(1) Barrierat teknike
Klientët e rrjedhës së poshtme tëeter celulozekanë kërkesa më të larta për cilësinë dhe stabilitetin e eterit të celulozës. Teknologjia e kontrollit të cilësisë është një barrierë e rëndësishme teknike në industrinë e eterit të celulozës. Prodhuesit duhet të zotërojnë performancën e përputhjes së projektimit të pajisjeve kryesore, kontrollin e parametrave kryesorë të procesit të prodhimit, procesin e prodhimit kryesor, të formulojnë standardet operative dhe, pas një periudhe të gjatë debugging dhe përmirësimi të vazhdueshëm teknik, ata mund të prodhojnë eter celuloze të qëndrueshëm dhe me cilësi të lartë; Vetëm pas një periudhe të gjatë investimi në kërkim mund të grumbullojmë përvojë të mjaftueshme në fushën e aplikimit. Është e vështirë për ndërmarrjet e reja që hyjnë në industri të zotërojnë teknologjinë kryesore në një periudhë relativisht të shkurtër kohore. Për të zotëruar prodhimin në shkallë të gjerë të etereve të celulozës farmaceutike dhe ushqimore me cilësi të qëndrueshme (veçanërisht eterët e celulozës për çlirim të ngadaltë dhe të kontrolluar), kërkohet gjithashtu një sasi e caktuar investimi në kërkim dhe zhvillim ose një periudhë akumulimi përvoje. Prandaj, ekzistojnë disa barriera teknike në këtë industri.
(2) Pengesa për talentet profesionale
Në fushën e prodhimit dhe aplikimit të eterit të celulozës, ka kërkesa të larta për cilësinë dhe nivelin teknik të teknikëve, operatorëve dhe menaxherëve profesionistë. Teknikët dhe operatorët kryesorë mbeten relativisht të qëndrueshëm. Është e vështirë për shumicën e pjesëmarrësve të rinj të fitojnë talente profesionale me R&D dhe teknologjitë kryesore në një periudhë relativisht të shkurtër kohore, dhe ka barriera në talentet profesionale.
(3) Barrierat e kualifikimit
Ndërmarrjet e eterit të celulozës duhet të marrin kualifikimet përkatëse për të prodhuar dhe shitur eter celuloze të gradës farmaceutike dhe eter celuloze të gradës ushqimore.
Midis tyre, eteri i celulozës së gradës farmaceutike është një eksipient i rëndësishëm farmaceutik, dhe cilësia e tij ndikon drejtpërdrejt në sigurinë e barnave. Për të siguruar sigurinë e barnave, vendi im zbaton një sistem licencimi për prodhimin e barnave. Për të forcuar mbikëqyrjen e industrisë farmaceutike, shteti ka formuluar një sërë ligjesh dhe rregulloresh në lidhje me aksesin, prodhimin dhe funksionimin e industrisë. Sipas "Letrës mbi Shtypjen dhe Shpërndarjen e Kërkesave për Regjistrimin dhe Aplikimin e Eksipientëve Farmaceutikë" të lëshuar nga Administrata Shtetërore e Ushqimit dhe Barnave, zbatohet menaxhimi i licencës së prodhimit të eksipientëve farmaceutikë, dhe eksipientët e rinj farmaceutikë dhe eksipientët farmaceutikë të importuar i nënshtrohen miratimit të Byrosë Kombëtare. Tashmë ekzistojnë eksipientë farmaceutikë standardë kombëtarë të miratuar nga byroja provinciale. Mbikëqyrja shtetërore e eksipientëve farmaceutikë po bëhet gjithnjë e më e rreptë, dhe provinca dhe qytete të ndryshme kanë formuluar masa përkatëse menaxhimi në përputhje me "Masat Administrative për Eksipientët Farmaceutikë (Draft për Koment)" të lëshuar nga shteti. Në të ardhmen, nëse ndërmarrjet nuk mund të prodhojnë eksipientë farmaceutikë në mënyrë strikte në përputhje me standardet kombëtare, ato mund të mos jenë në gjendje të hyjnë në treg. Para se të zgjedhin ose zëvendësojnë një lloj ose markë të caktuar të eterit të celulozës së gradës farmaceutike, prodhuesit farmaceutikë duhet të kalojnë inspektimin dhe të paraqesin dokumentacionin tek autoriteti kompetent përpara se të mund ta blejnë dhe përdorin zyrtarisht atë. Ekzistojnë disa pengesa në miratimin e kualifikimit të prodhuesve farmaceutikë për furnizuesit. Vetëm pasi ndërmarrja të marrë "Licencën Kombëtare të Prodhimit të Produkteve Industriale" të lëshuar nga Byroja Provinciale e Cilësisë dhe Mbikëqyrjes Teknike, mund të miratohet për të prodhuar eter celuloze si një shtesë ushqimore.
Sipas rregulloreve përkatëse, të tilla si "Rregulloret Lidhur me Forcimin e Mbikëqyrjes dhe Menaxhimit të Eksipientëve Farmaceutikë" të lëshuara nga Administrata Shtetërore e Ushqimit dhe Barnave më 1 gusht 2012, ndërmarrjet duhet të marrin "Licencën e Prodhimit të Barnave" për të prodhuar kapsula bimore HPMC, dhe varietetet duhet të marrin licencën kombëtare të regjistrimit të mbikëqyrjes së ushqimit dhe barnave të lëshuar nga Byroja.
(4) Barrierat e financimit
Prodhimi i eterit të celulozës ka një efekt të dukshëm në shkallë. Pajisjet e vogla që operohen manualisht kanë prodhim të ulët, stabilitet të dobët të cilësisë dhe faktor të ulët sigurie prodhimi. Pajisja e kontrollit automatik në shkallë të gjerë është e favorshme për të siguruar stabilitetin e cilësisë së produktit dhe për të përmirësuar sigurinë e prodhimit. Setet e plota të pajisjeve të automatizimit në shkallë të gjerë kërkojnë një sasi të madhe fondesh. Për të përmirësuar konkurrueshmërinë e produktit, ndërmarrjet duhet të vazhdojnë të investojnë në zgjerimin e kapacitetit të prodhimit dhe rritjen e investimeve në kërkim-zhvillim. Hyrësit e rinj duhet të kenë forcë të fortë financiare në mënyrë që të konkurrojnë me kompanitë ekzistuese dhe të përballen me pengesa të caktuara financiare për të hyrë në industri.
(5) Barrierat mjedisore
Procesi i prodhimit tëeter celulozedo të prodhojë ujëra të ndotura dhe gazra të ndotura, dhe pajisjet e mbrojtjes së mjedisit për trajtimin e ujërave të ndotura dhe gazrave të ndotura kanë një investim të madh, kërkesa të larta teknike dhe kosto të larta operative. Aktualisht, politika vendase e mbrojtjes së mjedisit po bëhet gjithnjë e më e rreptë, e cila vendos kërkesa të rrepta për teknologjinë e mbrojtjes së mjedisit dhe investimet në prodhimin e eterit të celulozës, gjë që rrit koston e prodhimit të ndërmarrjeve dhe formon një barrierë relativisht të lartë të mbrojtjes së mjedisit. Ndërmarrjet e prodhimit të eterit të celulozës me teknologji të prapambetur të mbrojtjes së mjedisit dhe ndotje serioze do të përballen me situatën e eliminimit. Klientët e nivelit të lartë kanë kërkesa më të larta për mbrojtjen e mjedisit për prodhuesit e eterit të celulozës. Po bëhet gjithnjë e më e vështirë për ndërmarrjet që nuk i plotësojnë standardet e mbrojtjes së mjedisit të marrin kualifikimin për të furnizuar klientët e nivelit të lartë.
Koha e postimit: 28 Prill 2024