(1) Halangan teknikal
Pelanggan hiliran bagieter selulosamempunyai keperluan yang lebih tinggi terhadap kualiti dan kestabilan eter selulosa. Teknologi kawalan kualiti merupakan halangan teknikal yang penting dalam industri eter selulosa. Pengilang perlu menguasai prestasi pemadanan reka bentuk peralatan teras, kawalan parameter utama proses pengeluaran, proses pengeluaran teras, merumuskan piawaian operasi, dan selepas tempoh penyahpepijatan yang panjang dan penambahbaikan teknikal yang berterusan, mereka boleh menghasilkan eter selulosa yang stabil dan berkualiti tinggi; Hanya selepas tempoh pelaburan penyelidikan yang panjang, kita boleh mengumpul pengalaman yang mencukupi dalam bidang aplikasi. Sukar untuk perusahaan baharu yang memasuki industri untuk menguasai teknologi teras dalam tempoh masa yang agak singkat. Untuk menguasai pengeluaran eter selulosa farmaseutikal dan gred makanan berskala besar dengan kualiti yang stabil (terutamanya eter selulosa untuk pelepasan perlahan dan terkawal), ia juga memerlukan sejumlah pelaburan penyelidikan dan pembangunan atau tempoh pengumpulan pengalaman. Oleh itu, terdapat halangan teknikal tertentu dalam industri ini.
(2) Halangan kepada bakat profesional
Dalam bidang pengeluaran dan penggunaan selulosa eter, terdapat keperluan yang tinggi untuk kualiti dan tahap teknikal juruteknik, pengendali dan pengurus profesional. Juruteknik dan pengendali teras kekal agak stabil. Sukar bagi kebanyakan pendatang baharu untuk mendapatkan bakat profesional dengan R&D dan teknologi teras dalam tempoh masa yang agak singkat, dan terdapat halangan bakat profesional.
(3) Halangan kelayakan
Perusahaan eter selulosa perlu mendapatkan kelayakan yang berkaitan untuk menghasilkan dan menjual eter selulosa gred farmaseutikal dan eter selulosa gred makanan.
Antaranya, eter selulosa gred farmaseutikal merupakan eksipien farmaseutikal yang penting, dan kualitinya secara langsung mempengaruhi keselamatan ubat-ubatan. Bagi memastikan keselamatan ubat-ubatan, negara saya melaksanakan sistem pelesenan untuk pengeluaran ubat-ubatan. Bagi memperkukuh penyeliaan industri farmaseutikal, negeri telah merangka beberapa undang-undang dan peraturan dari segi akses, pengeluaran dan operasi industri. Menurut "Surat Percetakan dan Pengedaran Keperluan untuk Pendaftaran dan Penggunaan Eksipien Farmaseutikal" yang dikeluarkan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan Negeri, pengurusan lesen pengeluaran eksipien farmaseutikal dilaksanakan, dan eksipien farmaseutikal baharu dan eksipien farmaseutikal yang diimport tertakluk kepada kelulusan Biro Kebangsaan. Terdapat eksipien farmaseutikal standard kebangsaan yang Diluluskan oleh biro wilayah. Penyeliaan negeri terhadap eksipien farmaseutikal menjadi semakin ketat, dan pelbagai wilayah dan bandar telah merangka langkah pengurusan yang sepadan mengikut "Langkah Pentadbiran untuk Eksipien Farmaseutikal (Draf untuk Komen)" yang dikeluarkan oleh negeri. Pada masa hadapan, jika perusahaan tidak dapat menghasilkan eksipien farmaseutikal mengikut piawaian kebangsaan, mereka mungkin tidak dapat memasuki pasaran. Sebelum memilih atau menggantikan jenis atau jenama eter selulosa gred farmaseutikal tertentu, pengeluar farmaseutikal mesti lulus pemeriksaan dan memfailkan dengan pihak berkuasa yang berwibawa sebelum mereka boleh membeli dan menggunakannya secara rasmi. Terdapat halangan tertentu dalam kelulusan kelayakan pengeluar farmaseutikal untuk pembekal. Hanya selepas perusahaan memperoleh "Lesen Pengeluaran Produk Perindustrian Kebangsaan" yang dikeluarkan oleh Biro Kualiti dan Penyeliaan Teknikal Wilayah, ia boleh diluluskan untuk menghasilkan eter selulosa sebagai bahan tambahan makanan.
Menurut peraturan berkaitan seperti "Peraturan Berkaitan Pengukuhan Penyeliaan dan Pengurusan Eksipien Farmaseutikal" yang dikeluarkan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan Negeri pada 1 Ogos 2012, perusahaan mesti mendapatkan "Lesen Pengeluaran Ubat" untuk menghasilkan kapsul tumbuhan HPMC, dan varieti mesti mendapatkan lesen pendaftaran penyeliaan makanan dan ubat kebangsaan yang dikeluarkan oleh Biro.
(4) Halangan pembiayaan
Pengeluaran selulosa eter mempunyai kesan skala yang jelas. Peranti kecil yang dikendalikan secara manual mempunyai output yang rendah, kestabilan kualiti yang rendah, dan faktor keselamatan pengeluaran yang rendah. Peranti kawalan automatik berskala besar kondusif untuk memastikan kestabilan kualiti produk dan meningkatkan keselamatan pengeluaran. Set lengkap peralatan automasi berskala besar memerlukan sejumlah besar dana. Untuk meningkatkan daya saing produk, perusahaan perlu terus melabur dalam mengembangkan kapasiti pengeluaran dan meningkatkan pelaburan R&D. Peserta baharu mesti mempunyai kekuatan kewangan yang kukuh untuk bersaing dengan syarikat sedia ada dan menghadapi halangan kewangan tertentu untuk memasuki industri.
(5) Halangan alam sekitar
Proses pengeluaraneter selulosaakan menghasilkan air sisa dan gas sisa, dan peralatan perlindungan alam sekitar untuk merawat air sisa dan gas sisa mempunyai pelaburan yang besar, keperluan teknikal yang tinggi dan kos operasi yang tinggi. Pada masa ini, dasar perlindungan alam sekitar domestik menjadi semakin ketat, yang mengemukakan keperluan ketat ke atas teknologi perlindungan alam sekitar dan pelaburan dalam pengeluaran selulosa eter, yang meningkatkan kos pengeluaran perusahaan dan membentuk penghalang perlindungan alam sekitar yang agak tinggi. Perusahaan pengeluaran selulosa eter dengan teknologi perlindungan alam sekitar yang ketinggalan zaman dan pencemaran yang serius akan menghadapi situasi penghapusan. Pelanggan mewah mempunyai keperluan perlindungan alam sekitar yang lebih tinggi untuk pengeluar selulosa eter. Semakin sukar bagi perusahaan yang tidak memenuhi piawaian perlindungan alam sekitar untuk mendapatkan kelayakan untuk membekalkan pelanggan mewah.
Masa siaran: 28-Apr-2024