Кои се главните пречки за влез во домашната индустрија за целулозен етер?

(1) Технички бариери

Долупроводни клиенти нацелулозен етеримаат повисоки барања за квалитетот и стабилноста на целулозниот етер. Технологијата за контрола на квалитетот е важна техничка бариера во индустријата за целулозни етери. Производителите треба да го совладаат дизајнот што одговара на перформансите на основната опрема, контролата на клучните параметри на производствениот процес, процесот на основно производство, да формулираат оперативни стандарди и по долг период на дебагирање и континуирано техничко подобрување, да можат да произведат стабилен и висококвалитетен целулозен етер; Само по долг период на инвестиции во истражување можеме да акумулираме доволно искуство во областа на примената. Тешко е за новите претпријатија што влегуваат во индустријата да ја совладаат основната технологија за релативно краток временски период. За да се совлада производството на фармацевтски и прехранбени целулозни етери со стабилен квалитет (особено целулозни етери за бавно и контролирано ослободување), исто така е потребна одредена количина на инвестиции во истражување и развој или период на акумулација на искуство. Затоа, постојат одредени технички бариери во оваа индустрија.

(2) Бариери за професионални таленти

Во областа на производство и примена на целулозен етер, постојат високи барања за квалитет и техничко ниво на професионални техничари, оператори и менаџери. Основните техничари и оператори остануваат релативно стабилни. На повеќето нови учесници им е тешко да стекнат професионални таленти со истражување и развој и основни технологии за релативно краток временски период, а постојат и бариери за професионални таленти.

(3) Квалификациски бариери

Претпријатијата што произведуваат целулозен етер треба да добијат соодветни квалификации за производство и продажба на целулозен етер од фармацевтски квалитет и целулозен етер од прехранбен квалитет.

Меѓу нив, фармацевтскиот целулозен етер е важен фармацевтски ексципиенс, а неговиот квалитет директно влијае на безбедноста на лековите. За да се обезбеди безбедноста на лековите, мојата земја спроведува систем за лиценцирање за производство на лекови. Со цел да се зајакне надзорот на фармацевтската индустрија, државата формулирала низа закони и прописи во однос на пристапот до индустријата, производството и работењето. Според „Писмото за печатење и дистрибуција на барањата за регистрација и примена на фармацевтски ексципиенси“ издадено од Државната администрација за храна и лекови, се спроведува управување со лиценците за производство на фармацевтски ексципиенси, а новите фармацевтски ексципиенси и увезените фармацевтски ексципиенси се предмет на одобрување од Националното биро. Веќе постојат национални стандардни фармацевтски ексципиенси одобрени од покраинскиот биро. Државниот надзор на фармацевтските ексципиенси станува сè построг, а разни покраини и градови формулираа соодветни мерки за управување во согласност со „Административните мерки за фармацевтски ексципиенси (Нацрт за коментар)“ издадени од државата. Во иднина, ако претпријатијата не можат да произведуваат фармацевтски ексципиенси строго во согласност со националните стандарди, можеби нема да можат да влезат на пазарот. Пред да изберат или заменат одреден тип или бренд на фармацевтски квалитетен целулозен етер, фармацевтските производители мора да поминат инспекцијата и да поднесат барање до надлежниот орган пред формално да можат да го купат и користат. Постојат одредени пречки во одобрувањето на квалификациите на фармацевтските производители за добавувачите. Само откако претпријатието ќе ја добие „Националната лиценца за производство на индустриски производи“ издадена од Покраинскиот завод за квалитет и технички надзор, може да биде одобрено за производство на целулозен етер како додаток во храната.

Според релевантните прописи, како што се „Поврзаните прописи за зајакнување на надзорот и управувањето со фармацевтските ексципиенси“ издадени од Државната администрација за храна и лекови на 1 август 2012 година, претпријатијата мора да добијат „Лиценца за производство на лекови“ за да произведуваат HPMC растителни капсули, а сортите мора да добијат национална лиценца за регистрација од страна на Бирото за надзор на храна и лекови.

(4) Финансиски бариери

Производството на целулозен етер има очигледен ефект на скала. Малите рачно управувани уреди имаат низок капацитет, слаба стабилност на квалитетот и низок фактор на безбедност на производството. Големите уреди за автоматска контрола се погодни за обезбедување стабилност на квалитетот на производот и подобрување на безбедноста на производството. Големите комплетни комплети опрема за автоматизација бараат голема количина на средства. Со цел да се подобри конкурентноста на производот, претпријатијата треба да продолжат да инвестираат во проширување на производствениот капацитет и зголемување на инвестициите во истражување и развој. Новите учесници мора да имаат силна финансиска сила за да се натпреваруваат со постојните компании и да се соочат со одредени финансиски бариери за да влезат во индустријата.

(5) Еколошки бариери

Процесот на производство нацелулозен етерќе произведува отпадни води и отпадни гасови, а опремата за заштита на животната средина за третман на отпадни води и отпадни гасови бара големи инвестиции, високи технички барања и високи оперативни трошоци. Во моментов, домашната политика за заштита на животната средина станува сè построга, што поставува строги барања за технологијата за заштита на животната средина и инвестициите во производството на целулозен етер, што ги зголемува трошоците за производство на претпријатијата и формира релативно висока бариера за заштита на животната средина. Претпријатијата за производство на целулозен етер со заостаната технологија за заштита на животната средина и сериозно загадување ќе се соочат со ситуација на елиминација. Производителите на целулозен етер имаат повисоки барања за заштита на животната средина за производителите на целулозен етер. За претпријатијата што не ги исполнуваат стандардите за заштита на животната средина станува сè потешко да добијат квалификација за снабдување на клиенти од висока класа.


Време на објавување: 28 април 2024 година