(1) Bariery techniczne
Klienci downstreameter celulozymają wyższe wymagania dotyczące jakości i stabilności eteru celulozy. Technologia kontroli jakości stanowi istotną barierę techniczną w branży eteru celulozy. Producenci muszą opanować projektowanie i dopasowanie wydajności podstawowego sprzętu, kontrolę kluczowych parametrów procesu produkcyjnego, proces produkcji rdzenia, sformułować standardy operacyjne, a po długim okresie debugowania i ciągłego doskonalenia technicznego mogą produkować stabilny i wysokiej jakości eter celulozy; Dopiero po długim okresie inwestycji w badania możemy zgromadzić wystarczające doświadczenie w dziedzinie zastosowań. Nowym przedsiębiorstwom wchodzącym do branży trudno jest opanować podstawową technologię w stosunkowo krótkim czasie. Aby opanować produkcję na dużą skalę eterów celulozy o jakości farmaceutycznej i spożywczej o stabilnej jakości (zwłaszcza eterów celulozy o powolnym i kontrolowanym uwalnianiu), wymagana jest również pewna ilość inwestycji w badania i rozwój lub okres gromadzenia doświadczenia. Dlatego w tej branży istnieją pewne bariery techniczne.
(2) Bariery dla talentów zawodowych
W dziedzinie produkcji i stosowania eteru celulozowego obowiązują wysokie wymagania dotyczące jakości i poziomu technicznego profesjonalnych techników, operatorów i menedżerów. Liczba głównych techników i operatorów pozostaje stosunkowo stabilna. Dla większości nowych podmiotów trudno jest pozyskać utalentowanych specjalistów z zakresu badań i rozwoju oraz kluczowych technologii w stosunkowo krótkim czasie, a ponadto istnieją bariery w dostępie do talentów.
(3) Bariery kwalifikacyjne
Przedsiębiorstwa zajmujące się produkcją eteru celulozowego muszą uzyskać odpowiednie kwalifikacje, aby móc produkować i sprzedawać eter celulozowy o jakości farmaceutycznej i eter celulozowy o jakości spożywczej.
Wśród nich eter celulozy o jakości farmaceutycznej jest ważnym farmaceutycznym środkiem pomocniczym, a jego jakość bezpośrednio wpływa na bezpieczeństwo leków. Aby zapewnić bezpieczeństwo leków, mój kraj wdraża system licencjonowania produkcji leków. Aby wzmocnić nadzór nad przemysłem farmaceutycznym, państwo opracowało szereg przepisów i regulacji dotyczących dostępu do przemysłu, produkcji i działalności. Zgodnie z „Listem w sprawie druku i dystrybucji wymagań dotyczących rejestracji i stosowania farmaceutycznych środków pomocniczych” wydanym przez Państwową Agencję ds. Żywności i Leków, wdrożono zarządzanie licencjami na produkcję farmaceutycznych środków pomocniczych, a nowe farmaceutyczne środki pomocnicze i importowane farmaceutyczne środki pomocnicze podlegają zatwierdzeniu przez Krajowe Biuro. Istnieją już krajowe standardowe farmaceutyczne środki pomocnicze zatwierdzone przez biuro prowincjonalne. Nadzór państwa nad farmaceutycznymi środkami pomocniczymi staje się coraz bardziej rygorystyczny, a różne prowincje i miasta opracowały odpowiednie środki zarządzania zgodnie z „Środkami administracyjnymi dla farmaceutycznych środków pomocniczych (projekt do konsultacji)” wydanymi przez państwo. W przyszłości, jeśli przedsiębiorstwa nie będą w stanie produkować farmaceutycznych substancji pomocniczych ściśle zgodnie z normami krajowymi, mogą nie być w stanie wejść na rynek. Przed wyborem lub wymianą określonego rodzaju lub marki eteru celulozy o jakości farmaceutycznej, producenci leków muszą przejść kontrolę i złożyć wniosek do właściwego organu, zanim będą mogli formalnie go nabyć i stosować. Istnieją pewne bariery w zatwierdzaniu kwalifikacji producentów farmaceutycznych dla dostawców. Dopiero po uzyskaniu przez przedsiębiorstwo „Krajowego Zezwolenia na Wytwarzanie Wyrobów Przemysłowych” wydanego przez Wojewódzki Urząd Jakości i Dozoru Technicznego, może ono uzyskać zezwolenie na produkcję eteru celulozy jako dodatku do żywności.
Zgodnie z odpowiednimi przepisami, takimi jak „Powiązane przepisy dotyczące wzmocnienia nadzoru i zarządzania substancjami pomocniczymi w farmacji” wydane przez Państwową Agencję ds. Żywności i Leków 1 sierpnia 2012 r., przedsiębiorstwa muszą uzyskać „Licencję na produkcję leków”, aby wytwarzać kapsułki roślinne HPMC, a odmiany muszą uzyskać krajową licencję rejestracyjną nadzoru żywności i leków wydaną przez Biuro.
(4) Bariery finansowe
Produkcja eteru celulozowego ma oczywisty efekt skali. Małe urządzenia obsługiwane ręcznie charakteryzują się niską wydajnością, niską stabilnością jakości i niskim współczynnikiem bezpieczeństwa produkcji. Automatyzacja produkcji na dużą skalę sprzyja zapewnieniu stabilności jakości produktu i poprawie bezpieczeństwa produkcji. Kompletne systemy automatyki na dużą skalę wymagają dużych nakładów finansowych. Aby poprawić konkurencyjność produktu, przedsiębiorstwa muszą nadal inwestować w rozbudowę mocy produkcyjnych i zwiększać nakłady na badania i rozwój. Nowi uczestnicy rynku muszą dysponować silną pozycją finansową, aby konkurować z istniejącymi firmami, i stawiać czoła pewnym barierom finansowym, aby wejść do branży.
(5) Bariery środowiskowe
Proces produkcjieter celulozybędzie wytwarzać ścieki i gazy odlotowe, a urządzenia ochrony środowiska do oczyszczania ścieków i gazów odlotowych wymagają dużych nakładów inwestycyjnych, stawiają wysokie wymagania techniczne i są kosztowne w eksploatacji. Obecnie krajowa polityka ochrony środowiska staje się coraz bardziej rygorystyczna, co stawia surowe wymagania dotyczące technologii ochrony środowiska i inwestycji w produkcję eteru celulozowego, co zwiększa koszty produkcji przedsiębiorstw i stanowi stosunkowo wysoką barierę dla ochrony środowiska. Przedsiębiorstwa produkujące eter celulozowy, które mają zacofaną technologię ochrony środowiska i generują poważne zanieczyszczenia, staną w obliczu konieczności ich wyeliminowania. Klienci z wyższej półki mają wyższe wymagania dotyczące ochrony środowiska dla producentów eteru celulozowego. Przedsiębiorstwa, które nie spełniają norm ochrony środowiska, mają coraz większe trudności z uzyskaniem kwalifikacji do obsługi klientów z wyższej półki.
Czas publikacji: 28-04-2024