(1) Technické překážky
Následní zákazníciéter celulózymají vyšší požadavky na kvalitu a stabilitu éteru celulózy. Technologie řízení kvality je důležitou technickou bariérou v odvětví éterů celulózy. Výrobci musí zvládnout sladění konstrukce s výkonem základního zařízení, řízení klíčových parametrů výrobního procesu, základní výrobní proces, formulovat provozní normy a po dlouhém období ladění a neustálého technického zlepšování mohou vyrábět stabilní a vysoce kvalitní éter celulózy. Pouze po dlouhém období investic do výzkumu můžeme nashromáždit dostatek zkušeností v aplikační oblasti. Pro nové podniky vstupující do odvětví je obtížné zvládnout základní technologii v relativně krátkém čase. Zvládnutí velkovýroby farmaceutických a potravinářských éterů celulózy se stabilní kvalitou (zejména éterů celulózy pro pomalé a kontrolované uvolňování) vyžaduje také určité investice do výzkumu a vývoje nebo období akumulace zkušeností. Proto v tomto odvětví existují určité technické bariéry.
(2) Překážky pro profesionální talenty
V oblasti výroby a aplikace celulózového éteru existují vysoké požadavky na kvalitu a technickou úroveň profesionálních techniků, operátorů a manažerů. Klíčoví technici a operátoři zůstávají relativně stabilní. Pro většinu nových účastníků je obtížné získat odborné talenty v oblasti výzkumu a vývoje a klíčových technologií v relativně krátkém čase a existují bariéry v oblasti profesních talentů.
(3) Kvalifikační bariéry
Podniky zabývající se étery celulózy musí získat příslušnou kvalifikaci pro výrobu a prodej éterů celulózy farmaceutické a potravinářské kvality.
Mezi nimi je farmaceutický celulózový éter důležitou farmaceutickou pomocnou látkou a jeho kvalita přímo ovlivňuje bezpečnost léčiv. Aby byla zajištěna bezpečnost léčiv, moje země zavádí systém licencování výroby léčiv. Za účelem posílení dohledu nad farmaceutickým průmyslem stát formuloval řadu zákonů a předpisů týkajících se přístupu k průmyslu, výroby a provozu. Podle „Dopisu o tisku a distribuci požadavků na registraci a použití farmaceutických pomocných látek“ vydaného Státním úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) je zavedena správa licencí na výrobu farmaceutických pomocných látek a nové farmaceutické pomocné látky a dovážené farmaceutické pomocné látky podléhají schválení Národním úřadem. Provinční úřad již schválil národní standardní farmaceutické pomocné látky. Státní dohled nad farmaceutickými pomocnými látkami je stále přísnější a různé provincie a města formulovaly odpovídající řídicí opatření v souladu s „Administrativními opatřeními pro farmaceutické pomocné látky (návrh k připomínkám)“ vydaným státem. Pokud podniky v budoucnu nebudou moci vyrábět farmaceutické pomocné látky striktně v souladu s národními normami, nemusí být schopny vstoupit na trh. Před výběrem nebo nahrazením určitého typu nebo značky éteru celulózy farmaceutické kvality musí farmaceutičtí výrobci projít kontrolou a podat žádost příslušnému orgánu, než jej mohou formálně zakoupit a používat. Existují určité překážky v schvalování kvalifikace farmaceutických výrobců pro dodavatele. Teprve poté, co podnik získá „Národní licenci k výrobě průmyslových výrobků“ vydanou Provinčním úřadem pro jakost a technický dohled, může být schválen k výrobě éteru celulózy jako potravinářské přídatné látky.
Podle příslušných předpisů, jako jsou „Související předpisy o posílení dohledu a řízení farmaceutických pomocných látek“, vydané Státním úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) 1. srpna 2012, musí podniky získat „Licenci na výrobu léčiv“ pro výrobu rostlinných kapslí HPMC a odrůdy musí získat národní licenci k registraci dozoru nad potravinami a léčivy vydanou Úřadem.
(4) Překážky financování
Výroba celulózového éteru má zjevný efekt rozsahu. Ručně ovládaná malá zařízení mají nízký výkon, nízkou stabilitu kvality a nízký faktor bezpečnosti výroby. Velkoobjemová automatická řídicí zařízení přispívají k zajištění stability kvality výrobků a ke zlepšení bezpečnosti výroby. Velkoobjemové kompletní sady automatizačních zařízení vyžadují velké množství finančních prostředků. Aby se zlepšila konkurenceschopnost výrobků, musí podniky nadále investovat do rozšiřování výrobní kapacity a zvyšovat investice do výzkumu a vývoje. Noví účastníci musí mít silnou finanční sílu, aby mohli konkurovat stávajícím společnostem, a čelit určitým finančním překážkám při vstupu do odvětví.
(5) Environmentální bariéry
Výrobní proceséter celulózybude produkovat odpadní vodu a odpadní plyn a zařízení na ochranu životního prostředí pro čištění odpadních vod a odpadních plynů vyžaduje velké investice, vysoké technické požadavky a vysoké provozní náklady. V současné době je domácí politika ochrany životního prostředí stále přísnější, což klade přísné požadavky na technologie ochrany životního prostředí a investice do výroby éteru celulózy, což zvyšuje výrobní náklady podniků a vytváří relativně vysokou bariéru ochrany životního prostředí. Podniky vyrábějící éter celulózy se zaostalými technologiemi ochrany životního prostředí a vážným znečištěním budou čelit situaci, kdy budou vyřazeny z provozu. Zákazníci s vysokou kvalitou mají na výrobce éteru celulózy vyšší požadavky na ochranu životního prostředí. Pro podniky, které nesplňují normy ochrany životního prostředí, je stále obtížnější získat kvalifikaci pro dodávky pro zákazníky s vysokou kvalitou.
Čas zveřejnění: 28. dubna 2024