(1) Техникалык тоскоолдуктар
Төмөнкү агымдагы кардарларцеллюлоза эфирицеллюлоза эфиринин сапатына жана туруктуулугуна жогорку талаптар коюлат. Сапатты көзөмөлдөө технологиясы целлюлоза эфири тармагындагы маанилүү техникалык тоскоолдук болуп саналат. Өндүрүүчүлөр негизги жабдуулардын дизайнын дал келтирүү, өндүрүш процессинин негизги параметрлерин башкаруу, негизги өндүрүш процессин өздөштүрүшү, иштөө стандарттарын түзүшү керек жана узак мөөнөттүү мүчүлүштүктөрдү оңдоодон жана үзгүлтүксүз техникалык өркүндөтүүдөн кийин, алар туруктуу жана жогорку сапаттагы целлюлоза эфирин чыгара алышат; узак мөөнөттүү изилдөө инвестициясынан кийин гана биз колдонуу тармагында жетиштүү тажрыйба топтой алабыз. Тармакка кирген жаңы ишканалар үчүн негизги технологияны салыштырмалуу кыска убакыттын ичинде өздөштүрүү кыйын. Туруктуу сапаттагы фармацевтикалык жана тамак-аш целлюлоза эфирлерин (айрыкча жай жана көзөмөлдөнгөн бөлүнүп чыгуу үчүн целлюлоза эфирлерин) ири көлөмдө өндүрүүнү өздөштүрүү үчүн белгилүү бир өлчөмдө изилдөө жана иштеп чыгуу инвестициялары же тажрыйба топтоо мезгили талап кылынат. Ошондуктан, бул тармакта белгилүү бир техникалык тоскоолдуктар бар.
(2) Кесиптик таланттарга тоскоолдуктар
Целлюлоза эфирин өндүрүү жана колдонуу жаатында кесипкөй техниктердин, операторлордун жана менеджерлердин сапатына жана техникалык деңгээлине жогорку талаптар коюлат. Негизги техниктер жана операторлор салыштырмалуу туруктуу бойдон калууда. Көпчүлүк жаңы келгендер үчүн илимий-изилдөө жана иштеп чыгуу жана негизги технологиялар менен кесиптик таланттарды салыштырмалуу кыска мөөнөттө алуу кыйынга турат жана кесиптик таланттарга тоскоолдуктар бар.
(3) Квалификациялык тоскоолдуктар
Целлюлоза эфир ишканалары фармацевтикалык класстагы целлюлоза эфирин жана тамак-аш классындагы целлюлоза эфирин өндүрүү жана сатуу үчүн тиешелүү квалификацияга ээ болушу керек.
Алардын арасында фармацевтикалык класстагы целлюлоза эфири маанилүү фармацевтикалык кошумча зат болуп саналат жана анын сапаты дары-дармектердин коопсуздугуна түздөн-түз таасир этет. Дары-дармектердин коопсуздугун камсыз кылуу максатында, менин өлкөм дары-дармектерди өндүрүүгө лицензиялоо системасын киргизет. Фармацевтикалык өнөр жайды көзөмөлдөөнү күчөтүү максатында, мамлекет тармакка жетүү, өндүрүү жана иштетүү жагынан бир катар мыйзамдарды жана жоболорду иштеп чыкты. Мамлекеттик азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы тарабынан чыгарылган "Фармацевтикалык кошумча заттарды каттоо жана колдонуу талаптарын басып чыгаруу жана таратуу жөнүндө катка" ылайык, фармацевтикалык кошумча заттарды өндүрүүгө лицензияны башкаруу ишке ашырылып, жаңы фармацевтикалык кошумча заттар жана импорттолгон фармацевтикалык кошумча заттар Улуттук бюронун бекитүүсүнө жатат. Облустук бюро тарабынан бекитилген улуттук стандарттагы фармацевтикалык кошумча заттар бар. Мамлекеттик фармацевтикалык кошумча заттарды көзөмөлдөө барган сайын катаалдашып баратат жана ар кандай провинциялар жана шаарлар мамлекет тарабынан чыгарылган "Фармацевтикалык кошумча заттар үчүн административдик чаралар (комментарий үчүн долбоор)" ылайык тиешелүү башкаруу чараларын иштеп чыгышты. Келечекте, эгерде ишканалар фармацевтикалык кошумча заттарды улуттук стандарттарга так ылайык өндүрө албаса, алар рынокко кире албай калышы мүмкүн. Фармацевтикалык класстагы целлюлоза эфиринин белгилүү бир түрүн же брендин тандоодон же алмаштыруудан мурун, фармацевтикалык өндүрүүчүлөр текшерүүдөн өтүп, аны расмий түрдө сатып алып, колдоно баштоодон мурун компетенттүү органга кайрылышы керек. Фармацевтикалык өндүрүүчүлөрдүн жеткирүүчүлөр үчүн квалификациялык бекитүүсүндө белгилүү бир тоскоолдуктар бар. Ишкана Сапат жана техникалык көзөмөл боюнча облустук бюро тарабынан берилген "Улуттук өнөр жай продукциясын өндүрүү лицензиясын" алгандан кийин гана целлюлоза эфирин тамак-аш кошулмасы катары өндүрүүгө уруксат бере алат.
Мамлекеттик азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы тарабынан 2012-жылдын 1-августунда чыгарылган "Фармацевтикалык кошумча заттарды көзөмөлдөөнү жана башкарууну күчөтүү боюнча тиешелүү жобо" сыяктуу тиешелүү эрежелерге ылайык, ишканалар HPMC өсүмдүк капсулаларын өндүрүү үчүн "Дары-дармек өндүрүү лицензиясын" алышы керек, ал эми сорттор Бюро тарабынан берилген улуттук азык-түлүк жана дары-дармек көзөмөлдөө каттоо лицензиясын алышы керек.
(4) Каржылоодогу тоскоолдуктар
Целлюлоза эфирин өндүрүү масштабдын таасирин тийгизет. Кол менен башкарылуучу чакан түзүлүштөрдүн өндүрүшү аз, сапаты начар жана өндүрүш коопсуздугу төмөн. Ири масштабдуу автоматтык башкаруу түзүлүшү продукциянын сапатынын туруктуулугун камсыз кылууга жана өндүрүштүн коопсуздугун жогорулатууга өбөлгө түзөт. Автоматташтыруу жабдууларынын ири масштабдуу толук комплекттери көп каражатты талап кылат. Продукциянын атаандаштыкка жөндөмдүүлүгүн жогорулатуу үчүн ишканалар өндүрүш кубаттуулугун кеңейтүүгө жана илимий-изилдөө жана иштеп чыгуу инвестицияларын көбөйтүүгө инвестиция салууну улантышы керек. Жаңы келгендер иштеп жаткан компаниялар менен атаандашуу жана тармакка кирүү үчүн белгилүү бир каржылык тоскоолдуктарга туш болуу үчүн күчтүү каржылык күчкө ээ болушу керек.
(5) Айлана-чөйрөнүн тоскоолдуктары
Өндүрүш процессицеллюлоза эфириагынды сууларды жана агынды газдарды чыгарат, ал эми агынды сууларды жана агынды газдарды тазалоо үчүн айлана-чөйрөнү коргоо жабдуулары чоң инвестицияларды, жогорку техникалык талаптарды жана жогорку эксплуатациялык чыгымдарды талап кылат. Учурда ички айлана-чөйрөнү коргоо саясаты барган сайын катаалдашып баратат, бул айлана-чөйрөнү коргоо технологиясына жана целлюлоза эфирин өндүрүүгө инвестиция салууга катуу талаптарды коёт, бул ишканалардын өндүрүш наркын жогорулатат жана салыштырмалуу жогорку айлана-чөйрөнү коргоо тоскоолдуктарын түзөт. Артта калган айлана-чөйрөнү коргоо технологиясы жана олуттуу булганышы бар целлюлоза эфирин өндүрүүчү ишканалар жоюлуу абалына туш болушат. Жогорку класстагы кардарлардын целлюлоза эфирин өндүрүүчүлөр үчүн айлана-чөйрөнү коргоо талаптары жогору. Айлана-чөйрөнү коргоо стандарттарына жооп бербеген ишканалар үчүн жогорку класстагы кардарларды камсыздоо үчүн квалификация алуу барган сайын кыйындап баратат.
Жарыяланган убактысы: 2024-жылдын 28-апрели