(1) Техничке баријере
Даљински купцицелулозни етаримају веће захтеве за квалитет и стабилност целулозног етра. Технологија контроле квалитета је важна техничка баријера у индустрији целулозног етра. Произвођачи морају да савладају перформансе дизајна и усклађености основне опреме, контролу кључних параметара производног процеса, основни производни процес, формулишу оперативне стандарде и након дугог периода отклањања грешака и континуираног техничког унапређења, могу да производе стабилан и висококвалитетан целулозни етар; Тек након дугог периода улагања у истраживање можемо акумулирати довољно искуства у области примене. Новим предузећима која улазе у индустрију је тешко да савладају основну технологију у релативно кратком временском периоду. Да би се савладала производња целулозних етара фармацеутског и прехрамбеног квалитета у великим размерама са стабилним квалитетом (посебно целулозних етара за споро и контролисано ослобађање), потребна су и одређена улагања у истраживање и развој или период акумулације искуства. Стога постоје одређене техничке баријере у овој индустрији.
(2) Препреке за професионалне таленте
У области производње и примене целулозног етра, постоје високи захтеви за квалитет и технички ниво професионалних техничара, оператера и менаџера. Основни техничари и оператери остају релативно стабилни. Већини нових учесника је тешко да стекну професионалне таленте са истраживањем и развојем и основним технологијама у релативно кратком временском периоду, а постоје и баријере у погледу професионалних талената.
(3) Квалификационе баријере
Предузећа за производњу целулозних етара морају да стекну одговарајуће квалификације за производњу и продају целулозног етра фармацеутског квалитета и целулозног етра прехрамбене класе.
Међу њима, фармацеутски целулозни етар је важан фармацеутски ексципијент, а његов квалитет директно утиче на безбедност лекова. Да би се осигурала безбедност лекова, моја земља спроводи систем лиценцирања за производњу лекова. Ради јачања надзора фармацеутске индустрије, држава је формулисала низ закона и прописа у погледу приступа индустрији, производње и рада. Према „Писму о штампању и дистрибуцији захтева за регистрацију и примену фармацеутских ексципијената“ које је издала Државна управа за храну и лекове, спроводи се управљање лиценцама за производњу фармацеутских ексципијената, а нови фармацеутски ексципијенти и увезени фармацеутски ексципијенти подлежу одобрењу Националног бироа. Већ постоје национални стандардни фармацеутски ексципијенти које је одобрио покрајински биро. Државни надзор над фармацеутским ексципијентима постаје све строжији, а разне покрајине и градови су формулисали одговарајуће мере управљања у складу са „Административним мерама за фармацеутске ексципијенте (Нацрт за коментар)“ које је издала држава. У будућности, ако предузећа не могу да производе фармацеутске ексципијенте строго у складу са националним стандардима, можда неће моћи да уђу на тржиште. Пре него што изаберу или замене одређену врсту или марку целулозног етра фармацеутског квалитета, произвођачи фармацеутских производа морају проћи инспекцију и поднети захтев надлежном органу пре него што га могу формално купити и користити. Постоје одређене препреке у одобравању квалификације фармацеутских произвођача за добављаче. Тек након што предузеће добије „Националну лиценцу за производњу индустријских производа“ коју издаје Покрајински завод за квалитет и технички надзор, може му се одобрити производња целулозног етра као адитива за храну.
Према релевантним прописима као што су „Повезани прописи о јачању надзора и управљања фармацеутским ексципијентима“ које је издала Државна управа за храну и лекове 1. августа 2012. године, предузећа морају добити „Лиценцу за производњу лекова“ за производњу биљних капсула HPMC, а сорте морају добити националну лиценцу за регистрацију хране и лекова коју издаје Биро.
(4) Препреке за финансирање
Производња целулозног етра има очигледан ефекат обима. Ручно управљани мали уређаји имају низак учинак, лошу стабилност квалитета и низак фактор безбедности производње. Аутоматски управљачки уређаји великих размера доприносе обезбеђивању стабилности квалитета производа и побољшању безбедности производње. Комплети аутоматизоване опреме великих размера захтевају велика средства. Да би се побољшала конкурентност производа, предузећа морају да наставе да улажу у проширење производних капацитета и повећање инвестиција у истраживање и развој. Нови учесници морају имати јаку финансијску снагу како би се такмичили са постојећим компанијама и суочавају се са одређеним финансијским препрекама за улазак у индустрију.
(5) Еколошке баријере
Процес производњецелулозни етарпроизводиће отпадне воде и отпадне гасове, а опрема за заштиту животне средине за пречишћавање отпадних вода и отпадних гасова захтева велика улагања, високе техничке захтеве и високе оперативне трошкове. Тренутно, домаћа политика заштите животне средине постаје све строжа, што поставља строге захтеве у погледу технологије заштите животне средине и улагања у производњу целулозног етра, што повећава трошкове производње предузећа и ствара релативно високу баријеру заштите животне средине. Предузећа за производњу целулозног етра са заосталом технологијом заштите животне средине и озбиљним загађењем суочиће се са ситуацијом елиминације. Високи купци имају веће захтеве за заштиту животне средине за произвођаче целулозног етра. Све је теже предузећима која не испуњавају стандарде заштите животне средине да стекну квалификацију за снабдевање високих купаца.
Време објаве: 28. април 2024.