaisia. Jos ilmenee epämukavuutta, on suositeltavaa lopettaa HPMC:tä sisältävien ruokien syöminen ja hakeutua lääkärin hoitoon.
Pitkäaikainen käyttö ja suoliston terveys
Koska AnxinCel®HPMC on suurimolekyylinen yhdiste, sitä on vaikea imeyttää ihmiskehoon, mutta se voi toimia ravintokuituna suolistossa ja edistää suoliston peristaltiikkaa. Siksi kohtuullinen HPMC:n saanti voi vaikuttaa myönteisesti suoliston terveyteen. Esimerkiksi jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että HPMC:llä on tiettyä potentiaalia parantaa suoliston peristaltiikkaa ja lievittää ummetusta. Liiallinen HPMC:n saanti voi kuitenkin aiheuttaa suoliston epämukavuutta, vatsan turvotusta, ripulia ja muita oireita, joten kohtuusperiaatetta on noudatettava.
3. HPMC:n hyväksyntätila eri maissa
Kiina
Kiinassa HPMC on sallittu elintarvikelisäaine, jota käytetään pääasiassa makeisissa, mausteissa, juomissa, pastatuotteissa jne. Elintarvikkeiden lisäaineiden käyttöä koskevan standardin (GB 2760-2014) mukaan HPMC on hyväksytty käytettäväksi tietyissä elintarvikkeissa ja sillä on tiukat käyttörajoitukset.
Euroopan unioni
Euroopan unionissa HPMC on myös tunnustettu turvalliseksi elintarvikelisäaineeksi numerolla E464. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA) arviointiraportin mukaan HPMC on turvallinen määritellyissä käyttöolosuhteissa eikä sillä ole haitallisia vaikutuksia ihmisten terveyteen.
Yhdysvallat
Yhdysvaltain FDA listaa HPMC:n yleisesti turvalliseksi (GRAS) aineeksi ja sallii sen käytön elintarvikkeissa. FDA ei aseta tiukkoja annosrajoja HPMC:n käytölle, vaan arvioi sen turvallisuutta pääasiassa tieteellisen tiedon perusteella todellisessa käytössä.
Elintarvikkeiden lisäaineena,HPMC on hyväksytty monissa maissa ja alueilla ympäri maailmaa, ja sitä pidetään turvallisena määritellyssä käyttöalueella. Sen turvallisuus on varmistettu useilla toksikologisilla tutkimuksilla ja kliinisillä käytännöillä, eikä se aiheuta merkittävää haittaa ihmisten terveydelle. Kuten kaikkien elintarvikelisäaineiden, HPMC:n saannin tulisi kuitenkin noudattaa kohtuullisen käytön periaatetta ja välttää liiallista saantia. Allergikkojen tulisi olla varovaisia syödessään HPMC:tä sisältäviä elintarvikkeita haittavaikutusten vähentämiseksi.
HPMC on laajalti käytetty ja turvallinen lisäaine elintarviketeollisuudessa, eikä se aiheuta juurikaan riskiä kansanterveydelle. Tieteen ja teknologian kehittyessä AnxinCel®HPMC:n tutkimus ja valvonta saattavat tulevaisuudessa olla tiukempia sen turvallisuuden varmistamiseksi.
Julkaisun aika: 31.12.2024