(1) Barreiras técnicas
Clientes a jusante deéter de celuloseA indústria de éteres de celulose exige maior qualidade e estabilidade. O controle de qualidade é uma importante barreira técnica nesse setor. Os fabricantes precisam dominar o projeto e o desempenho dos equipamentos principais, o controle dos parâmetros-chave do processo produtivo, o próprio processo de produção, a formulação de padrões operacionais e, após um longo período de ajustes e aprimoramento técnico contínuo, conseguirão produzir éteres de celulose estáveis e de alta qualidade. Somente após um longo período de investimento em pesquisa é possível acumular experiência suficiente na área de aplicação. É difícil para novas empresas que entram no setor dominar a tecnologia essencial em um curto período. Dominar a produção em larga escala de éteres de celulose de grau farmacêutico e alimentício com qualidade estável (especialmente éteres de celulose para liberação lenta e controlada) também exige um certo investimento em pesquisa e desenvolvimento ou um período de acúmulo de experiência. Portanto, existem certas barreiras técnicas nesse setor.
(2) Barreiras aos talentos profissionais
No setor de produção e aplicação de éter de celulose, há altas exigências quanto à qualidade e ao nível técnico dos técnicos, operadores e gestores. Os técnicos e operadores principais permanecem relativamente estáveis. É difícil para a maioria das novas empresas contratar profissionais com experiência em P&D e tecnologias essenciais em um curto período de tempo, e existem barreiras de atração de talentos.
(3) Barreiras de qualificação
As empresas produtoras de éter de celulose precisam obter as qualificações relevantes para produzir e vender éter de celulose de grau farmacêutico e éter de celulose de grau alimentício.
Entre eles, o éter de celulose de grau farmacêutico é um importante excipiente farmacêutico, cuja qualidade afeta diretamente a segurança dos medicamentos. Para garantir a segurança dos medicamentos, meu país implementa um sistema de licenciamento para a produção farmacêutica. A fim de fortalecer a supervisão da indústria farmacêutica, o Estado formulou uma série de leis e regulamentos relativos ao acesso, produção e operação do setor. De acordo com a “Carta sobre Impressão e Distribuição dos Requisitos para o Registro e Aplicação de Excipientes Farmacêuticos”, emitida pela Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos, a gestão de licenças de produção de excipientes farmacêuticos está em vigor, e novos excipientes farmacêuticos e excipientes farmacêuticos importados estão sujeitos à aprovação do Escritório Nacional. Já existem excipientes farmacêuticos com padrão nacional aprovados pelos escritórios provinciais. A supervisão estatal de excipientes farmacêuticos está se tornando cada vez mais rigorosa, e várias províncias e cidades formularam medidas de gestão correspondentes, em conformidade com as “Medidas Administrativas para Excipientes Farmacêuticos (Projeto para Comentários)”, emitidas pelo Estado. No futuro, se as empresas não conseguirem produzir excipientes farmacêuticos em estrita conformidade com as normas nacionais, poderão ficar impedidas de entrar no mercado. Antes de escolher ou substituir um determinado tipo ou marca de éter de celulose de grau farmacêutico, os fabricantes de produtos farmacêuticos devem passar pela inspeção e registrar a documentação junto à autoridade competente antes de poderem comprá-lo e utilizá-lo formalmente. Existem certas barreiras na aprovação de qualificação dos fabricantes de produtos farmacêuticos para fornecedores. Somente após a empresa obter a “Licença Nacional de Produção de Produto Industrial”, emitida pela Secretaria Provincial de Qualidade e Supervisão Técnica, é que ela poderá ser aprovada para produzir éter de celulose como aditivo alimentar.
De acordo com as normas pertinentes, como o “Regulamento Relacionado ao Fortalecimento da Supervisão e Gestão de Excipientes Farmacêuticos”, emitido pela Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos em 1º de agosto de 2012, as empresas devem obter a “Licença de Produção de Medicamentos” para produzir cápsulas vegetais de HPMC, e as variedades devem obter a licença nacional de registro de supervisão de alimentos e medicamentos emitida pelo Departamento.
(4) Barreiras de financiamento
A produção de éter de celulose apresenta um evidente efeito de escala. Pequenos equipamentos operados manualmente têm baixa produtividade, baixa estabilidade de qualidade e baixo fator de segurança na produção. O uso de equipamentos de controle automático em larga escala contribui para garantir a estabilidade da qualidade do produto e aumentar a segurança da produção. Conjuntos completos de equipamentos de automação em larga escala exigem um investimento considerável. Para melhorar a competitividade do produto, as empresas precisam investir continuamente na expansão da capacidade produtiva e no aumento do investimento em pesquisa e desenvolvimento. Novos entrantes precisam ter forte capacidade financeira para competir com as empresas já estabelecidas e superar certas barreiras financeiras para entrar no setor.
(5) Barreiras ambientais
O processo de produção deéter de celuloseA produção de éter de celulose gera águas residuais e gases residuais, e os equipamentos de tratamento ambiental para esses produtos exigem um grande investimento, possuem requisitos técnicos elevados e custos operacionais altos. Atualmente, a política ambiental nacional está se tornando cada vez mais rigorosa, impondo exigências estritas em relação à tecnologia e ao investimento em proteção ambiental na produção de éter de celulose. Isso aumenta o custo de produção das empresas e cria uma barreira ambiental relativamente alta. Empresas produtoras de éter de celulose com tecnologia ambiental defasada e que geram poluição significativa correm o risco de serem eliminadas do mercado. Clientes de alto padrão têm exigências ambientais ainda maiores para os fabricantes de éter de celulose. Está se tornando cada vez mais difícil para empresas que não atendem aos padrões de proteção ambiental obterem a qualificação para fornecer a esses clientes.
Data da publicação: 28/04/2024