(1) Tehnične ovire
Nadaljnje strankecelulozni eterimajo višje zahteve glede kakovosti in stabilnosti celuloznega etra. Tehnologija nadzora kakovosti je pomembna tehnična ovira v industriji celuloznih etrov. Proizvajalci morajo obvladati usklajenost zasnove osnovne opreme, nadzor ključnih parametrov proizvodnega procesa, proces proizvodnje jedra, oblikovati operativne standarde in po dolgem obdobju odpravljanja napak in nenehnega tehničnega izboljševanja lahko proizvedejo stabilen in visokokakovosten celulozni eter. Šele po dolgem obdobju naložb v raziskave si lahko naberemo dovolj izkušenj na področju uporabe. Za nova podjetja, ki vstopajo v industrijo, je težko obvladati osnovno tehnologijo v relativno kratkem času. Za obvladovanje obsežne proizvodnje farmacevtskih in živilskih celuloznih etrov s stabilno kakovostjo (zlasti celuloznih etrov za počasno in nadzorovano sproščanje) so potrebne tudi določene naložbe v raziskave in razvoj ali obdobje kopičenja izkušenj. Zato v tej industriji obstajajo določene tehnične ovire.
(2) Ovire za profesionalne talente
Na področju proizvodnje in uporabe celuloznega etra obstajajo visoke zahteve glede kakovosti in tehnične ravni strokovnih tehnikov, operaterjev in vodij. Osrednji tehniki in operaterji ostajajo relativno stabilni. Za večino novih udeležencev je težko pridobiti strokovne talente na področju raziskav in razvoja ter ključnih tehnologij v relativno kratkem času, obstajajo pa tudi ovire pri pridobivanju strokovnih talentov.
(3) Kvalifikacijske ovire
Podjetja, ki proizvajajo celulozni eter, morajo pridobiti ustrezne kvalifikacije za proizvodnjo in prodajo celuloznega etra farmacevtske kakovosti in celuloznega etra živilske kakovosti.
Med njimi je farmacevtski celulozni eter pomembna farmacevtska pomožna snov, njegova kakovost pa neposredno vpliva na varnost zdravil. Da bi zagotovili varnost zdravil, moja država uvaja sistem licenciranja za proizvodnjo zdravil. Da bi okrepila nadzor nad farmacevtsko industrijo, je država oblikovala vrsto zakonov in predpisov glede dostopa do industrije, proizvodnje in delovanja. V skladu s "Pismom o tiskanju in distribuciji zahtev za registracijo in uporabo farmacevtskih pomožnih snovi", ki ga je izdala Državna uprava za hrano in zdravila (FDA), se uvaja upravljanje dovoljenj za proizvodnjo farmacevtskih pomožnih snovi, nove farmacevtske pomožne snovi in uvožene farmacevtske pomožne snovi pa so predmet odobritve Nacionalnega urada. Pokrajinski urad že odobri nacionalne standardne farmacevtske pomožne snovi. Državni nadzor nad farmacevtskimi pomožnimi snovmi postaja vse strožji, različne pokrajine in mesta pa so oblikovale ustrezne upravljavske ukrepe v skladu z "Upravnimi ukrepi za farmacevtske pomožne snovi (osnutek za komentar)", ki ga je izdala država. Če podjetja v prihodnosti ne bodo mogla proizvajati farmacevtskih pomožnih snovi strogo v skladu z nacionalnimi standardi, morda ne bodo mogla vstopiti na trg. Preden farmacevtski proizvajalci izberejo ali zamenjajo določeno vrsto ali blagovno znamko celuloznega etra farmacevtske kakovosti, morajo opraviti inšpekcijski pregled in vložiti dokumentacijo pri pristojnem organu, preden ga lahko uradno kupijo in uporabljajo. Pri odobritvi kvalifikacije farmacevtskih proizvajalcev za dobavitelje obstajajo določene ovire. Šele ko podjetje pridobi "Nacionalno dovoljenje za proizvodnjo industrijskih izdelkov", ki ga izda Pokrajinski urad za kakovost in tehnični nadzor, lahko dobi dovoljenje za proizvodnjo celuloznega etra kot aditiva za živila.
V skladu z ustreznimi predpisi, kot so "Sorodni predpisi o krepitvi nadzora in upravljanja farmacevtskih pomožnih snovi", ki jih je 1. avgusta 2012 izdala Državna uprava za hrano in zdravila (FDA), morajo podjetja za proizvodnjo rastlinskih kapsul HPMC pridobiti "Dovoljenje za proizvodnjo zdravil", sorte pa morajo pridobiti nacionalno dovoljenje za registracijo nadzora hrane in zdravil, ki ga izda Urad.
(4) Ovire za financiranje
Proizvodnja celuloznega etra ima očiten učinek obsega. Majhne ročno upravljane naprave imajo nizko proizvodnjo, slabo stabilnost kakovosti in nizek faktor varnosti proizvodnje. Velike avtomatske krmilne naprave prispevajo k zagotavljanju stabilnosti kakovosti izdelkov in izboljšanju varnosti proizvodnje. Veliki kompleti avtomatizirane opreme zahtevajo veliko sredstev. Da bi izboljšali konkurenčnost izdelkov, morajo podjetja še naprej vlagati v širitev proizvodnih zmogljivosti in povečevati naložbe v raziskave in razvoj. Novi udeleženci morajo imeti močno finančno moč, da bi lahko konkurirali obstoječim podjetjem, in se pri vstopu v panogo soočajo z določenimi finančnimi ovirami.
(5) Okoljske ovire
Proizvodni procescelulozni eterProizvajal bo odpadno vodo in odpadne pline, oprema za varstvo okolja za čiščenje odpadne vode in odpadnih plinov pa zahteva velike naložbe, visoke tehnične zahteve in visoke obratovalne stroške. Trenutno postaja domača politika varstva okolja vse strožja, kar postavlja stroge zahteve glede tehnologije varstva okolja in naložb v proizvodnjo celuloznega etra, kar povečuje proizvodne stroške podjetij in predstavlja relativno visoko oviro za varstvo okolja. Podjetja za proizvodnjo celuloznega etra z zaostalo tehnologijo varstva okolja in resnim onesnaženjem se bodo soočila z izključitvijo. Visokokakovostni kupci imajo višje zahteve glede varstva okolja za proizvajalce celuloznega etra. Podjetjem, ki ne izpolnjujejo standardov varstva okolja, je vse težje pridobiti kvalifikacijo za oskrbo visokokakovostnih kupcev.
Čas objave: 28. april 2024