(1) Тэхнічныя бар'еры
Кліенты ніжэйшага звянаэфір цэлюлозымаюць больш высокія патрабаванні да якасці і стабільнасці цэлюлозных эфіраў. Тэхналогія кантролю якасці з'яўляецца важным тэхнічным бар'ерам у прамысловасці цэлюлозных эфіраў. Вытворцам неабходна авалодаць прадукцыйнасцю канструкцыі асноўнага абсталявання, кантролем ключавых параметраў вытворчага працэсу, працэсам вытворчасці асноўнага эфіру, распрацаваць эксплуатацыйныя стандарты, і пасля доўгага перыяду адладкі і пастаяннага тэхнічнага ўдасканалення яны могуць вырабляць стабільны і якасны цэлюлозны эфір; толькі пасля працяглага перыяду інвестыцый у даследаванні мы можам назапасіць дастатковы вопыт у галіне прымянення. Новым прадпрыемствам, якія ўваходзяць у галіну, цяжка авалодаць асноўнай тэхналогіяй за адносна кароткі прамежак часу. Каб авалодаць буйной вытворчасцю фармацэўтычных і харчовых цэлюлозных эфіраў са стабільнай якасцю (асабліва цэлюлозных эфіраў для павольнага і кантраляванага вызвалення), таксама патрабуецца пэўны аб'ём інвестыцый у даследаванні і распрацоўкі або перыяд назапашвання вопыту. Такім чынам, у гэтай галіне існуюць пэўныя тэхнічныя бар'еры.
(2) Перашкоды для прафесійных талентаў
У галіне вытворчасці і прымянення цэлюлознага эфіру існуюць высокія патрабаванні да якасці і тэхнічнага ўзроўню прафесійных тэхнікаў, аператараў і кіраўнікоў. Асноўныя тэхнікі і аператары застаюцца адносна стабільнымі. Большасці новых удзельнікаў цяжка атрымаць прафесійныя таленты ў галіне даследаванняў і распрацовак і асноўных тэхналогій за адносна кароткі прамежак часу, і існуюць прафесійныя бар'еры.
(3) Кваліфікацыйныя бар'еры
Прадпрыемствы па вытворчасці эфіраў цэлюлозы павінны атрымаць адпаведную кваліфікацыю для вытворчасці і продажу эфіраў цэлюлозы фармацэўтычнага класа і эфіраў цэлюлозы харчовага класа.
Сярод іх фармацэўтычны эфір цэлюлозы з'яўляецца важным фармацэўтычным дапаможным рэчывам, і яго якасць непасрэдна ўплывае на бяспеку лекаў. Для забеспячэння бяспекі лекаў у маёй краіне ўкараняецца сістэма ліцэнзавання вытворчасці лекаў. Для ўзмацнення нагляду за фармацэўтычнай прамысловасцю дзяржава распрацавала шэраг законаў і правілаў адносна доступу да прамысловасці, вытворчасці і эксплуатацыі. Згодна з «Лістом аб друку і распаўсюджванні патрабаванняў да рэгістрацыі і ўжывання фармацэўтычных дапаможных рэчываў», выдадзеным Дзяржаўным упраўленнем па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі, укараняецца кіраванне ліцэнзіяй на вытворчасць фармацэўтычных дапаможных рэчываў, і новыя фармацэўтычныя дапаможныя рэчывы і імпартныя фармацэўтычныя дапаможныя рэчывы падлягаюць зацвярджэнню Нацыянальнага бюро. Ужо існуюць нацыянальныя стандартныя фармацэўтычныя дапаможныя рэчывы, зацверджаныя правінцыйным бюро. Дзяржаўны нагляд за фармацэўтычнымі дапаможнымі рэчывамі становіцца ўсё больш строгім, і розныя правінцыі і гарады распрацавалі адпаведныя меры кіравання ў адпаведнасці з «Адміністрацыйнымі мерамі па фармацэўтычных дапаможных рэчывах (праект для каментарыяў)», выдадзенымі дзяржавай. У будучыні, калі прадпрыемствы не змогуць вырабляць фармацэўтычныя дапаможныя рэчывы строга ў адпаведнасці з нацыянальнымі стандартамі, яны могуць не мець магчымасці выйсці на рынак. Перад тым, як выбраць або замяніць пэўны тып або марку фармацэўтычнага эфіру цэлюлозы, вытворцы фармацэўтычных прэпаратаў павінны прайсці праверку і падаць заяўку ў кампетэнтны орган, перш чым яны змогуць афіцыйна набыць і выкарыстоўваць яго. Існуюць пэўныя бар'еры ў кваліфікацыйным зацвярджэнні фармацэўтычных вытворцаў для пастаўшчыкоў. Толькі пасля таго, як прадпрыемства атрымае «Нацыянальную ліцэнзію на вытворчасць прамысловай прадукцыі», выдадзеную Правінцыйным бюро па якасці і тэхнічным наглядзе, яно можа атрымаць дазвол на вытворчасць эфіру цэлюлозы ў якасці харчовай дабаўкі.
Згодна з адпаведнымі правіламі, такімі як «Звязаныя правілы аб узмацненні нагляду і кіравання фармацэўтычнымі дапаможнымі рэчывамі», выдадзеныя Дзяржаўным упраўленнем па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі 1 жніўня 2012 года, прадпрыемствы павінны атрымаць «Ліцэнзію на вытворчасць лекаў» для вытворчасці раслінных капсул ГПМЦ, а гатункі павінны атрымаць нацыянальную ліцэнзію на рэгістрацыю ў рамках нагляду за харчовымі прадуктамі і лекамі, выдадзеную Бюро.
(4) Фінансавыя бар'еры
Вытворчасць цэлюлознага эфіру мае відавочны эфект маштабу. Невялікія прылады з ручным кіраваннем маюць нізкую прадукцыйнасць, дрэнную стабільнасць якасці і нізкі каэфіцыент бяспекі вытворчасці. Буйныя аўтаматычныя прылады кіравання спрыяюць забеспячэнню стабільнасці якасці прадукцыі і павышэнню бяспекі вытворчасці. Буйныя камплекты аўтаматызаванага абсталявання патрабуюць вялікіх сродкаў. Для павышэння канкурэнтаздольнасці прадукцыі прадпрыемствы павінны працягваць інвеставаць у пашырэнне вытворчых магутнасцей і павялічваць інвестыцыі ў даследаванні і распрацоўкі. Новыя ўдзельнікі павінны мець моцную фінансавую стабільнасць, каб канкурыраваць з існуючымі кампаніямі, і сутыкнуцца з пэўнымі фінансавымі бар'ерамі для ўваходу ў галіну.
(5) Экалагічныя бар'еры
Працэс вытворчасціэфір цэлюлозыбудзе выпрацоўваць сцёкавыя воды і адпрацаваныя газы, а абсталяванне для аховы навакольнага асяроддзя для ачысткі сцёкавых вод і адпрацаваных газаў патрабуе вялікіх інвестыцый, высокіх тэхнічных патрабаванняў і высокіх эксплуатацыйных выдаткаў. У цяперашні час унутраная палітыка аховы навакольнага асяроддзя становіцца ўсё больш жорсткай, што прадугледжвае строгія патрабаванні да тэхналогій аховы навакольнага асяроддзя і інвестыцый у вытворчасць цэлюлознага эфіру, што павялічвае сабекошт вытворчасці прадпрыемстваў і стварае адносна высокі бар'ер для аховы навакольнага асяроддзя. Прадпрыемствы па вытворчасці цэлюлознага эфіру з адсталымі тэхналогіямі аховы навакольнага асяроддзя і сур'ёзным забруджваннем сутыкнуцца з сітуацыяй ліквідацыі. Высокакласныя спажыўцы маюць больш высокія патрабаванні да аховы навакольнага асяроддзя для вытворцаў цэлюлознага эфіру. Прадпрыемствам, якія не адпавядаюць стандартам аховы навакольнага асяроддзя, становіцца ўсё цяжэй атрымаць кваліфікацыю для паставак высокакласным спажыўцам.
Час публікацыі: 28 красавіка 2024 г.