อุปสรรคสำคัญในการเข้าสู่ตลาดอุตสาหกรรมเซลลูโลสอีเทอร์ภายในประเทศมีอะไรบ้าง?

(1) อุปสรรคทางเทคนิค

ลูกค้าปลายทางของเซลลูโลสอีเทอร์อุตสาหกรรมเซลลูโลสอีเทอร์มีความต้องการด้านคุณภาพและความเสถียรที่สูงขึ้น เทคโนโลยีการควบคุมคุณภาพเป็นอุปสรรคทางเทคนิคที่สำคัญในอุตสาหกรรมนี้ ผู้ผลิตจำเป็นต้องเชี่ยวชาญในการออกแบบการจับคู่ประสิทธิภาพของอุปกรณ์หลัก การควบคุมพารามิเตอร์หลักของกระบวนการผลิต กระบวนการผลิตหลัก การกำหนดมาตรฐานการปฏิบัติงาน และหลังจากระยะเวลาการแก้ไขข้อบกพร่องและการปรับปรุงทางเทคนิคอย่างต่อเนื่อง พวกเขาจึงจะสามารถผลิตเซลลูโลสอีเทอร์ที่มีคุณภาพสูงและเสถียรได้ ต้องใช้เวลาลงทุนวิจัยเป็นเวลานานจึงจะสามารถสะสมประสบการณ์ในด้านการใช้งานได้เพียงพอ เป็นเรื่องยากสำหรับวิสาหกิจใหม่ที่เข้าสู่อุตสาหกรรมที่จะเชี่ยวชาญเทคโนโลยีหลักในระยะเวลาอันสั้น การผลิตเซลลูโลสอีเทอร์เกรดยาและอาหารในปริมาณมากด้วยคุณภาพที่เสถียร (โดยเฉพาะเซลลูโลสอีเทอร์สำหรับการปลดปล่อยแบบช้าและควบคุมได้) จำเป็นต้องมีการลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาหรือการสะสมประสบการณ์ในระดับหนึ่ง ดังนั้นจึงมีอุปสรรคทางเทคนิคบางประการในอุตสาหกรรมนี้

(2) อุปสรรคต่อความสามารถทางวิชาชีพ

ในด้านการผลิตและการประยุกต์ใช้เซลลูโลสอีเทอร์ มีความต้องการสูงในด้านคุณภาพและระดับเทคนิคของช่างเทคนิค ผู้ปฏิบัติงาน และผู้จัดการมืออาชีพ ช่างเทคนิคและผู้ปฏิบัติงานหลักยังคงมีเสถียรภาพค่อนข้างดี แต่สำหรับผู้ประกอบการรายใหม่ส่วนใหญ่แล้ว การจะหาบุคลากรที่มีความเชี่ยวชาญด้านการวิจัยและพัฒนาและเทคโนโลยีหลักได้ในระยะเวลาอันสั้นนั้นเป็นเรื่องยาก และยังมีอุปสรรคด้านการสรรหาบุคลากรอยู่

(3) อุปสรรคด้านคุณสมบัติ

ผู้ประกอบการเซลลูโลสอีเทอร์จำเป็นต้องได้รับคุณสมบัติที่เกี่ยวข้องเพื่อผลิตและจำหน่ายเซลลูโลสอีเทอร์เกรดเภสัชกรรมและเซลลูโลสอีเทอร์เกรดอาหาร

ในบรรดาสารช่วยในการผลิตยาต่างๆ เซลลูโลสอีเทอร์เกรดเภสัชกรรมเป็นสารช่วยที่สำคัญ และคุณภาพของสารนี้ส่งผลโดยตรงต่อความปลอดภัยของยา เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของยา ประเทศของฉันจึงใช้ระบบการออกใบอนุญาตสำหรับการผลิตยา เพื่อเสริมสร้างการกำกับดูแลอุตสาหกรรมยา รัฐได้กำหนดกฎหมายและระเบียบข้อบังคับต่างๆ เกี่ยวกับการเข้าถึง การผลิต และการดำเนินงานของอุตสาหกรรม ตาม “หนังสือว่าด้วยการพิมพ์และแจกจ่ายข้อกำหนดสำหรับการขึ้นทะเบียนและการยื่นขอสารช่วยในการผลิตยา” ที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ การจัดการใบอนุญาตการผลิตสารช่วยในการผลิตยาได้ถูกนำมาใช้ และสารช่วยในการผลิตยาใหม่และสารช่วยในการผลิตยาที่นำเข้าจะต้องได้รับการอนุมัติจากสำนักงานแห่งชาติ ปัจจุบันมีสารช่วยในการผลิตยามาตรฐานแห่งชาติที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานระดับจังหวัดแล้ว การกำกับดูแลสารช่วยในการผลิตยาของรัฐมีความเข้มงวดมากขึ้นเรื่อยๆ และจังหวัดและเมืองต่างๆ ได้กำหนดมาตรการการจัดการที่เกี่ยวข้องตาม “มาตรการบริหารจัดการสารช่วยในการผลิตยา (ร่างเพื่อขอความเห็น)” ที่ออกโดยรัฐ ในอนาคต หากผู้ประกอบการไม่สามารถผลิตสารช่วยในการผลิตยาได้อย่างเคร่งครัดตามมาตรฐานแห่งชาติ พวกเขาอาจไม่สามารถเข้าสู่ตลาดได้ ก่อนที่จะเลือกหรือเปลี่ยนชนิดหรือยี่ห้อของเซลลูโลสอีเทอร์เกรดยา ผู้ผลิตยาต้องผ่านการตรวจสอบและยื่นเรื่องต่อหน่วยงานที่เกี่ยวข้องก่อนจึงจะสามารถซื้อและใช้งานได้อย่างเป็นทางการ มีอุปสรรคบางประการในการอนุมัติคุณสมบัติของผู้ผลิตยาสำหรับซัพพลายเออร์ เฉพาะหลังจากที่ผู้ประกอบการได้รับ “ใบอนุญาตการผลิตผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมแห่งชาติ” ที่ออกโดยสำนักงานควบคุมคุณภาพและเทคนิคประจำจังหวัดแล้วเท่านั้น จึงจะได้รับอนุญาตให้ผลิตเซลลูโลสอีเทอร์เป็นสารเติมแต่งอาหารได้

ตามระเบียบที่เกี่ยวข้อง เช่น “ระเบียบว่าด้วยการเสริมสร้างการกำกับดูแลและการจัดการสารช่วยในการผลิตยา” ที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐ เมื่อวันที่ 1 สิงหาคม 2555 ผู้ประกอบการต้องได้รับ “ใบอนุญาตการผลิตยา” เพื่อผลิตแคปซูลจากพืช HPMC และพันธุ์พืชดังกล่าวต้องได้รับใบอนุญาตขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติด้วย

(4) อุปสรรคทางการเงิน

การผลิตเซลลูโลสอีเทอร์มีผลกระทบจากขนาดการผลิตอย่างชัดเจน อุปกรณ์ขนาดเล็กที่ควบคุมด้วยมือมีผลผลิตต่ำ คุณภาพไม่เสถียร และปัจจัยด้านความปลอดภัยในการผลิตต่ำ อุปกรณ์ควบคุมอัตโนมัติขนาดใหญ่ช่วยให้มั่นใจได้ถึงความเสถียรของคุณภาพผลิตภัณฑ์และปรับปรุงความปลอดภัยในการผลิต ชุดอุปกรณ์อัตโนมัติครบวงจรขนาดใหญ่ต้องการเงินทุนจำนวนมาก เพื่อเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันของผลิตภัณฑ์ บริษัทต่างๆ จำเป็นต้องลงทุนอย่างต่อเนื่องในการขยายกำลังการผลิตและเพิ่มการลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนา ผู้ประกอบการรายใหม่ต้องมีฐานะทางการเงินที่แข็งแกร่งเพื่อแข่งขันกับบริษัทที่มีอยู่เดิมและต้องเผชิญกับอุปสรรคทางการเงินบางประการในการเข้าสู่อุตสาหกรรมนี้

(5) อุปสรรคด้านสิ่งแวดล้อม

กระบวนการผลิตของเซลลูโลสอีเทอร์กระบวนการผลิตจะก่อให้เกิดน้ำเสียและก๊าซเสีย และอุปกรณ์รักษาสิ่งแวดล้อมสำหรับบำบัดน้ำเสียและก๊าซเสียนั้นต้องใช้เงินลงทุนสูง มีข้อกำหนดทางเทคนิคสูง และมีต้นทุนการดำเนินงานสูง ปัจจุบัน นโยบายการรักษาสิ่งแวดล้อมในประเทศมีความเข้มงวดมากขึ้นเรื่อยๆ ซึ่งกำหนดข้อกำหนดที่เข้มงวดเกี่ยวกับเทคโนโลยีและการลงทุนด้านการรักษาสิ่งแวดล้อมในการผลิตเซลลูโลสอีเทอร์ ทำให้ต้นทุนการผลิตขององค์กรเพิ่มสูงขึ้น และสร้างอุปสรรคด้านการรักษาสิ่งแวดล้อมที่ค่อนข้างสูง องค์กรผลิตเซลลูโลสอีเทอร์ที่มีเทคโนโลยีการรักษาสิ่งแวดล้อมที่ล้าหลังและก่อให้เกิดมลพิษร้ายแรงจะเผชิญกับสถานการณ์ที่ถูกกำจัดออกไป ลูกค้าระดับสูงมีข้อกำหนดด้านการรักษาสิ่งแวดล้อมที่สูงขึ้นสำหรับผู้ผลิตเซลลูโลสอีเทอร์ ทำให้องค์กรที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานการรักษาสิ่งแวดล้อมได้รับคุณสมบัติในการจัดหาสินค้าให้กับลูกค้าระดับสูงได้ยากขึ้นเรื่อยๆ