(1) Технічні бар'єри
Нижчі клієнтиефір целюлозимають вищі вимоги до якості та стабільності целюлозних ефірів. Технологія контролю якості є важливим технічним бар'єром у галузі виробництва целюлозних ефірів. Виробникам необхідно опанувати відповідність конструкції основного обладнання, контроль ключових параметрів виробничого процесу, основний виробничий процес, формулювати операційні стандарти, і після тривалого періоду налагодження та постійного технічного вдосконалення вони можуть виробляти стабільний та високоякісний целюлозний ефір; лише після тривалого періоду інвестицій у дослідження ми можемо накопичити достатній досвід у галузі застосування. Новим підприємствам, що входять у галузь, важко опанувати основні технології за відносно короткий проміжок часу. Щоб опанувати великомасштабне виробництво фармацевтичних та харчових целюлозних ефірів зі стабільною якістю (особливо целюлозних ефірів для повільного та контрольованого вивільнення), також потрібні певні інвестиції в дослідження та розробки або період накопичення досвіду. Тому в цій галузі існують певні технічні бар'єри.
(2) Перешкоди для професійних талантів
У сфері виробництва та застосування целюлозного ефіру існують високі вимоги до якості та технічного рівня професійних техніків, операторів та менеджерів. Основний склад техніків та операторів залишається відносно стабільним. Більшості нових учасників важко отримати професійні таланти в галузі досліджень та розробок та основних технологій за відносно короткий проміжок часу, а також існують професійні бар'єри для талантів.
(3) Кваліфікаційні бар'єри
Підприємствам з виробництва ефірів целюлози необхідно отримати відповідну кваліфікацію для виробництва та продажу ефірів целюлози фармацевтичного та харчового класів.
Серед них, ефір целюлози фармацевтичного класу є важливим фармацевтичним допоміжним речовиною, і його якість безпосередньо впливає на безпеку ліків. Для забезпечення безпеки ліків моя країна впроваджує систему ліцензування виробництва ліків. З метою посилення нагляду за фармацевтичною промисловістю держава розробила низку законів та нормативних актів щодо доступу до галузі, виробництва та діяльності. Відповідно до «Листа про друк та розповсюдження вимог до реєстрації та застосування фармацевтичних допоміжних речовин», виданого Державним управлінням з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами, запроваджено управління ліцензуванням на виробництво фармацевтичних допоміжних речовин, а нові фармацевтичні допоміжні речовини та імпортовані фармацевтичні допоміжні речовини підлягають затвердженню Національним бюро. Вже існують національні стандартні фармацевтичні допоміжні речовини, затверджені провінційним бюро. Державний нагляд за фармацевтичними допоміжними речовинами стає все більш суворим, і різні провінції та міста розробили відповідні управлінські заходи відповідно до «Адміністративних заходів щодо фармацевтичних допоміжних речовин (проект для коментарів)», виданих державою. У майбутньому, якщо підприємства не зможуть виробляти фармацевтичні допоміжні речовини суворо відповідно до національних стандартів, вони можуть не мати змоги вийти на ринок. Перш ніж вибрати або замінити певний тип чи марку ефіру целюлози фармацевтичного класу, виробники фармацевтичних препаратів повинні пройти перевірку та подати заявку до компетентного органу, перш ніж вони зможуть офіційно придбати та використовувати його. Існують певні перешкоди у кваліфікаційному затвердженні постачальників фармацевтичними виробниками. Тільки після того, як підприємство отримає «Національну ліцензію на виробництво промислової продукції», видану Провінційним бюро якості та технічного нагляду, воно може отримати дозвіл на виробництво ефіру целюлози як харчової добавки.
Згідно з відповідними нормативними актами, такими як «Відповідні положення щодо посилення нагляду та управління фармацевтичними допоміжними речовинами», видані Державним управлінням з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами 1 серпня 2012 року, підприємства повинні отримати «Ліцензію на виробництво ліків» для виробництва рослинних капсул ГПМЦ, а сорти повинні отримати національну ліцензію на реєстрацію в рамках нагляду за продуктами харчування та лікарськими засобами, видану Бюро.
(4) Фінансові бар'єри
Виробництво целюлозного ефіру має очевидний ефект масштабу. Невеликі пристрої з ручним керуванням мають низьку продуктивність, низьку стабільність якості та низький коефіцієнт безпеки виробництва. Великомасштабний автоматичний пристрій керування сприяє забезпеченню стабільності якості продукції та підвищенню безпеки виробництва. Великомасштабні комплекти автоматизованого обладнання потребують значних коштів. Для підвищення конкурентоспроможності продукції підприємствам необхідно продовжувати інвестувати в розширення виробничих потужностей та збільшення інвестицій у дослідження та розробки. Нові учасники повинні мати значну фінансову стійкість, щоб конкурувати з існуючими компаніями, та стикатися з певними фінансовими бар'єрами для входу в галузь.
(5) Екологічні бар'єри
Процес виробництваефір целюлозибуде виробляти стічні води та відпрацьовані гази, а обладнання для захисту навколишнього середовища для очищення стічних вод та відпрацьованих газів потребує значних інвестицій, має високі технічні вимоги та високі експлуатаційні витрати. Наразі внутрішня політика охорони навколишнього середовища стає дедалі суворішою, що висуває суворі вимоги до технологій охорони навколишнього середовища та інвестицій у виробництво целюлозного ефіру, що збільшує виробничі витрати підприємств та створює відносно високий бар'єр для захисту навколишнього середовища. Підприємства з виробництва целюлозного ефіру з відсталими технологіями захисту навколишнього середовища та серйозним забрудненням зіткнуться з ситуацією ліквідації. Високі споживачі мають вищі вимоги до захисту навколишнього середовища до виробників целюлозного ефіру. Підприємствам, які не відповідають стандартам охорони навколишнього середовища, стає все важче отримати кваліфікацію для постачання продукції високоякісним споживачам.
Час публікації: 28 квітня 2024 р.