(1) Техникалық кедергілер
Төменгі ағындағы тұтынушыларцеллюлоза эфиріцеллюлоза эфирінің сапасы мен тұрақтылығына жоғары талаптар қойылады. Сапаны бақылау технологиясы целлюлоза эфирі өнеркәсібіндегі маңызды техникалық кедергі болып табылады. Өндірушілер негізгі жабдықтың дизайнын сәйкестендіру өнімділігін, өндіріс процесінің негізгі параметрлерін басқаруды, негізгі өндіріс процесін игеруі, пайдалану стандарттарын тұжырымдауы керек және ұзақ уақыт бойы жөндеуден және үздіксіз техникалық жетілдіруден кейін олар тұрақты және жоғары сапалы целлюлоза эфирін шығара алады; Тек ұзақ мерзімді зерттеу инвестицияларынан кейін ғана қолдану саласында жеткілікті тәжірибе жинақтай аламыз. Салаға кіретін жаңа кәсіпорындар үшін негізгі технологияны салыстырмалы түрде қысқа мерзімде игеру қиын. Тұрақты сапасы бар фармацевтикалық және азық-түлік целлюлоза эфирлерін (әсіресе баяу және бақыланатын босатуға арналған целлюлоза эфирлерін) ірі көлемде өндіруді игеру үшін белгілі бір мөлшерде зерттеу және тәжірибе жинақтау инвестициясы немесе тәжірибе жинақтау кезеңі қажет. Сондықтан, бұл салада белгілі бір техникалық кедергілер бар.
(2) Кәсіби таланттарға кедергілер
Целлюлоза эфирін өндіру және қолдану саласында кәсіби техниктердің, операторлардың және менеджерлердің сапасы мен техникалық деңгейіне жоғары талаптар қойылады. Негізгі техниктер мен операторлар салыстырмалы түрде тұрақты болып қала береді. Көптеген жаңадан келгендер үшін ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық жұмыстармен және негізгі технологиялармен кәсіби таланттарды салыстырмалы түрде қысқа мерзімде алу қиын, және кәсіби таланттарға кедергілер бар.
(3) Біліктілік кедергілері
Целлюлоза эфирі кәсіпорындары фармацевтикалық целлюлоза эфирі мен тағамдық целлюлоза эфирін өндіру және сату үшін тиісті біліктілікке ие болуы керек.
Олардың ішінде фармацевтикалық целлюлоза эфирі маңызды фармацевтикалық қоспа болып табылады және оның сапасы дәрі-дәрмектердің қауіпсіздігіне тікелей әсер етеді. Дәрілік заттардың қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін менің елім дәрілік заттарды өндіруге лицензиялау жүйесін енгізеді. Фармацевтикалық өнеркәсіпті бақылауды күшейту мақсатында мемлекет салаға қол жеткізу, өндіру және пайдалану тұрғысынан бірқатар заңдар мен ережелерді әзірледі. Мемлекеттік азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы шығарған «Фармацевтикалық қоспаларды тіркеу және қолдану талаптарын басып шығару және тарату туралы хатқа» сәйкес, фармацевтикалық қоспаларды өндіруге лицензия беруді басқару жүзеге асырылуда, ал жаңа фармацевтикалық қоспалар мен импортталған фармацевтикалық қоспалар Ұлттық бюроның мақұлдауына жатады. Провинциялық бюро бекіткен ұлттық стандартты фармацевтикалық қоспалар қазірдің өзінде бар. Мемлекеттің фармацевтикалық қоспаларды қадағалауы барған сайын қатаң болып келеді, және әртүрлі провинциялар мен қалалар мемлекет шығарған «Фармацевтикалық қоспаларға арналған әкімшілік шараларға (түсініктемеге арналған жоба)» сәйкес тиісті басқару шараларын әзірледі. Болашақта, егер кәсіпорындар фармацевтикалық қосалқы заттарды ұлттық стандарттарға қатаң сәйкес өндіре алмаса, олар нарыққа шыға алмауы мүмкін. Фармацевтикалық целлюлоза эфирінің белгілі бір түрін немесе брендін таңдамас немесе алмастырмас бұрын, фармацевтикалық өндірушілер тексеруден өтіп, оны ресми түрде сатып алып, қолданар алдында құзыретті органға өтініш беруі керек. Фармацевтикалық өндірушілердің жеткізушілерге арналған біліктілік мақұлдауында белгілі бір кедергілер бар. Кәсіпорын тек Сапа және техникалық қадағалаудың провинциялық бюросы берген «Ұлттық өнеркәсіптік өнім өндіру лицензиясын» алғаннан кейін ғана целлюлоза эфирін тағамдық қоспа ретінде өндіруге рұқсат етілуі мүмкін.
Мемлекеттік азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы 2012 жылдың 1 тамызында шығарған «Фармацевтикалық қосалқы заттарды қадағалау мен басқаруды күшейту туралы тиісті ережелер» сияқты тиісті ережелерге сәйкес, кәсіпорындар HPMC өсімдік капсулаларын өндіру үшін «Дәрі-дәрмек өндірісіне лицензия» алуы керек, ал сорттар Бюро берген ұлттық азық-түлік және дәрі-дәрмек қадағалауын тіркеу лицензиясын алуы керек.
(4) Қаржыландыру кедергілері
Целлюлоза эфирін өндіру айқын масштабтау әсеріне ие. Қолмен басқарылатын шағын құрылғылардың өнімділігі төмен, сапасыз тұрақтылық және өндіріс қауіпсіздігі төмен. Ірі көлемді автоматты басқару құрылғысы өнім сапасының тұрақтылығын қамтамасыз етуге және өндіріс қауіпсіздігін жақсартуға ықпал етеді. Автоматтандыру жабдықтарының ірі көлемді толық жиынтығы көп қаражатты қажет етеді. Өнімнің бәсекеге қабілеттілігін арттыру үшін кәсіпорындар өндірістік қуатты кеңейтуге және ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық жұмыстарға инвестиция салуды жалғастыруы керек. Жаңадан келгендер қолданыстағы компаниялармен бәсекелесу және салаға кіру үшін белгілі бір қаржылық кедергілерге тап болу үшін күшті қаржылық күшке ие болуы керек.
(5) Қоршаған орта кедергілері
Өндіріс процесіцеллюлоза эфиріағынды сулар мен қалдық газдарды шығарады, ал ағынды сулар мен қалдық газдарды тазартуға арналған қоршаған ортаны қорғау жабдықтарына үлкен инвестициялар, жоғары техникалық талаптар және жоғары пайдалану шығындары қажет. Қазіргі уақытта қоршаған ортаны қорғау саласындағы ішкі саясат барған сайын қатаң болып келеді, бұл қоршаған ортаны қорғау технологиясына және целлюлоза эфирін өндіруге инвестиция салуға қатаң талаптар қояды, бұл кәсіпорындардың өндіріс құнын арттырады және салыстырмалы түрде жоғары қоршаған ортаны қорғау кедергісін қалыптастырады. Артта қалған қоршаған ортаны қорғау технологиясы және ауыр ластануы бар целлюлоза эфирін өндіру кәсіпорындары жойылу жағдайына тап болады. Жоғары деңгейлі тұтынушылардың целлюлоза эфирін өндірушілерге қойылатын қоршаған ортаны қорғау талаптары жоғары. Қоршаған ортаны қорғау стандарттарына сәйкес келмейтін кәсіпорындар үшін жоғары деңгейлі тұтынушыларды қамтамасыз ету үшін біліктілік алу қиындай түсуде.
Жарияланған уақыты: 2024 жылғы 28 сәуір