(1) Tehničke barijere
Daljinski kupcicelulozni eterimaju veće zahtjeve za kvalitetom i stabilnošću celuloznog etra. Tehnologija kontrole kvaliteta je važna tehnička barijera u industriji celuloznog etra. Proizvođači moraju savladati performanse dizajna i usklađivanja osnovnih uređaja, kontrolu ključnih parametara proizvodnog procesa, proces proizvodnje osnovnih proizvoda, formulirati operativne standarde i nakon dugog perioda otklanjanja grešaka i kontinuiranog tehničkog poboljšanja, mogu proizvesti stabilan i visokokvalitetan celulozni etar; Tek nakon dugog perioda ulaganja u istraživanje možemo akumulirati dovoljno iskustva u području primjene. Novim preduzećima koja ulaze u industriju je teško savladati osnovnu tehnologiju u relativno kratkom vremenskom periodu. Da bi se savladala proizvodnja farmaceutskih i prehrambenih celuloznih etera stabilnog kvaliteta na veliko (posebno celuloznih etera za sporo i kontrolirano oslobađanje), potrebna su i određena ulaganja u istraživanje i razvoj ili period akumulacije iskustva. Stoga postoje određene tehničke barijere u ovoj industriji.
(2) Prepreke profesionalnim talentima
U oblasti proizvodnje i primjene celuloznog etra postoje visoki zahtjevi za kvalitet i tehnički nivo profesionalnih tehničara, operatera i menadžera. Osnovni tehničari i operateri ostaju relativno stabilni. Većini novih učesnika je teško da u relativno kratkom vremenskom periodu steknu profesionalne talente u oblasti istraživanja i razvoja i osnovnih tehnologija, a postoje i barijere u pogledu profesionalnih talenata.
(3) Kvalifikacijske barijere
Preduzeća koja se bave proizvodnjom celuloznih etera moraju dobiti odgovarajuće kvalifikacije za proizvodnju i prodaju celuloznih etera farmaceutskog i prehrambenog kvaliteta.
Među njima, farmaceutski celulozni eter je važan farmaceutski ekscipijens, a njegov kvalitet direktno utiče na sigurnost lijekova. Kako bi se osigurala sigurnost lijekova, moja zemlja implementira sistem licenciranja za proizvodnju lijekova. Kako bi ojačala nadzor nad farmaceutskom industrijom, država je formulisala niz zakona i propisa u pogledu pristupa industriji, proizvodnje i rada. Prema „Pismu o štampanju i distribuciji zahtjeva za registraciju i primjenu farmaceutskih ekscipijenata“ koje je izdala Državna uprava za hranu i lijekove, implementira se upravljanje licencama za proizvodnju farmaceutskih ekscipijenata, a novi farmaceutski ekscipijenti i uvezeni farmaceutski ekscipijenti podliježu odobrenju Nacionalnog biroa. Već postoje nacionalni standardni farmaceutski ekscipijenti koje je odobrio pokrajinski biro. Državni nadzor nad farmaceutskim ekscipijensima postaje sve stroži, a razne pokrajine i gradovi su formulisali odgovarajuće mjere upravljanja u skladu sa „Administrativnim mjerama za farmaceutske ekscipijente (Nacrt za komentar)“ koje je izdala država. U budućnosti, ako preduzeća ne mogu proizvoditi farmaceutske ekscipijente strogo u skladu s nacionalnim standardima, možda neće moći ući na tržište. Prije odabira ili zamjene određene vrste ili marke celuloznog etera farmaceutskog kvaliteta, farmaceutski proizvođači moraju proći inspekciju i podnijeti zahtjev nadležnom organu prije nego što ga mogu formalno kupiti i koristiti. Postoje određene prepreke u odobravanju kvalifikacija farmaceutskih proizvođača za dobavljače. Tek nakon što preduzeće dobije „Nacionalnu licencu za proizvodnju industrijskih proizvoda“ koju izdaje Pokrajinski biro za kvalitet i tehnički nadzor, može mu se odobriti proizvodnja celuloznog etera kao aditiva za hranu.
Prema relevantnim propisima, kao što su „Povezani propisi o jačanju nadzora i upravljanja farmaceutskim ekscipijensima“ koje je 1. augusta 2012. godine izdala Državna uprava za hranu i lijekove, preduzeća moraju dobiti „Dozvolu za proizvodnju lijekova“ za proizvodnju biljnih kapsula HPMC-a, a sorte moraju dobiti nacionalnu dozvolu za registraciju nadzora hrane i lijekova koju izdaje Zavod.
(4) Prepreke finansiranju
Proizvodnja celuloznog etra ima očigledan efekat obima. Ručno upravljani mali uređaji imaju nizak učinak, lošu stabilnost kvaliteta i nizak faktor sigurnosti proizvodnje. Automatski kontrolni uređaji velikih razmjera doprinose osiguranju stabilnosti kvaliteta proizvoda i poboljšanju sigurnosti proizvodnje. Kompletni setovi opreme za automatizaciju velikih razmjera zahtijevaju velika sredstva. Kako bi se poboljšala konkurentnost proizvoda, preduzeća moraju nastaviti ulagati u proširenje proizvodnih kapaciteta i povećanje ulaganja u istraživanje i razvoj. Novi učesnici moraju imati snažnu finansijsku snagu kako bi se takmičili s postojećim kompanijama i suočiti se s određenim finansijskim preprekama za ulazak u industriju.
(5) Ekološke barijere
Proces proizvodnjecelulozni eterproizvodit će otpadne vode i otpadne plinove, a oprema za zaštitu okoliša za tretman otpadnih voda i otpadnih plinova zahtijeva velika ulaganja, visoke tehničke zahtjeve i visoke operativne troškove. Trenutno, domaća politika zaštite okoliša postaje sve stroža, što postavlja stroge zahtjeve za tehnologiju zaštite okoliša i ulaganja u proizvodnju celuloznog etra, što povećava troškove proizvodnje poduzeća i stvara relativno visoku barijeru za zaštitu okoliša. Preduzeća za proizvodnju celuloznog etra sa zaostalom tehnologijom zaštite okoliša i ozbiljnim zagađenjem suočit će se sa situacijom eliminacije. Vrhunski kupci imaju veće zahtjeve za zaštitu okoliša za proizvođače celuloznog etra. Preduzećima koja ne ispunjavaju standarde zaštite okoliša sve je teže steći kvalifikaciju za snabdijevanje vrhunskih kupaca.
Vrijeme objave: 28. april 2024.