(1) Tekniska hinder
Nedströmskunder avcellulosaeterhar högre krav på cellulosaeterns kvalitet och stabilitet. Kvalitetskontrollteknik är ett viktigt tekniskt hinder inom cellulosaeterindustrin. Tillverkare måste bemästra designmatchningsprestanda hos kärnutrustning, kontroll av nyckelparametrar i produktionsprocessen, kärnproduktionsprocessen, formulera driftsstandarder och efter en lång period av felsökning och kontinuerlig teknisk förbättring kan de producera stabil och högkvalitativ cellulosaeter. Först efter en lång period av forskningsinvesteringar kan vi samla tillräckligt med erfarenhet inom tillämpningsområdet. Det är svårt för nya företag som går in i branschen att bemästra kärntekniken på relativt kort tid. För att bemästra storskalig produktion av cellulosaetrar av farmaceutisk och livsmedelskvalitet med stabil kvalitet (särskilt cellulosaetrar för långsam och kontrollerad frisättning) krävs det också en viss mängd forsknings- och utvecklingsinvesteringar eller en period av erfarenhetsuppbyggnad. Därför finns det vissa tekniska hinder inom denna bransch.
(2) Hinder för professionella talanger
Inom produktion och tillämpning av cellulosaeter finns det höga krav på kvalitet och teknisk nivå hos professionella tekniker, operatörer och chefer. Kärnteknikerna och operatörerna är relativt stabila. Det är svårt för de flesta nya aktörer att få tag på professionella talanger med FoU och kärnteknologier på relativt kort tid, och det finns hinder för professionella talanger.
(3) Kvalificeringshinder
Cellulosaeterföretag behöver erhålla relevanta kvalifikationer för att producera och sälja cellulosaeter av farmaceutisk kvalitet och cellulosaeter av livsmedelskvalitet.
Bland dessa är cellulosaeter av farmaceutisk kvalitet ett viktigt farmaceutiskt hjälpämne, och dess kvalitet påverkar direkt läkemedelssäkerheten. För att säkerställa läkemedelssäkerheten implementerar mitt land ett licenssystem för läkemedelsproduktion. För att stärka tillsynen av läkemedelsindustrin har staten formulerat en rad lagar och förordningar gällande industrins tillträde, produktion och drift. Enligt "Brev om tryckning och distribution av kraven för registrering och tillämpning av farmaceutiska hjälpämnen" utfärdat av statens livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) implementeras hanteringen av produktionslicenser för farmaceutiska hjälpämnen, och nya farmaceutiska hjälpämnen och importerade farmaceutiska hjälpämnen är föremål för godkännande av den nationella byrån. Det finns redan nationella standardiserade farmaceutiska hjälpämnen som godkänts av den provinsiella byrån. Statens tillsyn av farmaceutiska hjälpämnen blir allt striktare, och olika provinser och städer har formulerat motsvarande hanteringsåtgärder i enlighet med de "Administrativa åtgärderna för farmaceutiska hjälpämnen (utkast till kommentar)" utfärdat av staten. I framtiden, om företag inte kan producera farmaceutiska hjälpämnen strikt i enlighet med nationella standarder, kanske de inte kan komma in på marknaden. Innan läkemedelstillverkare väljer eller ersätter en viss typ eller ett visst märke av cellulosaeter av farmaceutisk kvalitet måste de klara inspektionen och lämna in en ansökan till behörig myndighet innan de formellt kan köpa och använda den. Det finns vissa hinder för läkemedelstillverkares godkännande av leverantörer. Först efter att företaget har erhållit den "nationella produktionslicensen för industriprodukter" utfärdad av den provinsiella byrån för kvalitet och teknisk övervakning kan det godkännas att producera cellulosaeter som livsmedelstillsats.
Enligt relevanta föreskrifter, såsom "Relaterade föreskrifter om stärkande av tillsyn och hantering av farmaceutiska hjälpämnen", utfärdade av statens livsmedels- och läkemedelsmyndighet den 1 augusti 2012, måste företag erhålla "läkemedelsproduktionslicens" för att producera HPMC-växtkapslar, och sorterna måste erhålla nationell registreringslicens för livsmedels- och läkemedelstillsyn utfärdad av byrån.
(4) Finansieringshinder
Produktionen av cellulosaeter har en tydlig skaleffekt. Manuellt manövrerade små anordningar har låg produktion, dålig kvalitetsstabilitet och låg säkerhetsfaktor i produktionen. Storskaliga automatiska styranordningar bidrar till att säkerställa produktkvalitetens stabilitet och förbättra produktionssäkerheten. Storskaliga kompletta uppsättningar av automationsutrustning kräver stora medel. För att förbättra produkternas konkurrenskraft måste företag fortsätta att investera i att utöka produktionskapaciteten och öka FoU-investeringarna. Nya aktörer måste ha stark finansiell styrka för att kunna konkurrera med befintliga företag och möta vissa ekonomiska hinder för att komma in i branschen.
(5) Miljöhinder
Produktionsprocessen förcellulosaeterkommer att producera avloppsvatten och avgaser, och miljöskyddsutrustning för behandling av avloppsvatten och avgaser har stora investeringar, höga tekniska krav och höga driftskostnader. För närvarande blir den inhemska miljöskyddspolitiken allt strängare, vilket ställer strikta krav på miljöskyddsteknik och investeringar i produktion av cellulosaeter, vilket ökar företagens produktionskostnader och bildar en relativt hög miljöskyddsbarriär. Cellulosaeterproduktionsföretag med efterblivna miljöskyddstekniker och allvarliga föroreningar kommer att ställas inför situationen att bli utslagna. Högpresterande kunder har högre miljöskyddskrav för cellulosaetertillverkare. Det blir allt svårare för företag som inte uppfyller miljöskyddsstandarder att få kvalifikationer för att leverera till högpresterande kunder.
Publiceringstid: 28 april 2024