(1) Barreiras técnicas
Clientes augas abaixo deéter de celulosateñen requisitos máis elevados sobre a calidade e a estabilidade do éter de celulosa. A tecnoloxía de control de calidade é unha barreira técnica importante na industria do éter de celulosa. Os fabricantes deben dominar o rendemento de correspondencia de deseño do equipo principal, o control de parámetros clave do proceso de produción, o proceso de produción principal, formular estándares operativos e, despois dun longo período de depuración e mellora técnica continua, poden producir éter de celulosa estable e de alta calidade; só despois dun longo período de investimento en investigación podemos acumular suficiente experiencia no campo da aplicación. É difícil para as novas empresas que entran na industria dominar a tecnoloxía principal nun período de tempo relativamente curto. Para dominar a produción a grande escala de éteres de celulosa farmacéuticos e de grao alimentario con calidade estable (especialmente éteres de celulosa para liberación lenta e controlada), tamén require unha certa cantidade de investimento en investigación e desenvolvemento ou un período de acumulación de experiencia. Polo tanto, existen certas barreiras técnicas nesta industria.
(2) Barreiras ao talento profesional
No campo da produción e aplicación do éter de celulosa, existen altos requisitos para a calidade e o nivel técnico dos técnicos profesionais, operadores e xestores. Os técnicos e operadores principais permanecen relativamente estables. É difícil para a maioría dos novos participantes obter talentos profesionais con I+D e tecnoloxías básicas nun período de tempo relativamente curto, e existen barreiras ao talento profesional.
(3) Barreiras á cualificación
As empresas de éter de celulosa deben obter as cualificacións pertinentes para producir e vender éter de celulosa de grao farmacéutico e éter de celulosa de grao alimentario.
Entre eles, o éter de celulosa de grao farmacéutico é un excipiente farmacéutico importante, e a súa calidade afecta directamente á seguridade dos medicamentos. Co fin de garantir a seguridade dos medicamentos, o meu país implementa un sistema de licenzas para a produción de medicamentos. Co fin de fortalecer a supervisión da industria farmacéutica, o estado formulou unha serie de leis e regulamentos en termos de acceso á industria, produción e funcionamento. Segundo a "Carta sobre a impresión e distribución dos requisitos para o rexistro e a aplicación de excipientes farmacéuticos" emitida pola Administración Estatal de Alimentos e Medicamentos, impleméntase a xestión de licenzas de produción de excipientes farmacéuticos, e os novos excipientes farmacéuticos e os excipientes farmacéuticos importados están suxeitos á aprobación da Oficina Nacional. Xa existen excipientes farmacéuticos estándar nacionais aprobados pola oficina provincial. A supervisión estatal dos excipientes farmacéuticos é cada vez máis estrita, e varias provincias e cidades formularon medidas de xestión correspondentes de acordo coas "Medidas administrativas para excipientes farmacéuticos (borrador para comentarios)" emitidas polo estado. No futuro, se as empresas non poden producir excipientes farmacéuticos estritamente de acordo coas normas nacionais, é posible que non poidan entrar no mercado. Antes de elixir ou substituír un determinado tipo ou marca de éter de celulosa de grao farmacéutico, os fabricantes farmacéuticos deben superar a inspección e presentar a solicitude á autoridade competente antes de poder compralo e usalo formalmente. Existen certas barreiras na aprobación da cualificación dos fabricantes farmacéuticos para os provedores. Só despois de que a empresa obteña a "Licenza Nacional de Produción de Produtos Industriais" emitida pola Oficina Provincial de Calidade e Supervisión Técnica, pode ser autorizada a producir éter de celulosa como aditivo alimentario.
Segundo as normativas pertinentes, como as "Normativas relacionadas sobre o fortalecemento da supervisión e xestión de excipientes farmacéuticos" emitidas pola Administración Estatal de Alimentos e Medicamentos o 1 de agosto de 2012, as empresas deben obter a "Licenza de produción de medicamentos" para producir cápsulas de plantas HPMC, e as variedades deben obter unha licenza de rexistro de supervisión nacional de alimentos e medicamentos emitida pola Oficina.
(4) Barreiras de financiamento
A produción de éter de celulosa ten un efecto de escala evidente. Os dispositivos pequenos operados manualmente teñen un baixo rendemento, unha estabilidade de calidade deficiente e un factor de seguridade de produción baixo. O dispositivo de control automático a grande escala favorece a garantía da estabilidade da calidade do produto e a mellora da seguridade da produción. Os conxuntos completos de equipos de automatización a grande escala requiren unha gran cantidade de fondos. Para mellorar a competitividade dos produtos, as empresas deben seguir investindo na expansión da capacidade de produción e no aumento do investimento en I+D. Os novos participantes deben ter unha forte solidez financeira para competir coas empresas existentes e enfrontarse a certas barreiras financeiras para entrar na industria.
(5) Barreiras ambientais
O proceso de produción deéter de celulosaproducirá augas residuais e gases residuais, e o equipo de protección ambiental para o tratamento de augas residuais e gases residuais require un grande investimento, altos requisitos técnicos e altos custos operativos. Na actualidade, a política nacional de protección ambiental é cada vez máis estrita, o que impón requisitos estritos sobre a tecnoloxía de protección ambiental e o investimento na produción de éter de celulosa, o que aumenta o custo de produción das empresas e forma unha barreira de protección ambiental relativamente alta. As empresas produtoras de éter de celulosa con tecnoloxía de protección ambiental atrasada e contaminación grave enfrontaranse á situación de ser eliminadas. Os clientes de gama alta teñen requisitos de protección ambiental máis elevados para os fabricantes de éter de celulosa. Cada vez é máis difícil para as empresas que non cumpren os estándares de protección ambiental obter a cualificación para abastecer a clientes de gama alta.
Data de publicación: 28 de abril de 2024