Pharmazeutischer Hilfsstoff
Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) ist ein weißes bis milchig-weißes, geruchloses und geschmackloses, faseriges Pulver oder Granulat. Der Gewichtsverlust beim Trocknen beträgt maximal 10 %. HPMC ist in kaltem, aber nicht in heißem Wasser löslich. In heißem Wasser quillt es langsam auf, peptisiert und bildet eine viskose kolloidale Lösung, die beim Abkühlen wieder flüssig und beim Erhitzen gelartig wird. HPMC ist unlöslich in Ethanol, Chloroform und Ether. Es ist löslich in einem Gemisch aus Methanol und Methylchlorid sowie in einem Gemisch aus Aceton, Methylchlorid und Isopropanol und einigen anderen organischen Lösungsmitteln. Seine wässrige Lösung ist salztolerant (die kolloidale Struktur wird durch Salz nicht zerstört), und der pH-Wert einer 1%igen wässrigen Lösung liegt zwischen 6 und 8. Die Summenformel von HPMC lautet C₈H₁₅O₈-(C₁₀H₁₈O₆)-C₈₁₅O, und die relative Molekülmasse beträgt etwa 86.000.
HPMC ist in kaltem Wasser hervorragend löslich. Es löst sich durch kurzes Rühren in kaltem Wasser zu einer transparenten Lösung auf. Im Gegensatz dazu ist es in heißem Wasser über 60 °C praktisch unlöslich und quillt lediglich auf. Es handelt sich um einen nichtionischen Celluloseether. Seine Lösung ist ungeladen, reagiert nicht mit Metallsalzen oder ionischen organischen Verbindungen und geht während des Herstellungsprozesses keine Reaktionen mit anderen Rohstoffen ein. Es besitzt starke antiallergische Eigenschaften, und mit zunehmendem Substitutionsgrad in der Molekülstruktur wird es allergenresistenter und stabiler. Zudem ist es metabolisch inert. Als pharmazeutischer Hilfsstoff wird es weder verstoffwechselt noch absorbiert. Daher liefert es in Arzneimitteln und Lebensmitteln keine Kalorien. Es ist kalorienarm, salzfrei und für Diabetiker geeignet. Es findet einzigartige Anwendung in allergenen Arzneimitteln und Lebensmitteln. Es ist relativ stabil gegenüber Säuren und Laugen, jedoch nimmt seine Viskosität ab, wenn der pH-Wert 2–11 übersteigt und es höheren Temperaturen oder längerer Lagerung ausgesetzt ist. Seine wässrige Lösung weist Oberflächenaktivität auf und zeigt eine moderate Oberflächen- und Grenzflächenspannung. Es emulgiert effektiv in Zweiphasensystemen und kann als wirksamer Stabilisator und Schutzkolloid eingesetzt werden. Seine wässrige Lösung besitzt ausgezeichnete filmbildende Eigenschaften und eignet sich gut als Überzugsmaterial für Tabletten und Pillen. Der damit gebildete Film ist farblos und widerstandsfähig. Die Zugabe von Glycerin verbessert die Plastizität.
AnxinCel® HPMC-Produkte können die folgenden Eigenschaften des pharmazeutischen Hilfsstoffs verbessern:
·Sobald HPMC in Wasser löslich ist und durch das Lösungsmittel verdampft, bildet es einen transparenten Film mit hoher Zugfestigkeit.
•Verbessert die Bindungskraft.
•Eine hydrophile Matrix wird zusammen mit HPMC-Hydraten verwendet, um eine Gelschicht zu erzeugen, die das Freisetzungsmuster des Wirkstoffs steuert.
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