Na indústria farmacêutica, a hipromelose (HPMC, METHOCEL™) pode ser usado como enchimento, aglutinante, polímero de revestimento de comprimidos e excipiente essencial para controlar a liberação de fármacos. A hipromelose é usada em comprimidos há mais de 60 anos e é um excipiente essencial amplamente utilizado em comprimidos de matriz de gel hidrofílico.
Muitas empresas farmacêuticas utilizam hipromelose para liberação controlada de fármacos, especialmente em formulações de comprimidos com matriz de gel hidrofílico. Quando se trata de produtos com hipromelose, você pode estar se perguntando como fazer uma escolha – especialmente se estiver procurando algo sustentável e com rótulo amigável para comercializar para seus clientes. Neste guia, falaremos sobre os principais pontos que você precisa saber sobre a hipromelose.
O que é hipromelose?
Hipromelose, também conhecida comohidroxipropilmetilcelulose (HPMC), é um polímero usado como excipiente farmacêutico para controlar a liberação de medicamentos de comprimidos de matriz de gel hidrofílico oral.
A hipromelose é um material semissintético derivado da celulose, o polímero mais abundante na natureza. Algumas de suas propriedades comuns incluem:
. solúvel em água fria
. insolúvel em água quente
. Não iônico
. Seletivamente solúvel em solventes orgânicos
. Reversibilidade, propriedades do gel térmico
. Hidratação e viscosidade independentes do pH
. Surfactante
. não tóxico
. O sabor e o cheiro são suaves
. Resistência enzimática
. Estabilidade na faixa de pH (2-13)
. Pode ser usado como espessante, emulsificante, aglutinante, regulador de taxa, formador de filme
O que é o comprimido de matriz de gel hidrofílico?
O comprimido de matriz de gel hidrofílico é uma forma de dosagem que pode controlar a liberação do medicamento do comprimido por um longo período de tempo.
Preparação de comprimido de matriz de gel hidrofílico:
. relativamente simples
. Requer apenas equipamento padrão de compressão de comprimidos
. Prevenir o descarte de doses de medicamentos
. Não afetado pela dureza do comprimido ou força de compressão
. A liberação do fármaco pode ser ajustada de acordo com a quantidade de excipientes e polímeros
O uso de hipromelose em comprimidos hidrofílicos de matriz de gel recebeu ampla aprovação regulatória, sendo conveniente de usar e apresentando um bom histórico de segurança, comprovado por inúmeros estudos. A hipromelose tornou-se a melhor escolha para empresas farmacêuticas no desenvolvimento e produção de comprimidos de liberação prolongada.
Fatores que afetam a liberação do fármaco dos comprimidos de matriz:
Ao projetar um comprimido de liberação prolongada, há dois fatores principais a serem considerados: formulação e processamento. Há também subfatores a serem considerados ao determinar a formulação e o perfil de liberação do medicamento final.
Fórmula:
Principais fatores a serem considerados para o desenvolvimento inicial:
1. Polímero (tipo de substituição, viscosidade, quantidade e tamanho de partícula)
2. Medicamentos (tamanho de partícula e solubilidade)
3. Agentes de volume (solubilidade e dosagem)
4. Outros excipientes (estabilizantes e tampões)
Arte:
Esses fatores estão relacionados à forma como o medicamento é fabricado:
1. Métodos de produção
2. Tamanho e formato do comprimido
3. Força do comprimido
4. pH ambiente
5. Revestimento de filme
Como funcionam os chips de esqueleto:
Comprimidos de matriz de gel hidrofílico podem controlar a liberação de fármacos através da camada de gel, incluindo dois mecanismos: difusão (ingredientes ativos solúveis) e erosão (ingredientes ativos insolúveis), de modo que a viscosidade do polímero tem grande influência no perfil de liberação. Utilizando a hipromelose, as empresas farmacêuticas podem utilizar a tecnologia de comprimidos de matriz de gel hidrofílico para ajustar o perfil de liberação do fármaco, proporcionando uma dosagem mais eficaz e melhor adesão do paciente, reduzindo assim a carga medicamentosa sobre os pacientes. A abordagem de tomar o medicamento uma vez ao dia é, obviamente, melhor do que a experiência de tomar vários comprimidos várias vezes ao dia.
Horário da publicação: 25/04/2024