(1) Технические барьеры
конечных потребителейцеллюлозный эфирК качеству и стабильности эфиров целлюлозы предъявляются более высокие требования. Технология контроля качества является важным техническим барьером в отрасли производства эфиров целлюлозы. Производителям необходимо освоить проектирование и настройку основного оборудования, контроль ключевых параметров производственного процесса, разработку стандартов эксплуатации, а также, после длительного периода отладки и непрерывного технического совершенствования, производить стабильные и высококачественные эфиры целлюлозы; только после длительного периода инвестиций в исследования можно накопить достаточный опыт в области применения. Новым предприятиям, входящим в отрасль, сложно освоить основные технологии в относительно короткие сроки. Для освоения крупномасштабного производства фармацевтических и пищевых эфиров целлюлозы со стабильным качеством (особенно эфиров целлюлозы с медленным и контролируемым высвобождением) также требуются определенные инвестиции в исследования и разработки или период накопления опыта. Поэтому в этой отрасли существуют определенные технические барьеры.
(2) Препятствия для профессиональных талантов
В сфере производства и применения целлюлозного эфира предъявляются высокие требования к качеству и техническому уровню квалифицированных техников, операторов и менеджеров. Занятость основных техников и операторов остается относительно стабильной. Большинству новых участников рынка сложно в короткие сроки привлечь высококвалифицированных специалистов с опытом исследований и разработок и знанием ключевых технологий, и существуют барьеры для поиска квалифицированных кадров.
(3) Квалификационные барьеры
Предприятиям, занимающимся производством целлюлозного эфира, необходимо получить соответствующую квалификацию для производства и продажи целлюлозного эфира фармацевтического и пищевого качества.
Среди них важным фармацевтическим вспомогательным веществом является целлюлозный эфир фармацевтического качества, качество которого напрямую влияет на безопасность лекарственных препаратов. Для обеспечения безопасности лекарственных средств в нашей стране внедрена система лицензирования производства лекарств. Для усиления надзора за фармацевтической промышленностью государство разработало ряд законов и нормативных актов, регулирующих доступ к отрасли, производство и деятельность. В соответствии с «Письмом о печати и распространении требований к регистрации и применению фармацевтических вспомогательных веществ», изданным Государственным управлением по контролю за продуктами питания и лекарствами, осуществляется управление лицензиями на производство фармацевтических вспомогательных веществ, а новые и импортные фармацевтические вспомогательные вещества подлежат утверждению Национальным бюро. Уже существуют национальные стандарты для фармацевтических вспомогательных веществ, утвержденные провинциальными бюро. Государственный надзор за фармацевтическими вспомогательными веществами становится все более строгим, и различные провинции и города разработали соответствующие меры управления в соответствии с «Административными мерами по фармацевтическим вспомогательным веществам (проект для обсуждения)», изданными государством. В будущем, если предприятия не смогут производить фармацевтические вспомогательные вещества строго в соответствии с национальными стандартами, они могут не получить доступ на рынок. Перед выбором или заменой определенного типа или марки целлюлозного эфира фармацевтического качества производители фармацевтической продукции должны пройти проверку и подать заявку в компетентный орган, прежде чем они смогут официально закупать и использовать его. Существуют определенные барьеры в процессе получения разрешения на производство фармацевтической продукции для поставщиков. Только после получения предприятием «Национальной лицензии на производство промышленной продукции», выданной Провинциальным бюро по контролю качества и техническому надзору, ему может быть разрешено производить целлюлозный эфир в качестве пищевой добавки.
В соответствии с соответствующими нормативными актами, такими как «Положения об усилении надзора и контроля за фармацевтическими вспомогательными веществами», изданные Государственным управлением по контролю за продуктами питания и лекарствами 1 августа 2012 года, предприятия должны получить «Лицензию на производство лекарственных средств» для производства капсул из растения HPMC, а соответствующие виды продукции должны получить национальную лицензию на регистрацию в сфере контроля за продуктами питания и лекарствами, выданную этим управлением.
(4) Финансовые барьеры
Производство эфира целлюлозы имеет очевидный эффект масштаба. Малогабаритные устройства с ручным управлением обладают низкой производительностью, плохой стабильностью качества и низким коэффициентом безопасности производства. Крупномасштабные автоматизированные системы управления способствуют обеспечению стабильности качества продукции и повышению безопасности производства. Для создания крупных комплектов автоматизированного оборудования требуются значительные финансовые средства. Для повышения конкурентоспособности продукции предприятиям необходимо продолжать инвестировать в расширение производственных мощностей и увеличение инвестиций в НИОКР. Новые участники рынка должны обладать сильной финансовой устойчивостью, чтобы конкурировать с существующими компаниями, и преодолевать определенные финансовые барьеры для входа в отрасль.
(5) Экологические барьеры
Производственный процессцеллюлозный эфирПроизводство целлюлозного эфира предполагает образование сточных вод и отходящих газов, а оборудование для очистки этих сточных вод и отходящих газов требует значительных инвестиций, высоких технических требований и высоких эксплуатационных расходов. В настоящее время отечественная политика в области охраны окружающей среды становится все более жесткой, предъявляя строгие требования к экологическим технологиям и инвестициям в производство целлюлозного эфира, что увеличивает себестоимость продукции предприятий и формирует относительно высокий экологический барьер. Предприятия по производству целлюлозного эфира с отсталыми экологическими технологиями и серьезным загрязнением окружающей среды рискуют быть вытесненными с рынка. Потребители высокого класса предъявляют более высокие экологические требования к производителям целлюлозного эфира. Предприятиям, не отвечающим экологическим стандартам, становится все сложнее получить разрешение на поставку продукции для таких клиентов.
Дата публикации: 28 апреля 2024 г.