(1) Techninės kliūtys
Pasrovio klientaiceliuliozės eteriskeliami aukštesni reikalavimai celiuliozės eterio kokybei ir stabilumui. Kokybės kontrolės technologija yra svarbi techninė kliūtis celiuliozės eterių pramonėje. Gamintojai turi įvaldyti pagrindinės įrangos projektavimo atitikimo našumą, pagrindinių gamybos proceso parametrų valdymą, pagrindinį gamybos procesą, suformuluoti veiklos standartus, kad po ilgo derinimo ir nuolatinio techninio tobulinimo jie galėtų pagaminti stabilų ir aukštos kokybės celiuliozės eterį. Tik po ilgų investicijų į tyrimus galime sukaupti pakankamai patirties taikymo srityje. Naujoms įmonėms, pradedančioms veiklą pramonėje, sunku įvaldyti pagrindinę technologiją per gana trumpą laiką. Norint įvaldyti didelio masto stabilios kokybės farmacijos ir maisto kokybės celiuliozės eterių (ypač lėto ir kontroliuojamo atpalaidavimo celiuliozės eterių) gamybą, taip pat reikia tam tikrų investicijų į mokslinius tyrimus ir plėtrą arba patirties kaupimo laikotarpio. Todėl šioje pramonėje yra tam tikrų techninių kliūčių.
(2) Kliūtys profesiniams talentams
Celiuliozės eterio gamybos ir taikymo srityje keliami aukšti reikalavimai profesionalių technikų, operatorių ir vadovų kokybei ir techniniam lygiui. Pagrindiniai technikai ir operatoriai išlieka gana stabilūs. Daugumai naujų rinkos dalyvių sunku per gana trumpą laiką pritraukti profesionalių mokslinių tyrimų ir plėtros bei pagrindinių technologijų specialistų, be to, yra profesinių talentų barjerų.
(3) Kvalifikacijos kliūtys
Celiuliozės eterių įmonės turi įgyti atitinkamą kvalifikaciją, kad galėtų gaminti ir parduoti farmacinės klasės celiuliozės eterį ir maistinę celiuliozės eterį.
Tarp jų farmacinės klasės celiuliozės eteris yra svarbi farmacinė pagalbinė medžiaga, kurios kokybė tiesiogiai veikia vaistų saugumą. Siekdama užtikrinti vaistų saugumą, mano šalis įgyvendina vaistų gamybos licencijavimo sistemą. Siekdama sustiprinti farmacijos pramonės priežiūrą, valstybė parengė įstatymų ir kitų teisės aktų, susijusių su pramonės prieiga, gamyba ir veikla, seriją. Remiantis Valstybinės maisto ir vaistų administracijos išleistu „Laišku dėl farmacinių pagalbinių medžiagų registracijos ir taikymo reikalavimų spausdinimo ir platinimo“, įgyvendinamas farmacinių pagalbinių medžiagų gamybos licencijų valdymas, o naujas farmacines pagalbines medžiagas ir importuojamas farmacines pagalbines medžiagas turi tvirtinti Nacionalinis biuras. Jau yra nacionaliniai standartiniai farmacinių pagalbinių medžiagų standartai, patvirtinti provincijos biuro. Valstybės farmacinių pagalbinių medžiagų priežiūra tampa vis griežtesnė, o įvairios provincijos ir miestai parengė atitinkamas valdymo priemones pagal valstybės išleistas „Administracines priemones farmacinėms pagalbinėms medžiagoms (projektas komentarams)“. Ateityje, jei įmonės negalės gaminti farmacinių pagalbinių medžiagų griežtai laikydamosi nacionalinių standartų, jos gali negalėti patekti į rinką. Prieš pasirinkdami arba pakeisdami tam tikro tipo ar prekės ženklo farmacinės klasės celiuliozės eterį, vaistų gamintojai privalo praeiti patikrinimą ir pateikti kompetentingai institucijai paraišką, kad galėtų oficialiai jį įsigyti ir naudoti. Yra tam tikrų kliūčių, susijusių su vaistų gamintojų kvalifikacijos patvirtinimu tiekėjams. Tik gavusi Provincijos kokybės ir techninės priežiūros biuro išduotą „Nacionalinę pramonės produktų gamybos licenciją“, įmonė gali gauti leidimą gaminti celiuliozės eterį kaip maisto priedą.
Pagal atitinkamus reglamentus, tokius kaip 2012 m. rugpjūčio 1 d. Valstybinės maisto ir vaistų administracijos (FDA) išleisti „Susiję reglamentai dėl farmacijos pagalbinių medžiagų priežiūros ir valdymo stiprinimo“, įmonės, norėdamos gaminti HPMC augalų kapsules, privalo gauti „Vaistų gamybos licenciją“, o veislės privalo gauti Biuro išduotą Nacionalinės maisto ir vaistų priežiūros registracijos licenciją.
(4) Finansavimo kliūtys
Celiuliozės eterio gamyba turi akivaizdų masto efektą. Rankiniu būdu valdomi maži įrenginiai pasižymi mažu našumu, prastu kokybės stabilumu ir mažu gamybos saugos koeficientu. Didelio masto automatinio valdymo įtaisas padeda užtikrinti produkto kokybės stabilumą ir pagerinti gamybos saugą. Didelio masto automatikos įrangos komplektams reikia daug lėšų. Siekdamos pagerinti produkto konkurencingumą, įmonės turi toliau investuoti į gamybos pajėgumų plėtrą ir investicijų į mokslinius tyrimus bei plėtrą didinimą. Nauji rinkos dalyviai turi būti finansiškai stiprūs, kad galėtų konkuruoti su esamomis įmonėmis ir susidurti su tam tikromis finansinėmis kliūtimis, norėdami patekti į šią pramonę.
(5) Aplinkos barjerai
Gamybos procesasceliuliozės eterisgamins nuotekas ir išmetamąsias dujas, o aplinkos apsaugos įranga nuotekoms ir išmetamosioms dujoms valyti reikalauja didelių investicijų, aukštus techninius reikalavimus ir dideles eksploatavimo išlaidas. Šiuo metu šalies aplinkos apsaugos politika tampa vis griežtesnė, keliami griežti reikalavimai aplinkos apsaugos technologijoms ir investicijoms į celiuliozės eterio gamybą, o tai didina įmonių gamybos sąnaudas ir sudaro gana aukštą aplinkos apsaugos barjerą. Celiuliozės eterio gamybos įmonės, turinčios atsilikusias aplinkos apsaugos technologijas ir didelę taršą, susidurs su situacija, kai bus eliminuotos. Aukštos klasės klientams keliami aukštesni aplinkos apsaugos reikalavimai celiuliozės eterio gamintojams. Įmonėms, neatitinkančioms aplinkos apsaugos standartų, vis sunkiau gauti kvalifikaciją tiekti produktus aukštos klasės klientams.
Įrašo laikas: 2024 m. balandžio 28 d.