Dalam industri farmasi, hypromellose (HPMC, METHOCEL™) dapat digunakan sebagai bahan pengisi, pengikat, polimer pelapis tablet, dan eksipien utama untuk mengendalikan pelepasan obat. Hipromelosa telah digunakan dalam tablet selama lebih dari 60 tahun dan merupakan eksipien utama yang banyak digunakan dalam tablet matriks gel hidrofilik.
Banyak perusahaan farmasi menggunakan hypromellose untuk pelepasan obat yang terkontrol, terutama dalam formulasi tablet matriks gel hidrofilik. Jika berbicara tentang produk hypromellose, Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana cara menentukan pilihan – terutama jika Anda mencari sesuatu yang ramah label dan berkelanjutan untuk dipasarkan kepada pelanggan Anda. Dalam panduan ini, kita akan membahas hal-hal penting yang perlu Anda ketahui tentang hypromellose.
Apa itu hypromellose?
Hypromellose, juga dikenal sebagaihidroksipropil metilselulosa (HPMC), adalah polimer yang digunakan sebagai eksipien farmasi untuk mengendalikan pelepasan obat dari tablet matriks gel hidrofilik oral.
Hypromellose adalah bahan semi-sintetik yang berasal dari selulosa, polimer yang paling melimpah di alam. Beberapa sifat umumnya meliputi:
. larut dalam air dingin
. tidak larut dalam air panas
Nonionik
Larut secara selektif dalam pelarut organik
. Reversibilitas, sifat gel termal
Hidrasi dan viskositas tidak bergantung pada pH
Surfaktan
. tidak beracun
Rasa dan baunya lembut
Resistensi enzim
. kisaran stabilitas pH (2-13)
Dapat digunakan sebagai pengental, pengemulsi, pengikat, pengatur laju, pembentuk film
Apa itu Tablet Matriks Gel Hidrofilik?
Tablet matriks gel hidrofilik merupakan bentuk sediaan yang dapat mengendalikan pelepasan obat dari tablet dalam jangka waktu lama.
Persiapan tablet matriks gel hidrofilik:
. relatif sederhana
Hanya memerlukan peralatan kompresi tablet standar
Mencegah pembuangan dosis obat
Tidak terpengaruh oleh kekerasan tablet atau gaya kompresi
Pelepasan obat dapat disesuaikan berdasarkan jumlah eksipien dan polimer
Penggunaan hypromellose dalam tablet gel-matrix hidrofilik telah menerima persetujuan regulasi yang luas, dan hypromellose mudah digunakan dan memiliki catatan keamanan yang baik, yang telah dibuktikan oleh banyak penelitian. Hypromellose telah menjadi pilihan terbaik bagi perusahaan farmasi untuk mengembangkan dan memproduksi tablet lepas lambat.
Faktor-faktor yang Mempengaruhi Pelepasan Obat dari Tablet Matrix:
Saat merancang tablet lepas lambat, ada dua faktor utama yang perlu dipertimbangkan: formulasi dan pemrosesan. Ada juga beberapa faktor tambahan yang perlu dipertimbangkan saat menentukan formulasi dan profil pelepasan produk obat akhir.
Rumus:
Faktor-faktor penting yang perlu dipertimbangkan untuk pengembangan awal:
1. Polimer (jenis substitusi, viskositas, jumlah dan ukuran partikel)
2. Obat (ukuran partikel dan kelarutan)
3. Agen pengisi (kelarutan dan dosis)
4. Eksipien lainnya (penstabil dan penyangga)
Keahlian:
Faktor-faktor ini terkait dengan bagaimana obat tersebut diproduksi:
1. Metode produksi
2. Ukuran dan Bentuk Tablet
3. Kekuatan tablet
4. pH lingkungan
5. Pelapisan film
Cara kerja chip kerangka:
Tablet matriks gel hidrofilik dapat mengendalikan pelepasan obat melalui lapisan gel, meliputi dua mekanisme difusi (bahan aktif yang larut) dan erosi (bahan aktif yang tidak larut), sehingga viskositas polimer memiliki pengaruh besar pada profil pelepasan. Dengan menggunakan hipromelosa, perusahaan farmasi dapat menggunakan teknologi tablet matriks gel hidrofilik untuk menyesuaikan profil pelepasan obat, memberikan dosis yang lebih efektif dan kepatuhan pasien yang lebih baik, sehingga mengurangi beban pengobatan pada pasien. Cara minum obat sekali sehari tentu lebih baik daripada pengalaman minum beberapa tablet beberapa kali sehari.
Waktu posting: 25-Apr-2024