(1) Technische belemmeringen
Afgelegen klanten vancellulose-etherEr worden hogere eisen gesteld aan de kwaliteit en stabiliteit van cellulose-ether. Kwaliteitscontroletechnologie vormt een belangrijke technische barrière in de cellulose-etherindustrie. Fabrikanten moeten de prestaties van de kernapparatuur, de controle van de belangrijkste parameters van het productieproces en het kernproductieproces beheersen, operationele normen formuleren en pas na een lange periode van debugging en continue technische verbetering stabiele en hoogwaardige cellulose-ether kunnen produceren. Pas na een lange periode van investeringen in onderzoek kan voldoende ervaring in het toepassingsgebied worden opgebouwd. Het is voor nieuwe bedrijven die de industrie betreden moeilijk om de kerntechnologie in een relatief korte tijd onder de knie te krijgen. Om de grootschalige productie van farmaceutische en voedingsmiddelen-geschikte cellulose-ethers met een stabiele kwaliteit (met name cellulose-ethers met langzame en gecontroleerde afgifte) te beheersen, is ook een aanzienlijke investering in onderzoek en ontwikkeling of een periode van ervaringsopbouw vereist. Daarom zijn er bepaalde technische barrières in deze industrie.
(2) Belemmeringen voor professionele talenten
In de productie en toepassing van cellulose-ether gelden hoge eisen aan de kwaliteit en het technische niveau van professionele technici, operators en managers. Het kernteam van technici en operators blijft relatief stabiel. Het is voor de meeste nieuwkomers moeilijk om op relatief korte termijn professionals met expertise in onderzoek en ontwikkeling en kerntechnologieën aan te trekken, en er zijn belemmeringen op het gebied van talentwerving.
(3) Kwalificatiebarrières
Bedrijven die cellulose-ether produceren, moeten de relevante kwalificaties behalen om cellulose-ether van farmaceutische kwaliteit en cellulose-ether van voedingskwaliteit te produceren en te verkopen.
Cellulose-ether van farmaceutische kwaliteit is een belangrijk farmaceutisch hulpstof, waarvan de kwaliteit direct van invloed is op de veiligheid van geneesmiddelen. Om de veiligheid van geneesmiddelen te waarborgen, hanteert mijn land een vergunningssysteem voor de productie ervan. Om het toezicht op de farmaceutische industrie te versterken, heeft de overheid een reeks wetten en regels opgesteld met betrekking tot toegang, productie en bedrijfsvoering. Volgens de "Brief betreffende de publicatie en verspreiding van de vereisten voor de registratie en aanvraag van farmaceutische hulpstoffen" van de Chinese staatsautoriteit voor voedsel en geneesmiddelen, is het vergunningsstelsel voor de productie van farmaceutische hulpstoffen van kracht. Nieuwe en geïmporteerde farmaceutische hulpstoffen zijn onderworpen aan goedkeuring door het nationale bureau. Er zijn reeds nationale standaard farmaceutische hulpstoffen die door het provinciale bureau zijn goedgekeurd. Het staatstoezicht op farmaceutische hulpstoffen wordt steeds strenger en diverse provincies en steden hebben overeenkomstige beheersmaatregelen opgesteld in overeenstemming met de "Beheersmaatregelen voor farmaceutische hulpstoffen (ontwerp ter commentaar)" van de staat. In de toekomst kunnen bedrijven die farmaceutische hulpstoffen niet strikt volgens de nationale normen produceren, mogelijk geen toegang tot de markt krijgen. Voordat farmaceutische fabrikanten een bepaald type of merk farmaceutische cellulose-ether kiezen of vervangen, moeten ze een inspectie ondergaan en een aanvraag indienen bij de bevoegde autoriteit voordat ze het officieel kunnen aanschaffen en gebruiken. Er zijn bepaalde kwalificatie-eisen verbonden aan de goedkeuring van leveranciers voor farmaceutische fabrikanten. Pas nadat een bedrijf de "Nationale Vergunning voor de Productie van Industriële Producten" heeft verkregen, afgegeven door het Provinciaal Bureau voor Kwaliteit en Technisch Toezicht, mag het cellulose-ether als voedingsadditief produceren.
Volgens relevante regelgeving, zoals de "Aanverwante regelgeving inzake de versterking van het toezicht op en het beheer van farmaceutische hulpstoffen", uitgevaardigd door de Chinese staatsautoriteit voor voedsel en geneesmiddelen op 1 augustus 2012, moeten bedrijven een "Vergunning voor geneesmiddelenproductie" verkrijgen om capsules van HPMC-planten te produceren. De varianten moeten bovendien een nationale registratievergunning voor voedsel- en geneesmiddelentoezicht verkrijgen, afgegeven door het Bureau.
(4) Financieringsbelemmeringen
De productie van cellulose-ether kent een duidelijk schaaleffect. Handmatig bediende kleine apparaten hebben een lage output, een slechte kwaliteitsstabiliteit en een lage productieveiligheidsfactor. Grootschalige, geautomatiseerde systemen dragen bij aan de stabiliteit van de productkwaliteit en verbeteren de productieveiligheid. Grote, complete automatiseringssystemen vereisen echter een aanzienlijke investering. Om de concurrentiepositie van het product te verbeteren, moeten bedrijven blijven investeren in de uitbreiding van de productiecapaciteit en in onderzoek en ontwikkeling. Nieuwe toetreders moeten over een sterke financiële positie beschikken om te kunnen concurreren met gevestigde bedrijven en moeten bepaalde financiële drempels overwinnen om tot de sector toe te treden.
(5) Milieubarrières
Het productieproces vancellulose-etherCellulose-ether produceert afvalwater en afvalgassen, en de milieuvriendelijke apparatuur voor de behandeling hiervan vereist een grote investering, stelt hoge technische eisen en heeft hoge operationele kosten. Het binnenlandse milieubeleid wordt momenteel steeds strenger, met strenge eisen aan milieuvriendelijke technologie en investeringen in de productie van cellulose-ether. Dit verhoogt de productiekosten voor bedrijven en vormt een relatief hoge milieudrempel. Cellulose-etherproducenten met achterhaalde milieuvriendelijke technologie en ernstige vervuiling lopen het risico te worden uitgeschakeld. Hoogwaardige klanten stellen hogere eisen aan de milieubescherming van cellulose-etherproducenten. Het wordt steeds moeilijker voor bedrijven die niet aan de milieunormen voldoen om de benodigde kwalificaties te verkrijgen om aan deze klanten te leveren.
Geplaatst op: 28 april 2024