(1) Технически бариери
Клиенти надолу по веригатацелулозен етерИмат по-високи изисквания към качеството и стабилността на целулозния етер. Технологията за контрол на качеството е важна техническа бариера в индустрията за целулозни етери. Производителите трябва да овладеят проектирането и съответствието на производителността на основното оборудване, контрола на ключовите параметри на производствения процес, производствения процес на ядрото, формулирането на оперативни стандарти и след дълъг период на отстраняване на грешки и непрекъснато техническо усъвършенстване, те могат да произвеждат стабилен и висококачествен целулозен етер. Само след дълъг период на инвестиции в изследвания можем да натрупаме достатъчно опит в областта на приложението. За новите предприятия, навлизащи в индустрията, е трудно да овладеят основната технология за относително кратък период от време. За да се овладее мащабното производство на фармацевтични и хранителни целулозни етери със стабилно качество (особено целулозни етери за бавно и контролирано освобождаване), са необходими и известни инвестиции в изследвания и разработки или период на натрупване на опит. Следователно в тази индустрия съществуват определени технически бариери.
(2) Бариери пред професионалните таланти
В областта на производството и приложението на целулозен етер има високи изисквания за качеството и техническото ниво на професионалните техници, оператори и мениджъри. Основните техници и оператори остават относително стабилни. За повечето нови участници е трудно да придобият професионални таланти в областта на научноизследователската и развойна дейност и основните технологии за относително кратък период от време и съществуват професионални бариери.
(3) Квалификационни бариери
Предприятията за целулозен етер трябва да получат съответната квалификация, за да произвеждат и продават целулозен етер с фармацевтично качество и целулозен етер с хранително качество.
Сред тях, целулозният етер с фармацевтично качество е важен фармацевтичен ексципиент и качеството му влияе пряко върху безопасността на лекарствата. За да се гарантира безопасността на лекарствата, моята страна въвежда система за лицензиране на производството на лекарства. За да се засили надзорът върху фармацевтичната индустрия, държавата е формулирала серия от закони и разпоредби по отношение на достъпа до индустрията, производството и дейността. Съгласно „Писмо за отпечатване и разпространение на изискванията за регистрация и прилагане на фармацевтични ексципиенти“, издадено от Държавната агенция по храните и лекарствата, се въвежда управление на лицензите за производство на фармацевтични ексципиенти, а новите фармацевтични ексципиенти и вносните фармацевтични ексципиенти подлежат на одобрение от Националното бюро. Вече има национални стандартни фармацевтични ексципиенти, одобрени от провинциалното бюро. Държавният надзор върху фармацевтичните ексципиенти става все по-строг и различни провинции и градове са формулирали съответните мерки за управление в съответствие с „Административни мерки за фармацевтични ексципиенти (Проект за коментар)“, издадени от държавата. В бъдеще, ако предприятията не могат да произвеждат фармацевтични ексципиенти стриктно в съответствие с националните стандарти, те може да не успеят да навлязат на пазара. Преди да изберат или заменят определен вид или марка целулозен етер с фармацевтично качество, фармацевтичните производители трябва да преминат проверката и да подадат документи до компетентния орган, преди да могат официално да го закупят и използват. Съществуват определени пречки при одобряването на квалификацията на фармацевтичните производители за доставчици. Едва след като предприятието получи „Национален лиценз за производство на промишлени продукти“, издаден от Провинциалното бюро за качество и технически надзор, то може да бъде одобрено за производство на целулозен етер като хранителна добавка.
Съгласно съответните разпоредби, като например „Свързаните разпоредби за засилване на надзора и управлението на фармацевтичните помощни вещества“, издадени от Държавната администрация по храните и лекарствата на 1 август 2012 г., предприятията трябва да получат „Лиценз за производство на лекарства“, за да произвеждат растителни капсули HPMC, а сортовете трябва да получат национален лиценз за регистрация на храни и лекарства, издаден от Бюрото.
(4) Бариери за финансиране
Производството на целулозен етер има очевиден ефект от мащаба. Малките устройства, управлявани ръчно, имат ниска производителност, лоша стабилност на качеството и нисък коефициент на безопасност на производството. Автоматичните контролни устройства с голям мащаб са благоприятни за осигуряване на стабилност на качеството на продукта и подобряване на безопасността на производството. Мащабните комплекти автоматизирано оборудване изискват големи средства. За да подобрят конкурентоспособността на продукта, предприятията трябва да продължат да инвестират в разширяване на производствения капацитет и увеличаване на инвестициите в научноизследователска и развойна дейност. Новите участници трябва да имат силна финансова стабилност, за да се конкурират със съществуващите компании, и да се сблъскат с определени финансови бариери, за да навлязат в индустрията.
(5) Екологични бариери
Производственият процес нацелулозен етерще произвежда отпадъчни води и отпадъчни газове, а оборудването за опазване на околната среда за пречистване на отпадъчни води и отпадъчни газове изисква големи инвестиции, високи технически изисквания и високи оперативни разходи. В момента вътрешната политика за опазване на околната среда става все по-строга, което поставя строги изисквания към технологиите за опазване на околната среда и инвестициите в производството на целулозен етер, което увеличава производствените разходи на предприятията и създава сравнително висока бариера за опазване на околната среда. Предприятията за производство на целулозен етер с изостанали технологии за опазване на околната среда и сериозно замърсяване ще се изправят пред ситуация на елиминиране. Клиентите от висок клас имат по-високи изисквания за опазване на околната среда към производителите на целулозен етер. За предприятията, които не отговарят на стандартите за опазване на околната среда, става все по-трудно да получат квалификация за снабдяване на клиенти от висок клас.
Време на публикуване: 28 април 2024 г.