(1) Hambatan teknis
Pelanggan hilir darieter selulosaTerdapat persyaratan yang lebih tinggi terhadap kualitas dan stabilitas eter selulosa. Teknologi pengendalian mutu merupakan hambatan teknis penting dalam industri eter selulosa. Produsen perlu menguasai desain yang sesuai dengan kinerja peralatan inti, pengendalian parameter kunci proses produksi, proses produksi inti, merumuskan standar operasional, dan setelah periode debugging yang panjang dan peningkatan teknis yang berkelanjutan, mereka dapat menghasilkan eter selulosa yang stabil dan berkualitas tinggi; Hanya setelah periode investasi penelitian yang panjang kita dapat mengumpulkan pengalaman yang cukup di bidang aplikasi. Sulit bagi perusahaan baru yang memasuki industri untuk menguasai teknologi inti dalam waktu yang relatif singkat. Untuk menguasai produksi eter selulosa farmasi dan pangan skala besar dengan kualitas stabil (terutama eter selulosa untuk pelepasan lambat dan terkontrol), juga membutuhkan sejumlah investasi penelitian dan pengembangan atau periode akumulasi pengalaman. Oleh karena itu, terdapat hambatan teknis tertentu dalam industri ini.
(2) Hambatan terhadap bakat profesional
Di bidang produksi dan aplikasi eter selulosa, terdapat persyaratan tinggi terhadap kualitas dan tingkat keahlian teknisi, operator, dan manajer profesional. Teknisi dan operator inti relatif stabil. Sebagian besar pendatang baru kesulitan mendapatkan talenta profesional dengan keahlian R&D dan teknologi inti dalam waktu yang relatif singkat, dan terdapat hambatan dalam mendapatkan talenta profesional.
(3) Hambatan kualifikasi
Perusahaan eter selulosa perlu memperoleh kualifikasi yang relevan untuk memproduksi dan menjual eter selulosa kelas farmasi dan eter selulosa kelas pangan.
Di antara bahan-bahan tersebut, eter selulosa kelas farmasi merupakan bahan pembantu farmasi yang penting, dan kualitasnya secara langsung memengaruhi keamanan obat. Untuk memastikan keamanan obat, negara kita menerapkan sistem perizinan untuk produksi obat. Untuk memperkuat pengawasan industri farmasi, negara telah merumuskan serangkaian undang-undang dan peraturan terkait akses industri, produksi, dan operasi. Menurut “Surat tentang Pencetakan dan Pendistribusian Persyaratan untuk Pendaftaran dan Aplikasi Bahan Pembantu Farmasi” yang dikeluarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara, manajemen perizinan produksi bahan pembantu farmasi diterapkan, dan bahan pembantu farmasi baru serta bahan pembantu farmasi impor tunduk pada persetujuan Biro Nasional. Sudah ada bahan pembantu farmasi standar nasional yang disetujui oleh biro provinsi. Pengawasan negara terhadap bahan pembantu farmasi semakin ketat, dan berbagai provinsi dan kota telah merumuskan langkah-langkah manajemen yang sesuai berdasarkan “Langkah-Langkah Administratif untuk Bahan Pembantu Farmasi (Draf untuk Komentar)” yang dikeluarkan oleh negara. Di masa depan, jika perusahaan tidak dapat memproduksi eksipien farmasi secara ketat sesuai dengan standar nasional, mereka mungkin tidak dapat memasuki pasar. Sebelum memilih atau mengganti jenis atau merek eter selulosa kelas farmasi tertentu, produsen farmasi harus melewati inspeksi dan mengajukan permohonan kepada otoritas yang berwenang sebelum mereka dapat secara resmi membeli dan menggunakannya. Terdapat beberapa hambatan dalam persetujuan kualifikasi produsen farmasi untuk pemasok. Hanya setelah perusahaan memperoleh “Lisensi Produksi Produk Industri Nasional” yang dikeluarkan oleh Biro Pengawasan Mutu dan Teknis Provinsi barulah dapat disetujui untuk memproduksi eter selulosa sebagai aditif makanan.
Sesuai dengan peraturan terkait seperti “Peraturan Terkait Penguatan Pengawasan dan Pengelolaan Bahan Pembantu Farmasi” yang dikeluarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara pada tanggal 1 Agustus 2012, perusahaan wajib memperoleh “Izin Produksi Obat” untuk memproduksi kapsul tanaman HPMC, dan varietasnya harus memperoleh izin registrasi pengawasan obat dan makanan nasional yang dikeluarkan oleh Biro tersebut.
(4) Hambatan pendanaan
Produksi eter selulosa memiliki efek skala yang jelas. Perangkat kecil yang dioperasikan secara manual memiliki output rendah, stabilitas kualitas yang buruk, dan faktor keamanan produksi yang rendah. Perangkat kontrol otomatis skala besar bermanfaat untuk memastikan stabilitas kualitas produk dan meningkatkan keamanan produksi. Peralatan otomatisasi lengkap skala besar membutuhkan dana yang besar. Untuk meningkatkan daya saing produk, perusahaan perlu terus berinvestasi dalam perluasan kapasitas produksi dan peningkatan investasi R&D. Pendatang baru harus memiliki kekuatan finansial yang kuat untuk bersaing dengan perusahaan yang sudah ada dan menghadapi hambatan finansial tertentu untuk memasuki industri ini.
(5) Hambatan lingkungan
Proses produksieter selulosaProduksi eter selulosa akan menghasilkan air limbah dan gas buang, dan peralatan perlindungan lingkungan untuk mengolah air limbah dan gas buang membutuhkan investasi besar, persyaratan teknis yang tinggi, dan biaya operasional yang tinggi. Saat ini, kebijakan perlindungan lingkungan domestik semakin ketat, yang menetapkan persyaratan ketat pada teknologi dan investasi perlindungan lingkungan dalam produksi eter selulosa, yang meningkatkan biaya produksi perusahaan dan membentuk hambatan perlindungan lingkungan yang relatif tinggi. Perusahaan produksi eter selulosa dengan teknologi perlindungan lingkungan yang ketinggalan zaman dan polusi serius akan menghadapi situasi eliminasi. Pelanggan kelas atas memiliki persyaratan perlindungan lingkungan yang lebih tinggi untuk produsen eter selulosa. Semakin sulit bagi perusahaan yang tidak memenuhi standar perlindungan lingkungan untuk mendapatkan kualifikasi memasok pelanggan kelas atas.
Waktu posting: 28 April 2024