(1) Barreres tècniques
Clients aigües avall deèter de cel·lulosatenen requisits més alts sobre la qualitat i l'estabilitat de l'èter de cel·lulosa. La tecnologia de control de qualitat és una barrera tècnica important en la indústria de l'èter de cel·lulosa. Els fabricants han de dominar el rendiment de coincidència de disseny dels equips principals, el control dels paràmetres clau del procés de producció, el procés de producció principal, formular estàndards operatius i, després d'un llarg període de depuració i millora tècnica contínua, poden produir èter de cel·lulosa estable i d'alta qualitat; Només després d'un llarg període d'inversió en recerca podem acumular prou experiència en el camp d'aplicació. És difícil per a les noves empreses que entren a la indústria dominar la tecnologia principal en un període de temps relativament curt. Per dominar la producció a gran escala d'èters de cel·lulosa farmacèutics i de grau alimentari amb una qualitat estable (especialment èters de cel·lulosa per a alliberament lent i controlat), també cal una certa quantitat d'inversió en recerca i desenvolupament o un període d'acumulació d'experiència. Per tant, hi ha certes barreres tècniques en aquesta indústria.
(2) Barreres per als talents professionals
En el camp de la producció i aplicació de l'èter de cel·lulosa, hi ha uns requisits elevats pel que fa a la qualitat i el nivell tècnic dels tècnics, operadors i gestors professionals. Els tècnics i operadors principals es mantenen relativament estables. És difícil per a la majoria dels nous participants obtenir talents professionals amb R+D i tecnologies bàsiques en un període de temps relativament curt, i hi ha barreres al talent professional.
(3) Barreres de qualificació
Les empreses d'èter de cel·lulosa han d'obtenir les qualificacions pertinents per produir i vendre èter de cel·lulosa de grau farmacèutic i èter de cel·lulosa de grau alimentari.
Entre ells, l'èter de cel·lulosa de grau farmacèutic és un excipient farmacèutic important, i la seva qualitat afecta directament la seguretat dels medicaments. Per tal de garantir la seguretat dels medicaments, el meu país implementa un sistema de llicències per a la producció de medicaments. Per tal d'enfortir la supervisió de la indústria farmacèutica, l'estat ha formulat una sèrie de lleis i regulacions pel que fa a l'accés a la indústria, la producció i el funcionament. Segons la "Carta sobre la impressió i distribució dels requisits per al registre i l'aplicació d'excipients farmacèutics" emesa per l'Administració Estatal d'Aliments i Medicaments, s'implementa la gestió de llicències de producció d'excipients farmacèutics, i els nous excipients farmacèutics i els excipients farmacèutics importats estan subjectes a l'aprovació de l'Oficina Nacional. Ja hi ha excipients farmacèutics estàndard nacionals aprovats per l'oficina provincial. La supervisió estatal dels excipients farmacèutics és cada cop més estricta, i diverses províncies i ciutats han formulat mesures de gestió corresponents d'acord amb les "Mesures administratives per a excipients farmacèutics (esborrany per a comentaris)" emeses per l'estat. En el futur, si les empreses no poden produir excipients farmacèutics estrictament d'acord amb els estàndards nacionals, és possible que no puguin entrar al mercat. Abans de triar o substituir un determinat tipus o marca d'èter de cel·lulosa de grau farmacèutic, els fabricants farmacèutics han de passar la inspecció i presentar-la a l'autoritat competent abans de poder comprar-lo i utilitzar-lo formalment. Hi ha certes barreres en l'aprovació de la qualificació dels fabricants farmacèutics per als proveïdors. Només després que l'empresa obtingui la "Llicència Nacional de Producció de Productes Industrials" emesa per l'Oficina Provincial de Qualitat i Supervisió Tècnica, es pot aprovar la producció d'èter de cel·lulosa com a additiu alimentari.
D'acord amb les regulacions pertinents, com ara el "Reglament relacionat sobre l'enfortiment de la supervisió i la gestió d'excipients farmacèutics" emès per l'Administració Estatal d'Aliments i Medicaments l'1 d'agost de 2012, les empreses han d'obtenir la "Llicència de producció de medicaments" per produir càpsules de plantes HPMC, i les varietats han d'obtenir una llicència de registre de supervisió nacional d'aliments i medicaments emesa per l'Oficina.
(4) Barreres de finançament
La producció d'èter de cel·lulosa té un efecte d'escala evident. Els dispositius petits operats manualment tenen un baix rendiment, una mala estabilitat de qualitat i un baix factor de seguretat de producció. El dispositiu de control automàtic a gran escala és propici per garantir l'estabilitat de la qualitat del producte i millorar la seguretat de la producció. Els conjunts complets d'equips d'automatització a gran escala requereixen una gran quantitat de fons. Per millorar la competitivitat del producte, les empreses han de continuar invertint en l'ampliació de la capacitat de producció i l'augment de la inversió en R+D. Els nous participants han de tenir una forta solidesa financera per competir amb les empreses existents i afrontar certes barreres financeres per entrar a la indústria.
(5) Barreres ambientals
El procés de producció deèter de cel·lulosaproduirà aigües residuals i gasos residuals, i l'equip de protecció ambiental per al tractament d'aigües residuals i gasos residuals té una gran inversió, uns alts requisits tècnics i uns costos operatius elevats. Actualment, la política nacional de protecció ambiental és cada cop més estricta, cosa que planteja requisits estrictes sobre la tecnologia de protecció ambiental i la inversió en la producció d'èter de cel·lulosa, cosa que augmenta el cost de producció de les empreses i forma una barrera de protecció ambiental relativament alta. Les empreses productores d'èter de cel·lulosa amb tecnologia de protecció ambiental endarrerida i contaminació greu s'enfrontaran a la situació de ser eliminades. Els clients d'alta gamma tenen requisits de protecció ambiental més elevats per als fabricants d'èter de cel·lulosa. Cada cop és més difícil per a les empreses que no compleixen els estàndards de protecció ambiental obtenir la qualificació per subministrar a clients d'alta gamma.
Data de publicació: 28 d'abril de 2024