(1) Rào cản kỹ thuật
Khách hàng hạ nguồn củaete xenlulozaCác nhà sản xuất ete cellulose đòi hỏi chất lượng và độ ổn định cao hơn. Công nghệ kiểm soát chất lượng là một rào cản kỹ thuật quan trọng trong ngành công nghiệp ete cellulose. Các nhà sản xuất cần nắm vững thiết kế phù hợp hiệu suất của thiết bị cốt lõi, kiểm soát các thông số chính của quy trình sản xuất, quy trình sản xuất cốt lõi, xây dựng các tiêu chuẩn vận hành, và sau một thời gian dài hiệu chỉnh và cải tiến kỹ thuật liên tục, họ mới có thể sản xuất ete cellulose ổn định và chất lượng cao; chỉ sau một thời gian dài đầu tư nghiên cứu, chúng ta mới có thể tích lũy đủ kinh nghiệm trong lĩnh vực ứng dụng. Việc các doanh nghiệp mới gia nhập ngành nắm vững công nghệ cốt lõi trong một thời gian tương đối ngắn là rất khó khăn. Để làm chủ việc sản xuất quy mô lớn ete cellulose dược phẩm và thực phẩm với chất lượng ổn định (đặc biệt là ete cellulose giải phóng chậm và có kiểm soát), cũng cần một lượng đầu tư nghiên cứu và phát triển nhất định hoặc một thời gian tích lũy kinh nghiệm. Do đó, ngành công nghiệp này tồn tại một số rào cản kỹ thuật nhất định.
(2) Rào cản đối với tài năng chuyên nghiệp
Trong lĩnh vực sản xuất và ứng dụng ete xenluloza, yêu cầu về chất lượng và trình độ kỹ thuật của các kỹ thuật viên, vận hành viên và quản lý chuyên nghiệp rất cao. Các kỹ thuật viên và vận hành viên cốt lõi tương đối ổn định. Hầu hết các doanh nghiệp mới gia nhập khó có thể tìm được nhân tài chuyên nghiệp có kiến thức về nghiên cứu và phát triển cũng như công nghệ cốt lõi trong một thời gian tương đối ngắn, và tồn tại rào cản về nhân tài chuyên môn.
(3) Rào cản về trình độ
Các doanh nghiệp sản xuất ete xenlulo cần phải có các chứng chỉ liên quan để sản xuất và kinh doanh ete xenlulo đạt tiêu chuẩn dược phẩm và ete xenlulo đạt tiêu chuẩn thực phẩm.
Trong số đó, ete xenluloza dược phẩm là một tá dược quan trọng, chất lượng của nó ảnh hưởng trực tiếp đến sự an toàn của thuốc. Để đảm bảo an toàn thuốc, nước ta thực hiện hệ thống cấp phép sản xuất thuốc. Để tăng cường giám sát ngành dược phẩm, nhà nước đã ban hành một loạt luật và quy định về việc gia nhập ngành, sản xuất và kinh doanh. Theo “Công văn về việc in ấn và phân phối các yêu cầu đăng ký và sử dụng tá dược dược phẩm” do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước ban hành, việc quản lý cấp phép sản xuất tá dược dược phẩm được thực hiện, và tá dược dược phẩm mới và tá dược dược phẩm nhập khẩu phải được Cục Quản lý Quốc gia phê duyệt. Đã có một số tá dược dược phẩm đạt tiêu chuẩn quốc gia được Cục Quản lý cấp tỉnh phê duyệt. Việc giám sát tá dược dược phẩm của nhà nước ngày càng nghiêm ngặt, và các tỉnh, thành phố đã ban hành các biện pháp quản lý tương ứng theo “Biện pháp quản lý tá dược dược phẩm (Dự thảo lấy ý kiến)” do nhà nước ban hành. Trong tương lai, nếu các doanh nghiệp không thể sản xuất tá dược dược phẩm theo đúng tiêu chuẩn quốc gia, họ có thể không được phép tham gia thị trường. Trước khi lựa chọn hoặc thay thế một loại hoặc nhãn hiệu ete xenluloza dược phẩm nhất định, các nhà sản xuất dược phẩm phải trải qua quá trình kiểm tra và nộp hồ sơ cho cơ quan có thẩm quyền trước khi có thể chính thức mua và sử dụng. Có những rào cản nhất định trong việc phê duyệt tư cách nhà cung cấp cho các nhà sản xuất dược phẩm. Chỉ sau khi doanh nghiệp nhận được “Giấy phép sản xuất sản phẩm công nghiệp quốc gia” do Cục Quản lý Chất lượng và Giám sát Kỹ thuật tỉnh cấp, doanh nghiệp mới được phép sản xuất ete xenluloza làm phụ gia thực phẩm.
Theo các quy định liên quan như “Quy định liên quan về tăng cường giám sát và quản lý tá dược dược phẩm” do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước ban hành ngày 1 tháng 8 năm 2012, các doanh nghiệp phải có “Giấy phép sản xuất thuốc” để sản xuất viên nang thực vật HPMC, và các chủng loại phải được cấp giấy phép đăng ký giám sát thực phẩm và dược phẩm quốc gia do Cục cấp.
(4) Rào cản tài chính
Sản xuất ete xenluloza có hiệu ứng quy mô rõ rệt. Các thiết bị nhỏ vận hành thủ công có sản lượng thấp, chất lượng không ổn định và hệ số an toàn sản xuất thấp. Thiết bị điều khiển tự động quy mô lớn giúp đảm bảo chất lượng sản phẩm ổn định và nâng cao an toàn sản xuất. Các bộ thiết bị tự động hóa hoàn chỉnh quy mô lớn đòi hỏi nguồn vốn lớn. Để nâng cao khả năng cạnh tranh của sản phẩm, các doanh nghiệp cần tiếp tục đầu tư mở rộng năng lực sản xuất và tăng cường đầu tư nghiên cứu và phát triển. Các doanh nghiệp mới gia nhập ngành phải có tiềm lực tài chính mạnh để cạnh tranh với các công ty hiện có và phải đối mặt với những rào cản tài chính nhất định.
(5) Rào cản môi trường
Quy trình sản xuất củaete xenlulozaQuá trình sản xuất ete xenluloza sẽ tạo ra nước thải và khí thải, và thiết bị bảo vệ môi trường để xử lý nước thải và khí thải đòi hỏi vốn đầu tư lớn, yêu cầu kỹ thuật cao và chi phí vận hành cao. Hiện nay, chính sách bảo vệ môi trường trong nước ngày càng nghiêm ngặt, đặt ra những yêu cầu khắt khe đối với công nghệ bảo vệ môi trường và đầu tư trong sản xuất ete xenluloza, làm tăng chi phí sản xuất của doanh nghiệp và tạo ra rào cản bảo vệ môi trường tương đối cao. Các doanh nghiệp sản xuất ete xenluloza có công nghệ bảo vệ môi trường lạc hậu và gây ô nhiễm nghiêm trọng sẽ đối mặt với nguy cơ bị loại bỏ. Khách hàng cao cấp có yêu cầu bảo vệ môi trường cao hơn đối với các nhà sản xuất ete xenluloza. Ngày càng khó khăn hơn cho các doanh nghiệp không đáp ứng được các tiêu chuẩn bảo vệ môi trường để có được tư cách cung cấp cho khách hàng cao cấp.
Thời gian đăng bài: 28/04/2024