En la industria farmacéutica, la hipromelosa (HPMCMETHOCEL™) puede utilizarse como relleno, aglutinante, polímero de recubrimiento de comprimidos y excipiente clave para controlar la liberación del fármaco. La hipromelosa se ha utilizado en comprimidos durante más de 60 años y es un excipiente clave ampliamente utilizado en comprimidos de matriz de gel hidrofílico.
Muchas compañías farmacéuticas utilizan hipromelosa para la liberación controlada de fármacos, especialmente en formulaciones de comprimidos con matriz de gel hidrofílico. Al hablar de productos de hipromelosa, quizás se pregunte cómo elegir, especialmente si busca un producto sostenible y de fácil etiquetado para comercializar a sus clientes. En esta guía, abordaremos los aspectos clave que necesita saber sobre la hipromelosa.
¿Qué es la hipromelosa?
Hipromelosa, también conocida comohidroxipropilmetilcelulosa (HPMC), es un polímero utilizado como excipiente farmacéutico para controlar la liberación de fármacos de comprimidos de matriz de gel hidrófilo oral.
La hipromelosa es un material semisintético derivado de la celulosa, el polímero más abundante en la naturaleza. Algunas de sus propiedades comunes incluyen:
. soluble en agua fría
. insoluble en agua caliente
. No iónico
. Selectivamente soluble en disolventes orgánicos.
Reversibilidad, propiedades del gel térmico
. Hidratación y viscosidad independientes del pH.
. Tensioactivo
. no tóxico
El gusto y el olor son suaves.
Resistencia enzimática
Estabilidad del rango de pH (2-13)
Se puede utilizar como espesante, emulsionante, aglutinante, regulador de velocidad y formador de película.
¿Qué es la tableta de matriz de gel hidrofílico?
La tableta de matriz de gel hidrofílico es una forma de dosificación que puede controlar la liberación del fármaco de la tableta durante un largo período de tiempo.
Preparación de comprimidos de matriz de gel hidrofílico:
relativamente simple
Requiere únicamente equipo estándar de compresión de tabletas.
Prevenir el dumping de dosis de medicamentos
No se ve afectado por la dureza de la tableta ni por la fuerza de compresión.
La liberación del fármaco se puede ajustar según la cantidad de excipientes y polímeros.
El uso de hipromelosa en comprimidos hidrofílicos de matriz de gel ha recibido una amplia aprobación regulatoria. Su uso es práctico y cuenta con un buen historial de seguridad, como lo demuestran numerosos estudios. La hipromelosa se ha convertido en la mejor opción para las compañías farmacéuticas en el desarrollo y la producción de comprimidos de liberación sostenida.
Factores que afectan la liberación del fármaco de los comprimidos Matrix:
Al diseñar una tableta de liberación prolongada, se deben considerar dos factores principales: la formulación y el procesamiento. También hay subfactores a considerar al determinar la formulación y el perfil de liberación del medicamento final.
Fórmula:
Factores clave a considerar para el desarrollo temprano:
1. Polímero (tipo de sustitución, viscosidad, cantidad y tamaño de partícula)
2. Fármacos (tamaño de partícula y solubilidad)
3. Agentes de carga (solubilidad y dosificación)
4. Otros excipientes (estabilizadores y tampones)
Artesanía:
Estos factores están relacionados con la forma en que se fabrica el medicamento:
1. Métodos de producción
2. Tamaño y forma de la tableta
3. Fuerza de la tableta
4. Entorno de pH
5. Recubrimiento de película
Cómo funcionan los chips de esqueleto:
Las tabletas de matriz de gel hidrofílico pueden controlar la liberación de fármacos a través de la capa de gel, incluyendo dos mecanismos: difusión (ingredientes activos solubles) y erosión (ingredientes activos insolubles). Por lo tanto, la viscosidad del polímero tiene una gran influencia en el perfil de liberación. Mediante el uso de hipromelosa, las compañías farmacéuticas pueden usar la tecnología de tabletas de matriz de gel hidrofílico para ajustar el perfil de liberación del fármaco, proporcionando una dosis más efectiva y un mejor cumplimiento terapéutico por parte del paciente, reduciendo así la carga de medicación. Tomar el medicamento una vez al día es, sin duda, mejor que tomar varios comprimidos varias veces al día.
Hora de publicación: 25 de abril de 2024