(1) Technische Barrieren
Nachgelagerte Kunden vonCelluloseetherDie Anforderungen an die Qualität und Stabilität von Celluloseether sind höher. Die Qualitätskontrolltechnologie stellt in der Celluloseetherindustrie ein wichtiges technisches Hindernis dar. Hersteller müssen die Design- und Leistungsanpassung der Kernausrüstung, die Kontrolle der Schlüsselparameter des Produktionsprozesses und den Kernproduktionsprozess beherrschen und Betriebsstandards formulieren. Erst nach einer langen Phase der Fehlerbehebung und kontinuierlichen technischen Verbesserung können sie stabilen und hochwertigen Celluloseether herstellen. Nur durch langfristige Forschungsinvestitionen kann ausreichend Erfahrung im Anwendungsbereich gesammelt werden. Für neue Unternehmen in der Branche ist es schwierig, die Kerntechnologie in relativ kurzer Zeit zu beherrschen. Um die Produktion von Celluloseethern in Pharma- und Lebensmittelqualität mit stabiler Qualität (insbesondere Celluloseethern mit langsamer und kontrollierter Freisetzung) im großen Maßstab zu meistern, sind zudem gewisse Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen oder ein gewisser Erfahrungsschatz erforderlich. Daher gibt es in dieser Branche gewisse technische Hindernisse.
(2) Hindernisse für die berufliche Entwicklung
Im Bereich der Produktion und Anwendung von Celluloseether werden hohe Anforderungen an die Qualität und das technische Niveau von Fachtechnikern, Bedienern und Managern gestellt. Der Kernbestand an Technikern und Bedienern bleibt relativ stabil. Für die meisten Neueinsteiger ist es schwierig, in relativ kurzer Zeit Fachkräfte mit F&E- und Kerntechnologien zu gewinnen, und es gibt Barrieren für Fachkräfte.
(3) Qualifikationshindernisse
Celluloseether-Unternehmen müssen entsprechende Qualifikationen erwerben, um Celluloseether in pharmazeutischer und lebensmittelechter Qualität herzustellen und zu verkaufen.
Unter diesen ist Celluloseether in pharmazeutischer Qualität ein wichtiger pharmazeutischer Hilfsstoff, und seine Qualität wirkt sich direkt auf die Sicherheit von Arzneimitteln aus. Um die Arzneimittelsicherheit zu gewährleisten, hat mein Land ein Lizenzierungssystem für die Arzneimittelproduktion implementiert. Um die Aufsicht über die Pharmaindustrie zu verstärken, hat der Staat eine Reihe von Gesetzen und Vorschriften hinsichtlich des Zugangs, der Produktion und des Betriebs der Industrie erlassen. Gemäß dem „Schreiben zum Drucken und Verteilen der Anforderungen für die Registrierung und Anwendung von pharmazeutischen Hilfsstoffen“ der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde wird das Produktionslizenzmanagement für pharmazeutische Hilfsstoffe implementiert, und neue und importierte pharmazeutische Hilfsstoffe unterliegen der Genehmigung durch das nationale Büro. Es gibt bereits national standardisierte pharmazeutische Hilfsstoffe, die durch das Provinzbüro genehmigt wurden. Die staatliche Aufsicht über pharmazeutische Hilfsstoffe wird zunehmend strenger, und verschiedene Provinzen und Städte haben entsprechende Managementmaßnahmen in Übereinstimmung mit den vom Staat herausgegebenen „Verwaltungsmaßnahmen für pharmazeutische Hilfsstoffe (Entwurf zur Kommentierung)“ formuliert, Unternehmen, die pharmazeutische Hilfsstoffe künftig nicht streng nach nationalen Standards herstellen können, könnten auf dem Markt scheitern. Bevor Pharmahersteller einen bestimmten Typ oder eine bestimmte Marke von Celluloseether in pharmazeutischer Qualität auswählen oder ersetzen, müssen sie eine Prüfung bestehen und sich bei der zuständigen Behörde anmelden, bevor sie den Celluloseether offiziell kaufen und verwenden dürfen. Für Lieferanten von Pharmaherstellern gelten bestimmte Hürden bei der Zulassung. Erst wenn ein Unternehmen die „Nationale Lizenz zur Herstellung industrieller Produkte“ des Provinzamts für Qualität und technische Überwachung erhält, darf es Celluloseether als Lebensmittelzusatzstoff herstellen.
Gemäß einschlägigen Vorschriften wie den „Verwandten Vorschriften zur Stärkung der Überwachung und Verwaltung pharmazeutischer Hilfsstoffe“, die am 1. August 2012 von der staatlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde erlassen wurden, müssen Unternehmen zur Herstellung von HPMC-Pflanzenkapseln eine „Lizenz zur Arzneimittelherstellung“ einholen und die Sorten müssen eine vom Amt für nationale Lebensmittel- und Arzneimittelaufsicht ausgestellte Registrierungslizenz besitzen.
(4) Finanzierungsbarrieren
Die Produktion von Celluloseether weist deutliche Skaleneffekte auf. Manuell betriebene Kleingeräte weisen eine geringe Leistung, eine schlechte Qualitätsstabilität und eine geringe Produktionssicherheit auf. Die großflächige automatische Steuerung trägt zur Gewährleistung der Produktqualitätsstabilität und zur Verbesserung der Produktionssicherheit bei. Umfangreiche Automatisierungslösungen erfordern hohe Investitionen. Um die Wettbewerbsfähigkeit ihrer Produkte zu verbessern, müssen Unternehmen kontinuierlich in den Ausbau ihrer Produktionskapazitäten und die Erhöhung ihrer Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen investieren. Neue Marktteilnehmer benötigen eine starke Finanzkraft, um mit bestehenden Unternehmen konkurrieren zu können, und müssen mit finanziellen Hürden für den Markteintritt rechnen.
(5) Umweltbarrieren
Der Produktionsprozess vonCelluloseetherAbwasser und Abgase entstehen, und die Herstellung von Umweltschutzanlagen zur Abwasser- und Abgasbehandlung erfordert große Investitionen, hohe technische Anforderungen und hohe Betriebskosten. Die derzeit inländische Umweltschutzpolitik wird immer strenger, was strengere Anforderungen an die Umweltschutztechnologie und Investitionen in die Celluloseetherproduktion stellt, was die Produktionskosten der Unternehmen erhöht und eine relativ hohe Umweltschutzbarriere darstellt. Celluloseether-Produktionsunternehmen mit rückständiger Umweltschutztechnologie und schwerwiegender Umweltverschmutzung werden vom Ausschluss bedroht sein. Hochwertige Kunden stellen höhere Umweltschutzanforderungen an Celluloseetherhersteller. Für Unternehmen, die die Umweltschutzstandards nicht erfüllen, wird es immer schwieriger, die Qualifikation zur Belieferung hochwertiger Kunden zu erhalten.
Veröffentlichungszeit: 28. April 2024